Ontstekingsmediatoren van glaucoom na hoornvliestransplantatie (AH-tranen) (AH-Tears)
24 juli 2023 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Onthulling van ontstekingsmediatoren van DrDeramus Pathogenese na hoornvliestransplantatie in waterige humor en tranen
Glaucoom is de meest voorkomende bedreiging voor het herstel van het gezichtsvermogen bij patiënten met Boston keratoprothese type 1 (KPro) implantatie.
Hoge intraoculaire druk (IOD) is de belangrijkste risicofactor voor glaucoom en kan leiden tot onomkeerbare schade aan het netvlies en de oogzenuw.
DrDeramus-drainage-apparaat (GDD) -chirurgie wordt gebruikt om kamervocht (AH) van de voorste kamer naar een extern reservoir om te leiden om de stroom te reguleren en de IOD te verminderen.
De AH staat in directe verbinding met eventuele hoornvliesbeschadigingen of operaties die in de voorste kamer worden uitgevoerd en kan dienen als een bron van potentiële biomarkers om vroege inflammatoire of glaucoomveranderingen te detecteren.
Tranen zijn ook een van de meest toegankelijke en niet-invasieve bronnen van biomarkers, vooral in Kpro-ogen, waar de centrale optiek communicatie mogelijk maakt tussen kamerwater en de tranen aan het oogoppervlak.
De onderzoekers stellen voor om de hypothese te testen dat verschillende ontstekingsmediatoren in de AH en tranen kunnen dienen als biomarkers voor de ontwikkeling en progressie van DrDeramus na CT, waardoor ze specifiek vatbaar zijn voor gerichte behandelingsstrategieën om verlies van gezichtsvermogen te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De enige curatieve behandeling voor hoornvliesaandoeningen die leiden tot verlies van gezichtsvermogen is hoornvliestransplantatie (CT). Penetrerende keratoplastie (PK) omvat de chirurgische vervanging van het gastheerhoornvlies door een donorhoornvlies. In geval van transplantaatfalen met standaard PK kan de Boston keratoprothese (KPro), het meest voorkomende kunstmatige hoornvlies, als alternatief het gezichtsvermogen snel herstellen. Een huidige beperking bij het gebruik van KPro is dat de overgrote meerderheid van de patiënten een hoog risico loopt om glaucoom te ontwikkelen. Glaucoom draagt bij aan significante oculaire morbiditeit na CT-chirurgie en is de belangrijkste oorzaak van onomkeerbaar verlies van gezichtsvermogen na CT. Hoge intraoculaire druk (IOD) is de belangrijkste risicofactor voor glaucoom en kan leiden tot onomkeerbare schade aan het netvlies en de oogzenuw. Glaucoom wordt behandeld met druppels of een operatie om de IOD te verminderen. Wanneer IOD-verlagende medicijnen en laserchirurgie falen, wordt DrDeramus-drainage-apparaat (GDD) -chirurgie gebruikt om waterige humor (AH) van de voorste kamer naar een extern reservoir om te leiden om de stroom te reguleren en de IOD te verminderen. De oorzaak en mechanismen van de ontwikkeling en progressie van glaucoom na CT zijn nog onbekend. Er is gesuggereerd dat neuro-inflammatie een sleutelrol speelt bij glaucoomschade na CT. De rol van inflammatoire biomarkers bij de pathogenese van DrDeramus na CT blijft slecht begrepen en moet verder worden bestudeerd. De AH staat in directe verbinding met elke hoornvliesbeschadiging of operatie die in de voorste kamer wordt uitgevoerd en kan dienen als een bron van potentiële biomarkers om ontstekingsveranderingen in DrDeramus te detecteren. Tranen zijn ook een van de meest toegankelijke en niet-invasieve bronnen van biomarkers, vooral in Kpro-ogen waar de centrale optiek communicatie tussen AH en de tranen aan het oogoppervlak mogelijk maakt. Hoornvliestransplantatie van volledige dikte (penetrerende keratoplastiek en Boston KPro) en intraoculaire operaties voor glaucoom, cataract en netvlies die vereist zijn door de deelnemers aan het onderzoek bieden de mogelijkheid om toegang te krijgen tot de AH en tranen op een toegankelijke en veilige manier, zonder extra risico's . Deze monsters van AH en tranen zullen tegelijkertijd worden geanalyseerd op meerdere ontstekingsmediatoren.
