オピオイド使用障害患者における脳深部刺激効果

包含基準:

1. -精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-V）に基づいてオピオイド使用障害（OUD）と診断された22歳以上の男性および女性 少なくとも5年の歴史
2. OUD は主要な障害である必要があり、他の使用障害には一貫した使用が含まれてはなりません
3. ブプレノルフィン/ナロキソンまたはブプレノルフィン単剤療法を含む少なくとも2つのレベルの治療（包括的オピオイド中毒治療（COAT）、集中外来COAT、居住、入院、集中外来プログラムの代替、薬物依存ユニット）に失敗した。
4. -過去1年以内に、少なくとも2回の過剰摂取の生存または1回の過剰摂取の生存と、治療後の再発を伴う生命を脅かす感染症の合併症（例：弁の修復/交換を伴う心内膜炎）が1回ありました）
5. OUDの難治性症状が少なくとも5年間実証されている
6. -メタドンまたはブプレノルフィンまたはサブオキソンのいずれかを含むMATプログラムへの継続的な参加にもかかわらず、過去6か月間にオピオイド使用の再発のエピソードが2回以上示された
7. 尿検査によると、積極的な違法薬物乱用はありません
8. 神経心理学者が満足する神経心理学的評価を完了している
9. 精神科医が満足する精神医学的評価を完了している
10. -神経外科医によって脳MRIが実行およびレビューされ、DBS手順の禁忌が特定されていません
11. カルノフスキー パフォーマンス スコア > 60
12. -血小板数が1立方mmあたり125,000を超え、プロトロンビン時間（PT）および部分トロンボプラスチン時間（PTT）が正常範囲内
13. 菌血症を除外するための陰性血液培養

除外基準:

1. 以前の脳手術
2. -DSM-5基準に基づいて、中程度の重症度以上の他の物質使用障害の存在
3. -ハミルトンうつ病評価尺度（HAMD）でのベースライン評価が17を超えるか、コロンビア自殺重症度尺度での肯定的な反応に基づく自殺リスクの増加
4. 自殺未遂の歴史
5. 親の自殺既往歴
6. 法廷で義務付けられた薬物乱用治療
7. 制御されていないまたは持続的な発作の病歴
8. -神経心理学的スクリーニングまたはミニメンタルステート検査（MMSE）スコア<25に基づく認知症の疑い

9. MRIの禁忌：

   1. 埋め込まれた電気刺激装置またはその他の埋め込まれた金属デバイスの存在 (歯科用ブレースを除く)。
   2. 閉所恐怖症
   3. 体重が機械の限界を超えている (180 kg/400 lb)
10. 妊娠中または授乳中の女性。 出産の可能性のある女性被験者は、術前段階で妊娠検査が陰性である必要があり、試験全体および試験完了後少なくとも 30 日間は適切な避妊を利用することに同意する必要があります。
11. 抗凝固薬の慢性的な必要性に続発する凝固障害（例： ワルファリン) または抗血小板薬 (例: アスピリンまたはクロピドグレル)
12. 神経障害の診断 (例: 多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中など)
13. 重度の脳萎縮または脳MRIでの硬膜下湿疹または硬膜下血腫の存在
14. -研究エンドポイントの解釈を妨げる可能性のある重大な精神障害（例、併存する統合失調症、双極性障害、自殺念慮/試み）の病歴。
15. 根底にある心内膜炎の証拠。
16. 英語以外の第一言語
17. -治験責任医師の意見では、被験者を登録に不適切にする他の病状があります。