Verklig utvärdering av Bezlotoxumab för behandling av Clostridioides Difficile-infektion

Denna specialklinik är en unik praktikmiljö dit patienter med ≥1 återkommande CDI och/eller refraktär sjukdom remitteras. Studien kommer att representera verkliga data om klinisk användning av bezlotoxumab som tilläggsterapi i kombination med vankomycin eller fidaxomicin för behandling av patienter med återkommande CDI. Retrospektiv kartgranskning kommer att genomföras för patienter som besökte specialitetskliniken för CDI mellan 1/1/2005 till 12/5/2019. Fallpatienter kommer att definieras som patienter som har fått bezlotoxumab 10 mg/kg intravenöst utöver standard CDI-behandling. Kontroller kommer att definieras som patienter som endast har fått standard CDI-behandling och kommer att inkluderas i förhållandet 2:1 till fall. Det primära resultatet är återfall av CDI. Återfall definieras som en ny episod av C. difficile-infektion som inträffar efter den initiala kliniska botningen av baslinjeepisoden inom 12 veckor efter mottagandet av bezlotoxumab eller standard CDI-behandling. Klinisk bot definieras som ingen diarré under 2 dagar i följd efter avslutad standard-of-care CDI-behandling. Återkommande CDI kommer att diagnostiseras via kliniska tecken och symtom och CDI diagnostisk analys.