HYPOTHESE:
De onderzoekers stellen voor om de hypothese te testen dat verschillende ontstekingsmediatoren in de AH en tranen kunnen dienen als biomarkers voor de ontwikkeling en progressie van DrDeramus na CT, waardoor ze specifiek vatbaar zijn voor gerichte behandelingsstrategieën om verlies van gezichtsvermogen te minimaliseren.
DOELSTELLINGEN:
- Om de (a) aanwezigheid en (b) concentratie van ontstekingsmediatoren in glaucoom na hoornvliestransplantatie te onderzoeken.
- Onderzoeken van de correlatie tussen de aanwezigheid en concentratie van inflammatoire mediatoren en klinische oftalmologische gegevens.
- Om de correlatie te onderzoeken tussen de ontstekingsmediatoren die worden aangetroffen in kamerwater en tranen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie-Catherine Tessier, M.Sc.
- Telefoonnummer: 11550 1-514-890-8000
- E-mail: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Dominique Geoffrion, B.Sc.
- Telefoonnummer: 11550 1-514-890-8000
- E-mail: dominique.geoffrion@mail.mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Werving
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Onderonderzoeker:
- Mona Harissi-Dagher, MD
-
Contact:
- Marie-Catherine Tessier, M.Sc.
- Telefoonnummer: 11550 1-514-890-8000
- E-mail: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Younes Agoumi, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Geïnformeerde toestemming
- Mogelijkheid om gevolgd te worden voor de duur van de studie
- Aanwezigheid van oculaire ziekte gespecificeerd voor elke groep
Specifieke criteria voor elke groep:
- Groep 1: heb geen glaucoom en geen systemische ziekten
- Groep 2: moet glaucoomfiltratiechirurgie ondergaan zonder voorafgaande hoornvliestransplantatie
- Groep 3: noodzaak tot hoornvliestransplantatie (penetrerende keratoplastie of Boston keratoprothese), met of zonder glaucoom
- Groep 4: intraoculaire chirurgie nodig na eerdere hoornvliestransplantatie (penetrerende keratoplastie of Boston keratoprothese)
- Groep 5: moet glaucoomfiltratiechirurgie ondergaan met voorafgaande hoornvliestransplantatie (penetrerende keratoplastie of Boston keratoprothese)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Aanwezigheid van andere oogziekten dan die welke hierin zijn bestudeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Alleen staaroperaties
Deelnemers die een staaroperatie nodig hebben, zonder glaucoom of andere hoornvliesaandoeningen.
|
Tranen worden verzameld aan het begin van elke operatie waarvoor de deelnemer zich presenteert.
Het zal worden verzameld met behulp van een traanwasmethode om eiwitverzameling mogelijk te maken.
Er wordt 0,06 ml zoutoplossing 0,9% op het oogoppervlak gedruppeld.
De deelnemers draaien hun ogen met gesloten ogen.
Het traanvocht wordt met een micropipet uit de onderste fornix van het oog opgevangen.
Traanvocht wordt in gecodeerde buisjes geplaatst die bij -150 graden worden bewaard.
Waterige humor zal worden verzameld aan het begin van elke operatie waarvoor de deelnemer zich presenteert.
Een paracentese van de voorste kamer is een gebruikelijke eerste stap bij intraoculaire operaties.
Waterige humor wordt dan gewoonlijk verdund met visco-elastisch materiaal dat in de voorste kamer wordt geïnjecteerd om instorting van de voorste kamer te voorkomen.
Op deze manier wordt het kamerwater gewoonlijk verdund of volledig vervangen door het visco-elastische materiaal dat tijdens intraoculaire operaties wordt geïnjecteerd.
Een volume van 0,1 ml kamerwater wordt afgenomen door middel van paracentese met behulp van een 30-gauge naald verbonden met een 1 ml injectiespuit.
Het bestaat uit minder dan de helft van het totale volume kamerwater in het oog.
Waterige humor wordt in gecodificeerde buizen geplaatst die bij -80 graden worden bewaard.
|
|
Sham-vergelijker: Alleen glaucoomchirurgie
Deelnemers die DrDeramus-filtratiechirurgie nodig hebben, zonder voorafgaande hoornvliestransplantatie.
|
Tranen worden verzameld aan het begin van elke operatie waarvoor de deelnemer zich presenteert.
Het zal worden verzameld met behulp van een traanwasmethode om eiwitverzameling mogelijk te maken.
Er wordt 0,06 ml zoutoplossing 0,9% op het oogoppervlak gedruppeld.
De deelnemers draaien hun ogen met gesloten ogen.
