Vopratelimab (JTX-2011) alleen en in combinatie met anti-PD-1 of anti-CTLA-4 bij proefpersonen met gevorderde en/of refractaire vaste tumoren

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon krijgt en verdraagt ​​momenteel vopratelimab (JTX-2011)-therapie en heeft volgens de onderzoeker en/of sponsor klinisch voordeel van de onderzoeksbehandeling.
• De proefpersoon heeft aangetoond te voldoen aan de vereisten van het ouderonderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker en/of sponsor, en is in staat en bereid om te voldoen aan de noodzakelijke bezoeken en beoordelingen als onderdeel van het vervolgonderzoek.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan inschrijving in de rollover-studie en het ontvangen van onderzoeksbehandeling. Als toestemming niet schriftelijk kan worden gegeven, moet deze formeel worden gedocumenteerd en bijgewoond, idealiter via een onafhankelijke vertrouwenspersoon.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen met partners die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken tijdens hun deelname en gedurende 5 maanden na de laatste studiebehandeling

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon werd definitief uit het moederonderzoek gehaald vanwege onaanvaardbare toxiciteit, niet-naleving van onderzoeksprocedures, intrekking van toestemming of enige andere reden.
• Proefpersoon krijgt gelijktijdig antikankerbehandeling (exclusief combinatiegeneesmiddelen zoals nivolumab of ipilimumab als onderdeel van het combinatiedoseringsregime dat wordt gebruikt in ouderstudie).
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Proefpersoon heeft een medische of sociale aandoening waardoor, naar de mening van de onderzoeker, een proefpersoon een verhoogd risico kan lopen, de therapietrouw kan beïnvloeden of de interpretatie van veiligheids- of andere klinische onderzoeksgegevens kan verwarren.