Diepe hersenstimulatie-effecten bij patiënten met een stoornis in het gebruik van opioïden

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen leeftijd ≥ 22 jaar met diagnose van opioïdengebruiksstoornis (OUD) op basis van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-V) met een geschiedenis van ten minste 5 jaar
2. OUD moet de primaire stoornis zijn en de andere gebruiksstoornissen mogen geen consistent gebruik omvatten
3. Gefaald op ten minste twee behandelingsniveaus (Comprehensive Opioid Addiction Treatment (COAT), intensieve poliklinische COAT, residentieel, intramuraal, alternatief voor intensief poliklinisch programma, Drug Dependence Unit) waaronder buprenorfine/naloxon of buprenorfine monotherapie.
4. Heeft in de afgelopen 1 jaar ten minste twee keer een overdosering overleefd of één keer een overdosis gehad en één levensbedreigende complicatie van een infectieziekte met recidief na behandeling (bijv. endocarditis met klepreparatie/-vervanging).
5. Ten minste 5 jaar refractaire symptomen van OUD aangetoond
6. Heeft in de afgelopen 6 maanden meer dan 2 afleveringen van terugval in opioïdengebruik vertoond, ondanks voortdurende deelname aan het MAT-programma, inclusief methadon of buprenorfine of suboxon
7. Geen actief misbruik van illegale middelen op basis van urinetesten
8. Heeft een neuropsychologische evaluatie afgerond tot tevredenheid van een neuropsycholoog
9. Heeft een psychiatrisch onderzoek afgerond naar tevredenheid van een psychiater
10. Er is een hersen-MRI uitgevoerd en beoordeeld door een neurochirurg zonder dat er een contra-indicatie voor de DBS-procedure is geïdentificeerd
11. Prestatiescore Karnofsky > 60
12. Aantal bloedplaatjes > 125.000 per kubieke mm en protrombinetijd (PT) en partiële tromboplastinetijd (PTT) binnen normale grenzen
13. Negatieve bloedkweken om bacteriëmie uit te sluiten

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere hersenoperatie
2. Aanwezigheid van een andere stoornis in het gebruik van middelen met een matige ernst of hoger op basis van de DSM-5-criteria
3. Baseline-evaluatie op de Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) van meer dan 17 of verhoogd risico op zelfmoord op basis van een positieve reactie op de Columbia Suicide Severity Scale
4. Geschiedenis van zelfmoordpoging
5. Ouderlijke geschiedenis van voltooide zelfmoord
6. Behandeling van middelenmisbruik in opdracht van de rechtbank
7. Geschiedenis van ongecontroleerde of aanhoudende aanvallen
8. Vermoedelijke dementie op basis van neuropsychologische screening of Mini Mental State Exam (MMSE) Score < 25

9. Contra-indicaties voor MRI:

   1. Aanwezigheid van een geïmplanteerd apparaat voor elektrische stimulatie of andere geïmplanteerde metalen apparaten (exclusief tandbeugels).
   2. Claustrofobie
   3. Lichaamsgewicht overschrijdt de limiet van de machine (180 kg/400 lb)
10. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan tijdens de preoperatieve fase en moeten ermee instemmen om gedurende de hele proef en gedurende ten minste 30 dagen na voltooiing van de proef adequate anticonceptie toe te passen.
11. Coagulopathie secundair aan de chronische behoefte aan antistollingsmiddelen (bijv. warfarine) of bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine of clopidogrel)
12. Diagnose van neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose, de ziekte van Parkinson en beroerte)
13. Ernstige hersenatrofie of aanwezigheid van subdurale hygroma's of subdurale hematomen op hersen-MRI
14. Voorgeschiedenis van een significante psychiatrische stoornis (bijv. comorbide schizofrenie, bipolaire stoornis, zelfmoordgedachten/-pogingen) die de interpretatie van de onderzoekseindpunten kunnen verstoren.
15. Enig bewijs van onderliggende endocarditis.
16. Primaire taal anders dan Engels
17. Een andere medische aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt maakt voor inschrijving.