Het traanvocht wordt met een micropipet uit de onderste fornix van het oog opgevangen.
Traanvocht wordt in gecodeerde buisjes geplaatst die bij -150 graden worden bewaard.
Waterige humor zal worden verzameld aan het begin van elke operatie waarvoor de deelnemer zich presenteert.
Een paracentese van de voorste kamer is een gebruikelijke eerste stap bij intraoculaire operaties.
Waterige humor wordt dan gewoonlijk verdund met visco-elastisch materiaal dat in de voorste kamer wordt geïnjecteerd om instorting van de voorste kamer te voorkomen.
Op deze manier wordt het kamerwater gewoonlijk verdund of volledig vervangen door het visco-elastische materiaal dat tijdens intraoculaire operaties wordt geïnjecteerd.
Een volume van 0,1 ml kamerwater wordt afgenomen door middel van paracentese met behulp van een 30-gauge naald verbonden met een 1 ml injectiespuit.
Het bestaat uit minder dan de helft van het totale volume kamerwater in het oog.
Waterige humor wordt in gecodificeerde buizen geplaatst die bij -80 graden worden bewaard.
|
|
Experimenteel: Hoornvliestransplantatie
Deelnemers die een hoornvliestransplantatie nodig hebben (penetrerende keratoplastiek of Boston-keratoprothese), met of zonder glaucoom. Dit maakt analyse van monsters mogelijk bij baseline (tijdstip 0), op het moment van de hoornvliestransplantatieprocedure. |
Tranen worden verzameld aan het begin van elke operatie waarvoor de deelnemer zich presenteert.
Het zal worden verzameld met behulp van een traanwasmethode om eiwitverzameling mogelijk te maken.
Er wordt 0,06 ml zoutoplossing 0,9% op het oogoppervlak gedruppeld.
De deelnemers draaien hun ogen met gesloten ogen.
Het traanvocht wordt met een micropipet uit de onderste fornix van het oog opgevangen.
Traanvocht wordt in gecodeerde buisjes geplaatst die bij -150 graden worden bewaard.
Waterige humor zal worden verzameld aan het begin van elke operatie waarvoor de deelnemer zich presenteert.
Een paracentese van de voorste kamer is een gebruikelijke eerste stap bij intraoculaire operaties.
Waterige humor wordt dan gewoonlijk verdund met visco-elastisch materiaal dat in de voorste kamer wordt geïnjecteerd om instorting van de voorste kamer te voorkomen.
Op deze manier wordt het kamerwater gewoonlijk verdund of volledig vervangen door het visco-elastische materiaal dat tijdens intraoculaire operaties wordt geïnjecteerd.
Een volume van 0,1 ml kamerwater wordt afgenomen door middel van paracentese met behulp van een 30-gauge naald verbonden met een 1 ml injectiespuit.
Het bestaat uit minder dan de helft van het totale volume kamerwater in het oog.
Waterige humor wordt in gecodificeerde buizen geplaatst die bij -80 graden worden bewaard.
|
|
Experimenteel: Intraoculaire chirurgie na hoornvliestransplantatie
Deelnemers die intraoculaire chirurgie nodig hebben (cataract, retina of glaucoom), met voorafgaande hoornvliestransplantatie (penetrerende keratoplastie of Boston-keratoprothese). Hierdoor kunnen monsters worden geanalyseerd tijdens de mogelijke ontwikkeling of progressie van DrDeramus bij deelnemers die eerder een hoornvliestransplantatie hebben ondergaan. |
Tranen worden verzameld aan het begin van elke operatie waarvoor de deelnemer zich presenteert.
Het zal worden verzameld met behulp van een traanwasmethode om eiwitverzameling mogelijk te maken.
Er wordt 0,06 ml zoutoplossing 0,9% op het oogoppervlak gedruppeld.
De deelnemers draaien hun ogen met gesloten ogen.
Het traanvocht wordt met een micropipet uit de onderste fornix van het oog opgevangen.
Traanvocht wordt in gecodeerde buisjes geplaatst die bij -150 graden worden bewaard.
Waterige humor zal worden verzameld aan het begin van elke operatie waarvoor de deelnemer zich presenteert.
Een paracentese van de voorste kamer is een gebruikelijke eerste stap bij intraoculaire operaties.
Waterige humor wordt dan gewoonlijk verdund met visco-elastisch materiaal dat in de voorste kamer wordt geïnjecteerd om instorting van de voorste kamer te voorkomen.
Op deze manier wordt het kamerwater gewoonlijk verdund of volledig vervangen door het visco-elastische materiaal dat tijdens intraoculaire operaties wordt geïnjecteerd.
Een volume van 0,1 ml kamerwater wordt afgenomen door middel van paracentese met behulp van een 30-gauge naald verbonden met een 1 ml injectiespuit.
Het bestaat uit minder dan de helft van het totale volume kamerwater in het oog.
Waterige humor wordt in gecodificeerde buizen geplaatst die bij -80 graden worden bewaard.
|
|
Experimenteel: Glaucoomoperatie na hoornvliestransplantatie
Deelnemers die DrDeramus-filtratiechirurgie nodig hebben, met voorafgaande hoornvliestransplantatie (penetrerende keratoplastiek of Boston-keratoprothese). Hierdoor kunnen monsters worden geanalyseerd zodra glaucoom is bevestigd bij deelnemers die eerder een hoornvliestransplantatie hebben ondergaan. |
Tranen worden verzameld aan het begin van elke operatie waarvoor de deelnemer zich presenteert.
Het zal worden verzameld met behulp van een traanwasmethode om eiwitverzameling mogelijk te maken.
Er wordt 0,06 ml zoutoplossing 0,9% op het oogoppervlak gedruppeld.
De deelnemers draaien hun ogen met gesloten ogen.
Het traanvocht wordt met een micropipet uit de onderste fornix van het oog opgevangen.
Traanvocht wordt in gecodeerde buisjes geplaatst die bij -150 graden worden bewaard.
Waterige humor zal worden verzameld aan het begin van elke operatie waarvoor de deelnemer zich presenteert.
Een paracentese van de voorste kamer is een gebruikelijke eerste stap bij intraoculaire operaties.
Waterige humor wordt dan gewoonlijk verdund met visco-elastisch materiaal dat in de voorste kamer wordt geïnjecteerd om instorting van de voorste kamer te voorkomen.
Op deze manier wordt het kamerwater gewoonlijk verdund of volledig vervangen door het visco-elastische materiaal dat tijdens intraoculaire operaties wordt geïnjecteerd.
Een volume van 0,1 ml kamerwater wordt afgenomen door middel van paracentese met behulp van een 30-gauge naald verbonden met een 1 ml injectiespuit.
Het bestaat uit minder dan de helft van het totale volume kamerwater in het oog.
Waterige humor wordt in gecodificeerde buizen geplaatst die bij -80 graden worden bewaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van ontstekingsmediatoren in kamerwater
Tijdsspanne: Basislijn
|
Concentratie (pg/ml) van ontstekingsmediatoren in kamervocht gemeten met ELISA multiplex.
|
Basislijn
|
|
Concentratie van ontstekingsmediatoren in tranen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Concentratie (pg/ml) van ontstekingsmediatoren in tranen gemeten met ELISA multiplex.
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen tranen en kamerwater
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatie tussen de concentratie van ontstekingsmediatoren in tranen en kamervocht, bepaald met de Spearman-correlatietest.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van anterieure structurele veranderingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Incidentie van anterieure structurele veranderingen in het oog (iris, iridocorneale hoek, trabeculair netwerk, hoornvlies), geëvalueerd door middel van optische coherentietomografie (AS-OCT) van het voorste segment.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering van gezichtsscherpte door de tijd heen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Verandering van gezichtsscherpte op elk tijdspunt in vergelijking met basislijn gezichtsscherpte.
De gezichtsscherpte wordt gemeten met behulp van de Snellen-kaart.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met gezichtsveldverlies van 30% of meer
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Percentage deelnemers met gezichtsveldverlies van 30% of meer op elk tijdstip, gemeten met behulp van het geautomatiseerde Humphrey 24-2 gezichtsveld.
Het verlies van 30% of meer van het gezichtsveld wordt berekend met behulp van de basislijntest als referentie.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Evaluatie van de intraoculaire druk (eenheden van mmHg) op elk tijdstip met behulp van Goldman-tonometrie.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Incidentie van posterieure structurele veranderingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Incidentie van posterieure structurele veranderingen in het oog (oogzenuw en netvlies), geëvalueerd door spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) beeldvorming.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Younes Agoumi, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
- Studie directeur: Mona Harissi-Dagher, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Crnej A, Paschalis EI, Salvador-Culla B, Tauber A, Drnovsek-Olup B, Shen LQ, Dohlman CH. Glaucoma progression and role of glaucoma surgery in patients with Boston keratoprosthesis. Cornea. 2014 Apr;33(4):349-54. doi: 10.1097/ICO.0000000000000067.
- Szigiato AA, Bostan C, Nayman T, Harissi-Dagher M. Long-term visual outcomes of the Boston type I keratoprosthesis in Canada. Br J Ophthalmol. 2020 Nov;104(11):1601-1607. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315345. Epub 2020 Feb 17.
- Wang Q, Harissi-Dagher M. Characteristics and management of patients with Boston type 1 keratoprosthesis explantation--the University of Montreal Hospital Center experience. Am J Ophthalmol. 2014 Dec;158(6):1297-1304.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.08.037. Epub 2014 Aug 28.
- Dohlman CH, Zhou C, Lei F, Cade F, Regatieri CV, Crnej A, Dohlman JG, Shen LQ, Paschalis EI. Glaucoma After Corneal Trauma or Surgery-A Rapid, Inflammatory, IOP-Independent Pathway. Cornea. 2019 Dec;38(12):1589-1594. doi: 10.1097/ICO.0000000000002106.
- Banitt M. Evaluation and management of glaucoma after keratoprosthesis. Curr Opin Ophthalmol. 2011 Mar;22(2):133-6. doi: 10.1097/ICU.0b013e328343723d.
- Aldave AJ, Kamal KM, Vo RC, Yu F. The Boston type I keratoprosthesis: improving outcomes and expanding indications. Ophthalmology. 2009 Apr;116(4):640-51. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.12.058. Epub 2009 Feb 25.
- Baltaziak M, Chew HF, Podbielski DW, Ahmed IIK. Glaucoma after corneal replacement. Surv Ophthalmol. 2018 Mar-Apr;63(2):135-148. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.09.003. Epub 2017 Sep 18.
- Cueva Vargas JL, Belforte N, Di Polo A. The glial cell modulator ibudilast attenuates neuroinflammation and enhances retinal ganglion cell viability in glaucoma through protein kinase A signaling. Neurobiol Dis. 2016 Sep;93:156-71. doi: 10.1016/j.nbd.2016.05.002. Epub 2016 May 6.
- Crnej A, Omoto M, Dohlman TH, Dohlman CH, Dana R. Corneal inflammation after miniature keratoprosthesis implantation. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Dec 16;56(1):185-9. doi: 10.1167/iovs.14-15884.
- Engel LA, Muether PS, Fauser S, Hueber A. The effect of previous surgery and topical eye drops for primary open-angle glaucoma on cytokine expression in aqueous humor. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 May;252(5):791-9. doi: 10.1007/s00417-014-2607-5. Epub 2014 Mar 18.
- Freedman J, Iserovich P. Pro-inflammatory cytokines in glaucomatous aqueous and encysted Molteno implant blebs and their relationship to pressure. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jul 18;54(7):4851-5. doi: 10.1167/iovs.13-12274.
- Burgos-Blasco B, Vidal-Villegas B, Saenz-Frances F, Morales-Fernandez L, Perucho-Gonzalez L, Garcia-Feijoo J, Martinez-de-la-Casa JM. Tear and aqueous humour cytokine profile in primary open-angle glaucoma. Acta Ophthalmol. 2020 Sep;98(6):e768-e772. doi: 10.1111/aos.14374. Epub 2020 Feb 11.
- Robert MC, Arafat SN, Spurr-Michaud S, Chodosh J, Dohlman CH, Gipson IK. Tear Matrix Metalloproteinases and Myeloperoxidase Levels in Patients With Boston Keratoprosthesis Type I. Cornea. 2016 Jul;35(7):1008-14. doi: 10.1097/ICO.0000000000000893.
- Chen KH, Wu CC, Roy S, Lee SM, Liu JH. Increased interleukin-6 in aqueous humor of neovascular glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Oct;40(11):2627-32.
- Hu DN, Ritch R, Liebmann J, Liu Y, Cheng B, Hu MS. Vascular endothelial growth factor is increased in aqueous humor of glaucomatous eyes. J Glaucoma. 2002 Oct;11(5):406-10. doi: 10.1097/00061198-200210000-00006.
- Kuchtey J, Rezaei KA, Jaru-Ampornpan P, Sternberg P Jr, Kuchtey RW. Multiplex cytokine analysis reveals elevated concentration of interleukin-8 in glaucomatous aqueous humor. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Dec;51(12):6441-7. doi: 10.1167/iovs.10-5216. Epub 2010 Jun 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .