- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04365894
Affectief leren in gehandicapte gezondheidstraining
27 april 2020 bijgewerkt door: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Affectief leren bij gehandicapte gezondheidstraining van Turkse verpleegkundestudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van de leermethode op basis van de transformatieve leertheorie om de gevoeligheid voor gehandicapten te verbeteren op de empathische neiging, houding en alexithymieniveaus van studenten verpleegkunde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele studie werd uitgevoerd tussen oktober en december 2019.
De steekproef van het onderzoek bestond uit 70 verpleegkundestudenten van de 2e klas (34 mensen in de experimentele groep en 36 in de controlegroep).
De leermethode gebaseerd op de transformatieve leertheorie werd toegepast op de experimentele groep.
De gegevens werden verzameld met behulp van een demografisch informatieformulier, de Empathic Tendency Scale, Attitudes Towards Disabled Person Scale en Toronto Alexithymia Scale.
De Mann-Whitney U-test, Wilcoxon Signed Ranks Test, Paired Sample Test en Pearson's Chi-Squared Test werden gebruikt om de verschillen tussen de groepen te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- studeren in het tweede jaar,
- het volgen van de theoretische cursus Gehandicapte Gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- eerder een opleiding voor gehandicapten hebben gevolgd
- om een gehandicapte te hebben in de gezinsleden met wie ze samenwonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De studie werd toegepast in de cursus gehandicaptenzorg van de 2e klas verpleegkundestudenten.
De controlegroep kreeg les volgens de traditionele methode.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep met leeractiviteiten gebaseerd op de transformatieve leertheorie.
|
Volgens de transformatieve leertheorie zouden leermethoden in het onderwijs vier activiteiten moeten omvatten: onderzoeken, samenwerken, hogere orde denken en interactieve leeractiviteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
empathische neiging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline empathische neigingvaardigheid na 12 weken
|
Empathische neiging werd geëvalueerd Empathic Tendency Scale (ETS).
ETS, ontwikkeld door Dökmen, heeft tot doel het vermogen van mensen te meten om zich in te leven in het dagelijks leven.
Het is een vijfpunts Likert-schaal bestaande uit 20 items.
De antwoorden op deze schaal variëren van "helemaal tegenstrijdig" tot "helemaal in aanmerking komend".
Tijdens het verzamelen van punten worden vragen 3, 6, 7, 8, 11, 12, 13, 15 in omgekeerde volgorde verzameld.
De minimale score die van de schaal moet worden gehaald is 20 en de maximale score is 100.
De totaalscores verwijzen naar de empathische tendensscores van de deelnemers.
Hoge scores duiden op een hoge empathische neiging; lage scores duiden op een lage empathische neiging.
In het onderzoek waarin de schaal is ontwikkeld, bleek de betrouwbaarheidscoëfficiënt .91 te zijn.
|
Verandering ten opzichte van baseline empathische neigingvaardigheid na 12 weken
|
|
houding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline attitudevaardigheid na 12 weken
|
Attitude werd geëvalueerd Attitudes Towards Disabled Person Scale (ATDPS).
ATDPS is ontwikkeld door Yuker en Block en aangepast aan het Turks door Özyürek.
Het doel van de schaal is om de houding te meten ten opzichte van mensen die getroffen zijn door ontoereikendheid in het algemeen, zonder een specifiek onderscheid te maken tussen groepen met een handicap.
Deze 6-punts Likert-schaal bestaat uit 20 items, die als volgt worden beoordeeld: "Helemaal mee eens (+3), mee eens (+2), enigszins mee eens (+1), enigszins mee oneens (-1) , niet mee eens (-2), helemaal niet mee eens (-3)".
Items 2, 5, 6, 11 en 12 zijn omgekeerd.
De som van de punten van alle items wordt berekend en het teken van de totale score van de schaal wordt omgekeerd en 60 wordt toegevoegd aan de behaalde score.
Als resultaat van deze berekening variëren de scores die uit de schaal gehaald kunnen worden tussen 0 en 120.
Hoge scores drukken een positieve houding uit ten opzichte van personen met een handicap, en lage scores betekenen een negatieve houding.
|
Verandering ten opzichte van baseline attitudevaardigheid na 12 weken
|
|
alexithymie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Alexithymie-vaardigheid na 12 weken
|
Alexithymie werd geëvalueerd Toronto Alexithymia Scale (TAS).
Dit is een schaal met 20 vragen, ontwikkeld door Bagby et al.
TAS-20 Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses werden uitgevoerd door Gulec et al.
De schaal is een 5-punts meetinstrument van het Likert-type en individuen wordt gevraagd om de meest geschikte opties aan te kruisen tussen "Nooit", "Zelden", "Soms", "Vaak" en "Altijd".
Drie subdimensies van de schaal zijn moeite met het identificeren van gevoelens (7 items), moeite met het beschrijven van gevoelens (5 items) en extern georiënteerd denken (8 items).
De betrouwbaarheidscoëfficiënten van de subschalen zijn respectievelijk 0,82, 0,75 en 0,72.
De puntentelling gebeurt door de punten van de items op te tellen.
Vijf van deze items (items 4, 5, 10, 18 en 19) zijn teruggedraaid.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 100.
Hoge scores duiden op hoge niveaus van alexithymie.
|
Verandering ten opzichte van baseline Alexithymie-vaardigheid na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berna Dinçer, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tsimane TA, Downing C. Transformative learning in nursing education: A concept analysis. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 16;7(1):91-98. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.006. eCollection 2020 Jan 10.
- Geckil E, Kaleci E, Cingil D, Hisar F. The effect of disability empathy activity on the attitude of nursing students towards disabled people: a pilot study. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):82-93. doi: 10.1080/10376178.2017.1292143. Epub 2017 Mar 2.
- Seccombe JA. Attitudes towards disability in an undergraduate nursing curriculum: a literature review. Nurse Educ Today. 2007 Jul;27(5):459-65. doi: 10.1016/j.nedt.2006.08.005. Epub 2006 Oct 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .