Vopratelimab (JTX-2011) ensamt och i kombination med anti-PD-1 eller anti-CTLA-4 hos patienter med avancerade och/eller refraktära solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen får och tolererar för närvarande vopratelimab (JTX-2011)-terapi och får klinisk nytta av studiebehandling enligt utredarens och/eller sponsorns åsikt.
• Försökspersonen har visat överensstämmelse med kraven på föräldrastudien, som bedömts av utredaren och/eller sponsorn, och kan och är villig att följa de nödvändiga besöken och bedömningarna som en del av övergångsstudien.
• Skriftligt informerat samtycke måste erhållas innan man registrerar sig i överrullningsstudien och får studiebehandling. Om samtycke inte kan uttryckas skriftligt måste det formellt dokumenteras och bevittnas, helst via ett oberoende betrodd vittne.
• Kvinnor i fertil ålder och män med partners i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel under hela sitt deltagande och i 5 månader efter den senaste studiebehandlingen

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen avbröts permanent från moderstudien på grund av oacceptabel toxicitet, bristande efterlevnad av studieprocedurer, återkallande av samtycke eller någon annan anledning.
• Försökspersonen får samtidig anticancerbehandling (exklusive kombinationsläkemedel som nivolumab eller ipilimumab som en del av den kombinationsdosering som används i moderstudien).
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Försökspersonen har något medicinskt eller socialt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan utsätta en patient för ökad risk, påverka efterlevnaden eller förvirra tolkningen av säkerhet eller annan klinisk studiedata.