Vopratelimab (JTX-2011) allein und in Kombination mit Anti-PD-1 oder Anti-CTLA-4 bei Patienten mit fortgeschrittenen und/oder refraktären soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Der Proband erhält und verträgt derzeit eine Therapie mit Vopratelimab (JTX-2011) und erhält nach Meinung des Prüfarztes und/oder Sponsors einen klinischen Nutzen aus der Studienbehandlung.
• Der Proband hat die Einhaltung der vom Prüfarzt und/oder Sponsor bewerteten Anforderungen der Elternstudie nachgewiesen und ist in der Lage und bereit, die erforderlichen Besuche und Bewertungen im Rahmen der Rollover-Studie einzuhalten.
• Vor der Aufnahme in die Rollover-Studie und vor Erhalt der Studienbehandlung muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden. Wenn die Zustimmung nicht schriftlich ausgedrückt werden kann, muss sie formell dokumentiert und bezeugt werden, idealerweise durch einen unabhängigen vertrauenswürdigen Zeugen.
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während ihrer gesamten Teilnahme und für 5 Monate nach der letzten Studienbehandlung eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• Der Proband wurde aufgrund von inakzeptabler Toxizität, Nichteinhaltung der Studienverfahren, Widerruf der Einwilligung oder aus anderen Gründen dauerhaft aus der Elternstudie ausgeschlossen.
• Das Subjekt erhält gleichzeitig eine Krebsbehandlung (ausgenommen Kombinationsmedikamente wie Nivolumab oder Ipilimumab als Bestandteil des in der Elternstudie verwendeten Kombinationsdosierungsschemas).
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Der Proband hat einen medizinischen oder sozialen Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes einen Probanden einem erhöhten Risiko aussetzen, die Compliance beeinträchtigen oder die Sicherheit oder andere Interpretationen klinischer Studiendaten verfälschen könnte.