Bezlotoxumab 治疗艰难梭菌感染的真实世界评价

这家专科诊所是一个独特的实践环境，转诊有 ≥ 1 例复发性 CDI 和/或难治性疾病的患者。 该研究将代表临床使用 bezlotoxumab 作为辅助疗法与万古霉素或非达霉素联合治疗复发性 CDI 患者的真实世界数据。 将对在 2005 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 5 日期间访问过 CDI 专科诊所的患者进行回顾性图表审查。 病例患者将被定义为除了标准 CDI 治疗外还接受静脉注射 bezlotoxumab 10 mg/kg 的患者。 对照将被定义为仅接受标准 CDI 治疗的患者，并将以 2:1 的比例与病例入组。 主要结果是 CDI 的复发。 复发被定义为在接受 bezlotoxumab 或标准 CDI 治疗后 12 周内基线发作的初始临床治愈后发生新的艰难梭菌感染发作。 临床治愈定义为在完成标准护理 CDI 治疗后连续 2 天无腹泻。 复发性 CDI 将通过临床体征和症状以及 CDI 诊断测定来诊断。