Efeitos da Estimulação Cerebral Profunda em Pacientes com Transtorno do Uso de Opioides

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com idade ≥ 22 anos com diagnóstico de transtorno de uso de opioides (OUD) baseado no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-V) com pelo menos 5 anos de história
2. OUD deve ser o transtorno primário e os outros transtornos de uso não devem incluir uso consistente
3. Falhou pelo menos dois níveis de tratamento (Tratamento Abrangente de Dependência de Opioides (COAT), COAT ambulatorial intensivo, residencial, internação, alternativa ao programa ambulatorial intensivo, Unidade de Dependência de Drogas) que incluiu buprenorfina/naloxona ou monoterapia com buprenorfina.
4. Teve pelo menos duas sobrevidas de overdose ou uma sobrevida de overdose e uma complicação de doença infecciosa com risco de vida com recaída após o tratamento (por exemplo, endocardite com reparo/substituição de válvula) no último 1 ano)
5. Demonstrado pelo menos 5 anos de sintomas refratários de OUD
6. Exibiu mais de 2 episódios de recaída no uso de opioides nos últimos 6 meses, apesar da participação contínua no programa MAT, incluindo metadona, buprenorfina ou suboxona
7. Nenhum abuso ativo de substâncias ilícitas com base em testes de urina
8. Ter concluído uma avaliação neuropsicológica para a satisfação de um neuropsicólogo
9. Ter concluído uma avaliação psiquiátrica para a satisfação de um psiquiatra
10. Teve uma ressonância magnética do cérebro realizada e revisada pelo neurocirurgião sem contra-indicação para o procedimento DBS identificado
11. Pontuação de desempenho de Karnofsky > 60
12. Contagem de plaquetas > 125.000 por mm cúbico e tempo de protrombina (PT) e tempo de tromboplastina parcial (PTT) dentro dos limites da normalidade
13. Hemoculturas negativas para descartar bacteremia

Critério de exclusão:

1. Cirurgia cerebral prévia
2. Presença de qualquer outro transtorno por uso de substância que esteja em um nível moderado de gravidade ou superior com base nos critérios do DSM-5
3. Avaliação inicial na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD) maior que 17 ou aumento do risco de suicídio com base em qualquer resposta positiva na Escala de Gravidade do Suicídio de Columbia
4. Histórico de tentativa de suicídio
5. História parental de suicídio consumado
6. Tratamento de abuso de substâncias determinado pelo tribunal
7. História de convulsões descontroladas ou persistentes
8. Suspeita de demência com base em triagem neuropsicológica ou Mini Exame do Estado Mental (MEEM) Pontuação < 25

9. Contra-indicações para ressonância magnética:

   1. Presença de dispositivo de estimulação elétrica implantado ou outros dispositivos metálicos implantados (excluindo aparelhos dentários).
   2. Claustrofobia
   3. Peso corporal excedendo o limite da máquina (180 kg/400 lb)
10. Mulheres grávidas ou amamentando. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo durante a fase pré-operatória e devem concordar em utilizar controle de natalidade adequado durante todo o estudo e por pelo menos 30 dias após a conclusão do estudo.
11. Coagulopatia secundária à necessidade crônica de medicamentos anticoagulantes (p. varfarina) ou medicação antiplaquetária (p. aspirina ou clopidogrel)
12. Diagnóstico de distúrbios neurológicos (por exemplo, esclerose múltipla, doença de Parkinson e acidente vascular cerebral)
13. Atrofia cerebral grave ou presença de higromas subdurais ou hematomas subdurais na RM cerebral
14. História de transtorno psiquiátrico significativo (por exemplo, esquizofrenia comórbida, transtorno bipolar, ideação/tentativas de suicídio) que pode interferir na interpretação dos desfechos do estudo.
15. Qualquer evidência de endocardite subjacente.
16. Idioma principal diferente do inglês
17. Ter qualquer outra condição médica que, na opinião do Investigador, torne o sujeito inadequado para inscrição.