Эффекты глубокой стимуляции мозга у пациентов с расстройством, связанным с употреблением опиоидов

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте ≥ 22 лет с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD) на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V), со стажем не менее 5 лет.
2. OUD должен быть основным расстройством, а другие расстройства использования не должны включать постоянное использование
3. Неудачное лечение как минимум на двух уровнях (комплексное лечение опиоидной зависимости (COAT), интенсивное амбулаторное COAT, стационарное лечение, стационарное лечение, альтернатива интенсивной амбулаторной программе, отделение наркозависимости), которые включали монотерапию бупренорфином/налоксоном или бупренорфином.
4. Имели по крайней мере два выживания после передозировки или одно выживание после передозировки и одно угрожающее жизни осложнение инфекционного заболевания с рецидивом после лечения (например, эндокардит с восстановлением/заменой клапана) в течение последнего 1 года)
5. Продемонстрированы не менее 5 лет рефрактерных симптомов OUD
6. Продемонстрировано более 2 эпизодов рецидива употребления опиоидов за предыдущие 6 месяцев, несмотря на продолжающееся участие в программе МПТ, включая либо метадон, либо бупренорфин, либо субоксон.
7. Отсутствие активного злоупотребления запрещенными веществами на основе анализа мочи
8. Прошел нейропсихологическую оценку к удовлетворению нейропсихолога
9. Прошел психиатрическую экспертизу к удовлетворению психиатра
10. Проведена МРТ головного мозга и осмотрена нейрохирургом, при этом не выявлено противопоказаний к процедуре DBS.
11. Оценка производительности Карновского > 60
12. Количество тромбоцитов > 125 000 на кубический мм, протромбиновое время (ПВ) и частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) в пределах нормы
13. Отрицательный посев крови для исключения бактериемии

Критерий исключения:

1. Предшествующая операция на головном мозге
2. Наличие любого другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, средней степени тяжести или выше на основании критериев DSM-5.
3. Исходная оценка по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD) более 17 или повышенный риск самоубийства на основании любого положительного ответа по Колумбийской шкале тяжести самоубийства
4. История попытки самоубийства
5. Родительская история завершенного самоубийства
6. Лечение наркомании по решению суда
7. История неконтролируемых или постоянных судорог
8. Подозрение на деменцию на основании результатов нейропсихологического скрининга или краткого обследования психического состояния (MMSE) Оценка < 25

9. Противопоказания к МРТ:

   1. Наличие имплантированного устройства электростимуляции или других имплантированных металлических устройств (за исключением брекетов).
   2. Клаустрофобия
   3. Масса тела превышает допустимую для машины (180 кг/400 фунтов)
10. Женщины, которые беременны или кормят грудью. Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность на предоперационном этапе и должны дать согласие на использование адекватных противозачаточных средств на протяжении всего испытания и в течение как минимум 30 дней после его завершения.
11. Коагулопатия, вторичная по отношению к хронической потребности в антикоагулянтах (например, варфарин) или антитромбоцитарные препараты (например, аспирин или клопидогрел)
12. Диагностика неврологических расстройств (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и инсульт)
13. Тяжелая атрофия головного мозга или наличие субдуральных гигром или субдуральных гематом на МРТ головного мозга
14. Наличие в анамнезе значительного психического расстройства (например, сопутствующая шизофрения, биполярное расстройство, суицидальные мысли/попытки), которое могло помешать интерпретации конечных точек исследования.
15. Любые признаки основного эндокардита.
16. Основной язык, кроме английского
17. Иметь любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для зачисления.