Vopratelimabe (JTX-2011) Sozinho e em Combinação com Anti-PD-1 ou Anti-CTLA-4 em Indivíduos com Tumores Sólidos Avançados e/ou Refratários

Critério de inclusão:

• O sujeito está atualmente recebendo e tolerando a terapia com vopratelimabe (JTX-2011) e recebendo benefício clínico do tratamento do estudo na opinião do Investigador e/ou Patrocinador.
• O sujeito demonstrou conformidade com os requisitos do estudo principal, conforme avaliado pelo Investigador e/ou Patrocinador, e é capaz e deseja cumprir as visitas e avaliações necessárias como parte do estudo de substituição.
• O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de se inscrever no estudo de substituição e receber o tratamento do estudo. Se o consentimento não puder ser expresso por escrito, ele deve ser formalmente documentado e testemunhado, de preferência por meio de uma testemunha de confiança independente.
• Mulheres com potencial para engravidar e homens com parceiros com potencial para engravidar devem concordar em usar controle de natalidade adequado durante sua participação e por 5 meses após o último tratamento do estudo

Critério de exclusão:

• O sujeito foi permanentemente descontinuado do estudo principal devido a toxicidade inaceitável, não conformidade com os procedimentos do estudo, retirada do consentimento ou qualquer outro motivo.
• O sujeito está recebendo tratamento anti-câncer concomitante (excluindo medicamentos combinados, como nivolumab ou ipilimumab como um componente do regime de dosagem combinado usado no estudo parental).
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• O sujeito tem qualquer condição médica ou social que, na opinião do investigador, possa colocar um sujeito em maior risco, afetar a adesão ou confundir a segurança ou outra interpretação de dados de estudos clínicos.