Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pimavanserin versus Quetiapine voor de behandeling van de psychose van Parkinson (C-SAPP)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

CSP #2015 - Multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde vergelijkende studie van antipsychotica Pimavanserin en Quetiapine voor de ziekte van Parkinson Psychose (C-SAPP)

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) ervaren soms symptomen die hun beweging beïnvloeden, zoals traagheid, tremor, stijfheid en evenwichts- of loopproblemen. Veel patiënten hebben ook andere symptomen die geen verband houden met beweging, de zogenaamde niet-motorische symptomen, die iemands stemming of emoties, geheugen of denken kunnen beïnvloeden, of ervoor zorgen dat iemand dingen ziet of hoort die niet echt zijn (hallucinaties) of dingen gelooft die niet echt zijn. het is niet waar (wanen). Hallucinaties of wanen, samen psychose genoemd, komen op een bepaald moment voor bij tot wel 60% van de PD-patiënten. De psychose van de ziekte van Parkinson kan soms in verband worden gebracht met een verminderde kwaliteit van leven, meer plaatsing in een verpleeghuis, een hoger sterftecijfer en een grotere belasting van de verzorger. Er zijn ongeveer 50.000 veteranen met de ziekte van Parkinson die zorg ontvangen in de VA, en tot 30.000 (60%) van hen zullen ooit een psychose ervaren.

Quetiapine is een antipsychoticum dat is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA), het meest gebruikte medicijn om PD-psychose te behandelen, maar er zijn meer studies nodig om te bepalen of het werkt voor deze aandoening en ook goed wordt verdragen en veilig is. Pimavanserin is een nieuwer antipsychoticum dat is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) specifiek voor de behandeling van PD-psychose, maar er zijn meer onderzoeken nodig om te bepalen of het werkt en of het veilig is.

Het doel van dit onderzoek is om aanvullende informatie te verzamelen over de veiligheid en effectiviteit van zowel Quetiapine als Pimavanserin. Door dit onderzoek te doen, hopen de onderzoekers erachter te komen welke van deze medicijnen de meest effectieve behandeling is voor mensen met PD-psychose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CSP #2015-C-SAPP is een gerandomiseerde, intent-to-treat, dubbelblind, twee-arm, parallel ontwerp, multicenter-comparatorstudie. Een totaal van maximaal ongeveer 24 Department of Veterans Affairs Medical Centers (VAMC's) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Veteranen leeftijd van 40 jaar en ouder met PD en symptomen van psychose worden vooraf gescreend voor inschrijving (toestemming) met behulp van gevestigde inclusie/uitsluitingscriteria. Ingeschreven deelnemers die aan de geschiktheid voldoen, worden op een blinde manier gerandomiseerd naar een van de twee armen (pimavanserine met vaste dosis of flexibele dosis quetiapine), gestratificeerd door cognitieve stoornissen [volgens de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)]. Beoordelingen worden verzameld op meerdere tijdstippen - basislijn, week 3, week 5 en in week 8 na randomisatie. Beoordelingen van psychose (CGI-I psychosis), PDP-symptomen (SAPS-PD) en nachtelijke slaap/dag slaperigheid [per schalen voor uitkomsten in PD-Sleep Scale Nighttime Subschaal (Scopa-S NS)/Epworth Sleepiness Scale (ESS)] zal worden voltooid bij elk Person-bezoeksbezoek, terwijl het Parkinson-8-BUES-8-BEHEIDS-8-BEHEIDS-8-BEHEIDS-8-BEHEIDS-8-BEHEIDS-8-BEHEIDS-8-BESPARTE-8 wordt voltooid. (PDQ-8)] zal worden beoordeeld op basislijn en behandelingsbezoeken van weken 5 en 8, Parkinsonism (CGI-I Parkinsonism) en motorische vaardigheden (MDS-UPDRS III) bij baseline en week 8, en cognitie (MOCA) bij screening en week 8. Extra contact per telefoon/video vindt plaats op weken 1 en 6. PD-medicijnen en bijwerkingen worden ook verzameld. SAE's en AE's die de behandelingsophaalsymptoomschaal (TES) gebruiken voor begeleiding, worden continu gecontroleerd bij elk contact met deelnemers (persoonlijk en telefoon/video). Een QBD -benadering van het ontwerp (QBD) werd gebruikt om te focussen op de belangrijkste principes om prospectief belangrijke fouten te identificeren die de betrouwbaarheid van de gegevens en de veiligheid van deelnemers aan de studie in gevaar zouden kunnen brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

358

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723-0001
        • Beëindigd
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357-1000
        • Werving
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
        • Contact:
        • Contact:
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
        • Werving
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Contact:
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121-1563
        • Beëindigd
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
        • Beëindigd
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608-1135
        • Beëindigd
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-3030
        • Beëindigd
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40502-2235
        • Beëindigd
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
        • Beëindigd
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Werving
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Contact:
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63106-1621
        • Beëindigd
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108-5153
        • Beëindigd
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210-2716
        • Beëindigd
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28805-2576
        • Beëindigd
        • Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Contact:
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Contact:
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4551
        • Werving
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contact:
        • Studie stoel:
          • Daniel Weintraub, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212-2637
        • Beëindigd
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Contact:
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-4404
        • Beëindigd
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249-0001
        • Beëindigd
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
        • Beëindigd
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan
  • Leeftijd 40 jaar of ouder
  • Diagnose van de ziekte van Parkinson in overeenstemming met UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria
  • Psychose [met Neuropsychiatric Inventory (NPI) hallucinaties (B) of wanen (A) score 4 of hoger]
  • Stabiele dosis PD-medicatie gedurende minimaal 1 maand
  • Als op een acetylcholinesteraseremmer (AChEI) in eerste instantie ten minste 3 maanden eerder is voorgeschreven en een stabiele dosis (geen dosis of medicatiewijziging) gedurende de afgelopen maand
  • Geïnformeerde anderen moeten geïnformeerde toestemming geven en ermee instemmen om alle studiebezoeken bij te wonen. De geïnformeerde ander moet minstens 18 jaar oud zijn en regelmatig persoonlijk contact hebben met de patiënt (minstens 5 dagen per week, en minstens 4 uur per dag die wordt doorgebracht met de patiënt)
  • Engels sprekende

ANDERE GEÏNFORMEERD

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Moet regelmatig persoonlijk contact hebben met de patiënt (gemiddeld minstens 5 dagen per week, en minstens 4 uur per dag die met de patiënt wordt doorgebracht)
  • Stem ermee in om alle studiebezoeken bij te wonen
  • Geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Psychosesymptomen die ernstig genoeg zijn om deelname aan een klinische proef uit te sluiten en in plaats daarvan snelle klinische zorg vereisen
  • Behandeling met een antipsychoticum, inclusief pimavanserin in het afgelopen jaar, behalve quetiapine
  • Diepe hersenstimulatie (DBS)-operatie die binnen 6 maanden voorafgaand heeft plaatsgevonden of stimulatoraanpassingen heeft ondergaan in de voorgaande maand
  • Geschiedenis van een psychotische stoornis voorafgaand aan de ziekte van Parkinson, waaronder schizofrenie en bipolaire stoornis
  • Vermoedelijke atypische ziekte van Parkinson of dementie met Lewy-lichaampjes (DLB)
  • Psychose secundair aan andere toxische of metabole stoornis
  • Geschiedenis van het lange QT-syndroom
  • Verlengde QTc [>450 ms bij mannen, >470 ms bij vrouwen] bij screening
  • Voorgeschiedenis van ventriculaire aritmieën, of onbehandelde of onstabiele atriale fibrillatie/flutter
  • Gebruikt momenteel medicijnen die matige of sterke CYP3A4-inductoren of sterke CYP3A4-remmers zijn
  • Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QTc-interval verlengen
  • Comorbide medische aandoening door SI te ernstig bevonden om deelname aan klinisch onderzoek mogelijk te maken
  • Het niet eerder verdragen van quetiapine of pimavanserin
  • Matige tot ernstige PD-dementie (MoCA-score
  • Momenteel ingeschreven in een andere therapeutische of interventionele studie
  • Verpleeghuisplaatsing bij screening of geplande plaatsing tijdens de studie
  • Actieve suïcidaliteit
  • Zwanger, of een vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare vorm van anticonceptie wil gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pimavanserin 34mg
Participants assigned to pimavanserin will receive 34 milligrams (mg) (equivalent to 40 mg pimavanserin tartrate) daily without titration; however, because pimavanserin is blinded to quetiapine, participants will undergo sham titration based on tolerability.
Geneesmiddel: Pimavanserin
Vaste dosis Pimavanserin - Pimavanserin is een nieuw antipsychoticum en pure 5HT-2A inverse agonist, dat onlangs (2016) door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van PDP. Het is het enige door de FDA goedgekeurde medicijn voor PDP, maar het is nog steeds niet het eerstelijns AP dat bij PD wordt gebruikt. Alle deelnemers die aan pimavanserin zijn toegewezen, krijgen dagelijks de door de FDA goedgekeurde dosis van 34 mg (overeenkomend met 40 mg pimavanserin-tartraat) zonder omhoog of omlaag te titreren; omdat pimavanserin echter blind is voor quetiapine, zullen deelnemers schijntitratie ondergaan op basis van verdraagbaarheid (d.w.z. algemeen bijwerkingenprofiel) en werkzaamheid (d.w.z. verbetering van de ernst van psychose).
Actieve vergelijker: Quetiapine

Participants assigned to Quetiapine will be titrated from 25 milligrams (mg)/day to a maximum of 200mg/day based on tolerability. During the 8-week treatment phase, there is a maximum of 6 weeks for titration.

Titration Schedule

Visit/call Quetiapine Dose (Flexible)Quetiapine Notes Baseline visit (Visit 00)25 mg IR QHSAll participants must be up-titrated to at least 50 mg/day at week 1 Week 1 call (Visit 01)50 mg XR QHS Up-titration Week 3 visit (Visit 03)100 mg XR QHS (requiring two 50-mg quetiapine XR capsules)Up- or down-titration as appropriate based on psychosis symptoms and tolerability Week 5 visit (Visit 05)150 mg quetiapine XR QHS Up- or down-titration as appropriate based on psychosis symptoms and tolerability Week 6 call (Visit 06)200 mg quetiapine XR QHS Up- or down-titration as appropriate based on psychosis symptoms and tolerability
Geneesmiddel: Quetiapine

Flexibele dosis Quetiapine - Quetiapine, een gemengde serotonine- en dopamine -receptorantagonist, is veruit de meest gebruikte AP voor PDP. Wetenschappelijk bewijs voor de werkzaamheid van Quetiapine in PDP is echter bijna niet bestaan ​​omdat de meeste studies te weinig waren, hoge uitval en mogelijk onderdosis Quetiapine. Quetiapine onmiddellijke en uitgebreide release wordt getitreerd zoals getoond:

Baseline Bezoek Quetiapine: 25 mg IR QHS, alle deelnemers moeten worden opgeknapt tot 50 mg/dag

Week 1 Oproep Quetiapine: 50 mg XR QHS, Up-titration tot 50 mg

Week 3 Bezoek Quetiapine: 100 mg XR QHS, UP-TITRATIE ALS GANDEN

Week 5 Bezoek Quetiapine: 150 mg XR QHS, Up- of Down-titratie indien van toepassing

Week 6 Bel Quetiapine: 200 mg xr QHS, up- of down-titration indien van toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CGI-I psychose
Tijdsspanne: 8 weken
De schaal van klinische globale indrukken (CGI) is een kort, gevestigd onderzoekstool voor onderzoeksbeoordeling die wordt gebruikt om de voortgang en de behandelingsrespons van de patiënt in de loop van de tijd te kwantificeren en te volgen. De CGI omvat twee maatregelen, waarvan er één verbetering (CGI-I) is van de start van de behandeling. Het wordt 1 tot 7 gescoord. De CGI-I wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel de ziekte van de patiënt is verbeterd of verergerd ten opzichte van de basislijn toen de interventie werd gestart (1-heel veel verbeterde, 2-much verbeterd, 3-minimaal verbeterde, 4-no verandering, 5-minimaal erger, 6-moul erger, 7-al-verstandig erger). De CGI-I kan ook worden gebruikt om specifieke domeinen te beoordelen, waaronder psychose (het primaire resultaat van deze studie) en Parkinsonism (een secundaire uitkomst). Gedurende de 8 weken zal de CGI-I (voor psychose, hierna eenvoudig aangeduid als de CGI-I) worden toegediend aan alle deelnemers na 3 weken, 5 weken en 8 weken na een CGI-I baseline interview om de klinische verbetering van de psychose te beoordelen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zarit Verzorger Last Schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Het Zarit Burden Interview (ZBI) is een zelfrapportage-inventaris van 22 items die de belasting onderzoekt die verband houdt met functionele/gedragsstoornissen en de thuiszorgsituatie. Het is ontwikkeld om de subjectieve belasting van mantelzorgers van volwassenen met dementie te meten. De items zijn subjectief geformuleerd en richten zich op de affectieve reactie van de verzorger. Elke vraag wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4 (0-nooit, 1-zelden, 2-soms, 3-vaak, 4-bijna altijd). De totaalscore van de ZBI loopt van 0 (lage belasting) tot 88 (hoge belasting), de som van de scores van alle 22 vragen. Interpretatie van de totaalscores is: 1) 0-21 weinig of geen last; 2) 21-40 milde tot matige belasting; 3) 41-60 matige tot ernstige belasting; en 4) 61-88 ernstige belasting. De ZBI zal worden toegediend aan de geïnformeerde andere van alle deelnemers tijdens de bezoeken aan de basislijn en de behandelingsfase van week 5 en 8.
8 weken
SAPS-PD
Tijdsspanne: 8 weken
De primaire beoordeling van verandering in de ernst van de psychose is de score op de ziekte van Parkinson met 9 items voor de beoordeling van positieve symptomen (SAPS-PD). De SAPS-PD-schaal zal positieve symptomen beoordelen, waaronder hallucinaties, wanen, bizar gedrag en positieve formele denkstoornis. Een klinisch interview wordt gebruikt om de symptomen van de deelnemer te evalueren. Items omvatten: 1 auditieve hallucinaties; 2 stemmen in gesprek; 3 somatische of tactiele hallucinaties; 4 visuele hallucinaties; 5 Wereldwijde beoordeling van de ernst van hallucinaties; 6 vervolgingswaanideeën; 7 wanen van jaloezie; 8 ideeën en referenties; en 9 globale beoordeling van ernst van wanen. Elk item krijgt een score variërend van 0 tot 5 (0-geen, 1-questionable, 2-mild, 3-matig, 4-gemarkeerd, 5-ernstige). Gedurende de 8 weken zal de SAPS-PD worden toegediend aan alle deelnemers bij aanvang, 3 weken, 5 weken en 8 weken om de symptomen van PDP en psychofarmacologische respons op de behandeling te beoordelen.
8 weken
MDS-UPDRS III
Tijdsspanne: 8 weken
De Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Deel III (motoronderzoek; MDS-UPDRS III) heeft 33 scores in 18 items (elke score 0-4, bereik van totale score 0-132, met hogere scores die wijzen op meer ernstige motorsymptomen) is voltooid door een getrainde rater tijdens een onderzoek van de patiënt en is de meest gebruikte beoordeling van de parkeerplaats. MDS-UPDRS III omvat ratings voor tremor, traagheid (bradykinesie), stijfheid (stijfheid) en loop/evenwicht. De MDS-UPDRS III zal worden toegediend aan alle deelnemers bij aanvang en 8 weken.
8 weken
CGI-I Parkinsonism
Tijdsspanne: 8 weken
De schaal van klinische globale indrukken (CGI) is een kort, beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de voortgang van de patiënt en de behandelingsrespons in de loop van de tijd te kwantificeren en te volgen. Het werd ontwikkeld om te worden gebruikt in klinische onderzoeken op geestelijke gezondheid om een ​​beoordeling van de visie van de arts op het wereldwijde functioneren van de patiënt in de loop van de tijd te geven met een studiemedicatie. De CGI bestaat uit twee maatregelen, maar degene die in deze studie wordt gebruikt, is verbetering (CGI-I) van de ST van de behandeling. Het wordt gescoord van 1 tot 7. De CGI-I wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel de ziekte van de patiënt is verbeterd of verergerd ten opzichte van de basislijn toen de interventie werd gestart (1-heel veel verbeterd, 2-much verbeterde, 3-minimaal verbeterde, 4-no verandering, 5-minimaal erger erger, 6-much erger, 7 verraste erger). De CGI-I (voor Parkinsonism) zal worden toegediend aan alle deelnemers na 8 weken na een CGI-I baseline-interview om de verbetering van het parkinsonisme te beoordelen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Studie stoel: Daniel Weintraub, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

24 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

24 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: American Sleep Medicine Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren