Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Lirentelimab (AK002) bij patiënten met actieve eosinofiele oesofagitis (KRYPTOS)

13 december 2023 bijgewerkt door: Allakos Inc.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2/3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van lirentelimab (AK002) bij volwassen en adolescente patiënten met actieve eosinofiele oesofagitis

Dit is een fase 2/3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van lirentelimab (AK002), maandelijks toegediend voor 6 doses bij volwassen en adolescente patiënten met actieve eosinofiele oesofagitis. Proefpersonen die de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde behandeling voltooien, hebben mogelijk de optie om 6 doses open-label lirentelimab (AK002) te krijgen gedurende de OLE-periode van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

277

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Allakos Investigational Site
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Allakos Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Allakos Investigational Site
      • Prahran, Victoria, Australië, 3181
        • Allakos Investigational Site
  • Nederland
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
        • Allakos Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Allakos Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 38801
        • Allakos Investigational Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Allakos Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Allakos Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85021
        • Allakos Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • Allakos Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Allakos Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Allakos Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Allakos Investigational Site
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • Allakos Investigational Site
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Allakos Investigational Site
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • Allakos Investigational Site
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Allakos Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Allakos Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Allakos Investigational Site
      • Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • Allakos Investigational Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Allakos Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
        • Allakos Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Allakos Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Allakos Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Allakos Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Allakos Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
        • Allakos Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • Allakos Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Allakos Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Allakos Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Allakos Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Allakos Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Allakos Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Allakos Investigational Site
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Verenigde Staten, 70526
        • Allakos Investigational Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Allakos Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Allakos Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Allakos Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Allakos Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Allakos Investigational Site
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Allakos Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Allakos Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Allakos Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Allakos Investigational Site
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
        • Allakos Investigational Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Allakos Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Allakos Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Allakos Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Allakos Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Allakos Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Allakos Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Allakos Investigational Site
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Allakos Investigational Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • Allakos Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
        • Allakos Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45231
        • Allakos Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Allakos Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Allakos Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Allakos Investigational Site
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Allakos Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Allakos Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Allakos Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Allakos Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Allakos Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • Allakos Investigational Site
      • Hixson, Tennessee, Verenigde Staten, 37343
        • Allakos Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Allakos Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
        • Allakos Investigational Site
      • Garland, Texas, Verenigde Staten, 75044
        • Allakos Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Allakos Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Allakos Investigational Site
      • Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
        • Allakos Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Allakos Investigational Site
      • Sandy, Utah, Verenigde Staten, 84092
        • Allakos Investigational Site
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
        • Allakos Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Allakos Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98115
        • Allakos Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  1. Man of vrouw van ≥12 en ≤80 jaar op het moment van ondertekening van ICF.
  2. Bevestigde diagnose van EoE en intra-epitheliale eosinofiele infiltratie van de slokdarm van ≥15 eosinofielen/hpf in 1 hpf uit een biopsie verzameld tijdens de screening-EGD zonder enige andere oorzaak voor de slokdarm-eosinofilie.
  3. Geschiedenis (volgens patiëntenrapport) van gemiddeld ≥2 episodes van dysfagie met inname van vast voedsel per week gedurende de 4 weken voorafgaand aan de screening.
  4. Proefpersonen moeten gefaald hebben of niet voldoende onder controle zijn met standaardbehandelingen voor EoE-symptomen, waaronder onder andere PPI, systemische of lokale corticosteroïden en/of dieet.
  5. Indien op een toegestane behandeling voor EoE, stabiele dosis gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening en bereidheid om die dosis voort te zetten gedurende de duur van het onderzoek.
  6. Als de patiënt reeds bestaande dieetbeperkingen heeft, bereidheid om de dieetbeperkingen gedurende het onderzoek zo veel mogelijk te handhaven.
  7. In staat en bereid om alle studieprocedures na te leven.
  8. Vrouwelijke proefpersonen moeten ofwel postmenopauzaal zijn gedurende ten minste 1 jaar met een FSH-waarde >30 mIE/ml bij de screening of chirurgisch steriel zijn (tubaligatie, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie) gedurende ten minste 3 maanden, of als ze zwanger kunnen worden, een negatieve zwangerschapstest en akkoord gaan met het gebruik van dubbele anticonceptiemethoden, of zich onthouden van seksuele activiteit van screening tot het einde van het onderzoek, of gedurende 120 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van wat het langst is. Mannelijke proefpersonen met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken vanaf de screening tot het einde van het onderzoek of gedurende 120 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van wat het langst is. Alle vruchtbare mannen met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden, moeten worden geïnstrueerd om onmiddellijk contact op te nemen met de onderzoeker als ze vermoeden dat hun partner op enig moment tijdens deelname aan de studie zwanger zou kunnen zijn.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige EG, EoD of eosinofiele colitis (EC).
  2. EG en/of EoD (≥30 eosinofielen/hpf in 5 hpf in de maag en/of ≥30 eosinofielen/hpf in 3 hpf in de twaalfvingerige darm) zoals bepaald door centrale histologische beoordeling van biopsieën die zijn verzameld tijdens de Screening EGD.
  3. Andere oorzaken van oesofageale eosinofilie dan EoE of een van de volgende oorzaken: hypereosinofiel syndroom, eosinofiele granulomatose met polyangiitis of absoluut aantal eosinofielen in het perifere bloed van >1500 eosinofielen/μl.
  4. Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen, coeliakie, achalasie en/of slokdarmchirurgie.
  5. Elke vernauwing van de slokdarm die niet kan worden gepasseerd met een standaard diagnostische bovenste endoscoop van 9 mm tot 10 mm of elke kritieke vernauwing van de slokdarm waarvoor dilatatie tijdens de screening vereist is.
  6. Geschiedenis van bloedingsstoornissen of slokdarmvarices.
  7. Geschiedenis van maligniteit; behalve carcinoom in situ, prostaatkanker in een vroeg stadium of niet-melanoom huidkanker. Echter, kankers die al meer dan 5 jaar in remissie zijn en als genezen worden beschouwd, kunnen worden ingeschreven (met uitzondering van borstkanker). Alle geschiedenis van maligniteit (inclusief diagnose, data en naleving van aanbevelingen voor kankerscreening) moet worden gedocumenteerd en gecertificeerd door de onderzoeker, samen met de verklaring dat naar hun klinische oordeel de weefseleosinofilie te wijten is aan EGID, in plaats van herhaling van maligniteit.
  8. Actieve infectie met Helicobacter pylori (zoals bepaald door centrale histologische kleuring van de biopsie die is verzameld tijdens de Screening EGD), tenzij behandeld en bevestigd dat deze negatief is voorafgaand aan randomisatie en de symptomen consistent blijven.
  9. Positieve eicel- en parasiettest (O&P) bij screening, seropositief voor Strongyloides stercoralis bij screening en/of behandeling voor een klinisch significante helminthische parasitaire infectie binnen 6 maanden na screening.
  10. Seropositief voor hiv of hepatitis bij screening, behalve voor gevaccineerde patiënten of patiënten met een voorgeschiedenis van hepatitis die sindsdien is verdwenen.
  11. Eerdere blootstelling aan AK002 of overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van AK002.
  12. Verandering in dosis van inhalatiecorticosteroïden, nasale corticosteroïden, PPI en/of dieettherapie binnen 4 weken voorafgaand aan de screening.
  13. Gebruik van orale corticosteroïden (doorgeslikte topische of systemische corticosteroïden) binnen 8 weken voorafgaand aan de screening.
  14. Gebruik van biologische geneesmiddelen of medicijnen die het onderzoek kunnen verstoren, zoals immunosuppressieve of immunomodulerende geneesmiddelen, waaronder azathioprine, JAK-remmers, 6-mercaptopurine, methotrexaat, ciclosporine, tacrolimus, anti-TNF, anti-IL-4-receptor, bijv. dupilumab) , anti-IL-5 (bijv. mepolizumab), anti-IL-5-receptor (bijv. benralizumab), anti-IL-13 (bijv. lebrikizumab), anti-IgE (bijv. omalizumab), binnen 12 weken voorafgaand aan de screening .
  15. Deelname aan een gelijktijdige interventionele studie waarbij de laatste interventie plaatsvond binnen 30 dagen voorafgaand aan toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of 90 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is, voor biologische producten.
  16. Vaccinatie met levende verzwakte vaccins ≤30 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling in het onderzoek, tijdens de behandelingsperiode, of vaccinatie verwacht ≤5 halfwaardetijden (≤4 maanden) na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
  17. Behandeling met chemotherapie of radiotherapie in de voorafgaande 6 maanden.
  18. Aanwezigheid van abnormale laboratoriumwaarden die door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd.
  19. Elke ziekte, aandoening (medisch of chirurgisch) of hartafwijking die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon een verhoogd risico zou geven.
  20. Bekende geschiedenis van alcohol-, drugs- of andere middelenmisbruik of afhankelijkheid.
  21. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek.
  22. Elke andere reden die naar de mening van de Onderzoeker of Medische Monitor de patiënt ongeschikt maakt voor inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen in deze arm zullen 6 maandelijkse doses placebo krijgen.
Ander: Placebo
Placebo
Experimenteel: 1 mg/kg lirentelimab (AK002)
Proefpersonen in deze arm krijgen 6 maandelijkse doses lirentelimab (AK002) (1 mg/kg).
Geneesmiddel: lirentelimab (AK002)
Lirentelimab (AK002) is een gehumaniseerd niet-gefucosyleerd immunoglobuline G1 (IgG1) monoklonaal antilichaam gericht tegen Siglec-8.
Experimenteel: 3 mg/kg lirentelimab (AK002)
Proefpersonen in deze arm krijgen 6 maandelijkse doses lirentelimab (AK002): een eerste dosis van 1 mg/kg, gevolgd door 5 maandelijkse doses van 3 mg/kg.
Geneesmiddel: lirentelimab (AK002)
Lirentelimab (AK002) is een gehumaniseerd niet-gefucosyleerd immunoglobuline G1 (IgG1) monoklonaal antilichaam gericht tegen Siglec-8.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat een piekaantal intra-epitheliale slokdarmtellingen van ≤6 eosinofielen/Hpf bereikt in week 24
Tijdsspanne: In week 24
Slokdarm intra-epitheliale eosinofielentelling verkregen door slokdarmendoscopie met biopsieën.
In week 24
Verandering in de dysfagiesymptoomvragenlijst (DSQ) -score vanaf de uitgangswaarde tot week 23-24.
Tijdsspanne: Basislijn tot week 23-24
De DSQ wordt gebruikt om de frequentie en intensiteit van dysfagie te meten. DSQ-scores kunnen variëren van 0 tot 84, waarbij een lagere score wijst op minder frequente of minder ernstige dysfagie.
Basislijn tot week 23-24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in piekaantal intra-epitheliale eosinofielen in de slokdarm vanaf baseline tot week 24
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
Slokdarm intra-epitheliale eosinofielentelling verkregen door slokdarmendoscopie met biopsieën. Een groter aantal intra-epitheliale eosinofielen in de slokdarm ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verslechtering van de ziekte.
Basislijn tot week 24
Proefpersonen die een piekaantal intra-epitheliale eosinofielen bereikten van ≤ 1 eosinofielen/Hpf in week 24
Tijdsspanne: In week 24
Slokdarm intra-epitheliale eosinofielentelling verkregen door slokdarmendoscopie met biopsieën.
In week 24
Proefpersonen bereikten in week 24 een piekaantal intra-epitheliale eosinofielen van <15 eosinofielen/Hpf
Tijdsspanne: In week 24
Slokdarm intra-epitheliale eosinofielentelling verkregen door slokdarmendoscopie met biopsieën.
In week 24
Aantal behandelresponders
Tijdsspanne: In respectievelijk week 23-24 en week 24
Op de behandeling reagerende personen gedefinieerd door >30% verbetering van de symptomen (DSQ) in week 23-24 en piek intra-epitheliale eosinofiele telling van ≤6 cellen/hpf in week 24
In respectievelijk week 23-24 en week 24
Onderwerpen die >50% reductie in DSQ-score bereiken vanaf de uitgangswaarde tot week 23-24
Tijdsspanne: Weken 23-24
De DSQ wordt gebruikt om de frequentie en intensiteit van dysfagie te meten. DSQ-scores kunnen variëren van 0 tot 84, waarbij een lagere score wijst op minder frequente of minder ernstige dysfagie.
Weken 23-24
Procentuele verandering in DSQ-score vanaf baseline tot week 23-24
Tijdsspanne: Basislijn tot week 23-24
De DSQ wordt gebruikt om de frequentie en intensiteit van dysfagie te meten. DSQ-scores kunnen variëren van 0 tot 84, waarbij een lagere score wijst op minder frequente of minder ernstige dysfagie.
Basislijn tot week 23-24
Verandering in tweewekelijkse gemiddelde DSQ in de loop van de tijd met behulp van MMRM
Tijdsspanne: Basislijn tot week 23-24
De DSQ wordt gebruikt om de frequentie en intensiteit van dysfagie te meten. DSQ-scores kunnen variëren van 0 tot 84, waarbij een lagere score wijst op minder frequente of minder ernstige dysfagie.
Basislijn tot week 23-24
Verandering in EoE-referentiescore voor endoscopische afwijkingen (EREFS) vanaf baseline tot week 24
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
EoE-slokdarmkenmerken geanalyseerd op basis van de EoE-EREFS, een scoresysteem voor inflammatoire en remodellerende kenmerken van ziekten. De totale totaalscore varieert van 0 tot 18, waarbij een hoger getal een slechtere ziekte aangeeft.
Basislijn tot week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allakos Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Craig Paterson, MD, Allakos Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AK002-014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren