Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pimavanserin kontra kvetiapin a Parkinson-kór kezelésére (C-SAPP)

2024. február 8. frissítette: VA Office of Research and Development

CSP #2015 – Többközpontú, randomizált, kettős vak összehasonlító vizsgálat antipszichotikumokról, pimavanszerinről és kvetiapinról Parkinson-kóros pszichózisra (C-SAPP)

A Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek néha olyan tüneteket tapasztalnak, amelyek befolyásolják a mozgásukat, mint például lassúság, remegés, merevség, egyensúlyi vagy járási problémák. Sok betegnek más, a mozgáshoz nem kapcsolódó tünetei is vannak, ezeket nem motoros tüneteknek nevezzük, amelyek befolyásolhatják a hangulatot vagy az érzelmeket, a memóriát vagy a gondolkodást, vagy nem valódi dolgokat látnak vagy hallanak (hallucinációk), vagy elhisznek olyan dolgokat, amelyek nem valósak. nem igaz (téveszmék). Hallucinációk vagy téveszmék, amelyeket együtt pszichózisnak neveznek, a PD-betegek akár 60%-ánál is előfordulnak bizonyos időpontokban. A Parkinson-kór pszichózisa néha összefüggésbe hozható az életminőség romlásával, az idősek otthonában való elhelyezés növekedésével, a halálozási arány növekedésével és a gondozói terhek növekedésével. Körülbelül 50 000 Parkinson-kórban szenvedő veterán részesül gondozásban a VA-ban, és közülük legfeljebb 30 000 (60%) fog átélni valamikor pszichózist.

A kvetiapin az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által jóváhagyott antipszichotikus gyógyszer, amely a leggyakrabban használt gyógyszer a PD pszichózis kezelésére, de további vizsgálatokra van szükség annak megállapítására, hogy működik-e ebben az állapotban, valamint jól tolerálható és biztonságos-e. A Pimavanserin egy újabb antipszichotikus gyógyszer, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) kifejezetten a PD pszichózis kezelésére hagyott jóvá, de további vizsgálatokra van szükség annak megállapítására, hogy működik-e és biztonságos-e.

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy további információkat gyűjtsön a Quetiapin és a Pimavanserin biztonságosságáról és hatékonyságáról. Ezzel a vizsgálattal a kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogy ezen gyógyszerek közül melyik a leghatékonyabb kezelés a PD pszichózisban szenvedők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

358

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85723
        • Toborzás
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92357-1000
        • Toborzás
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
        • Toborzás
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • Még nincs toborzás
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • Toborzás
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Még nincs toborzás
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608-1135
        • Még nincs toborzás
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141-5000
        • Toborzás
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40502
        • Toborzás
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Toborzás
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Toborzás
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63106
        • Toborzás
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108-5153
        • Toborzás
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210-2716
        • Toborzás
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28805
        • Toborzás
        • Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19106
        • Toborzás
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4551
        • Toborzás
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Tanulmányi szék:
          • Daniel Weintraub, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212-2637
        • Még nincs toborzás
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Toborzás
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • Toborzás
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705-2254
        • Még nincs toborzás
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán
  • 40 éves vagy idősebb
  • A Parkinson-kór diagnózisa összhangban van az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank klinikai diagnosztikai kritériumaival
  • Pszichózis [a neuropszichiátriai leltár (NPI) hallucinációival (B) vagy téveszméivel (A) 4 vagy annál magasabb pontszám]
  • Stabil dózisú PD gyógyszerek legalább 1 hónapig
  • Ha acetil-kolinészteráz-gátlót (AChEI) először legalább 3 hónappal azelőtt írtak fel, és az elmúlt hónapban stabil dózist (nincs dózis vagy gyógyszerváltás)
  • A tájékozott másnak tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adnia, és bele kell egyeznie, hogy minden tanulmányi látogatáson részt vegyen. A tájékozott másik személynek legalább 18 évesnek kell lennie, és rendszeres személyes kapcsolatban kell állnia a beteggel (legalább heti 5 napot, és naponta legalább 4 órát a beteggel tölteni)
  • Angol nyelvű

TÁJÉKOZTATT MÁSOKAT

  • 18 éves vagy idősebb
  • Rendszeres személyes kapcsolatot kell tartania a beteggel (átlagosan legalább heti 5 napot, és naponta legalább 4 órát a beteggel tölteni)
  • Fogadja el, hogy minden tanulmányi látogatáson részt vesz
  • Tudjon tájékozott beleegyezést adni
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • A pszichózis tünetei elég súlyosak ahhoz, hogy kizárják a klinikai vizsgálatba való beiratkozást, és ehelyett azonnali klinikai ellátást igényelnek
  • Antipszichotikummal végzett kezelés, beleértve a pimavanszerint az elmúlt évben, kivéve a kvetiapint
  • Mély agystimulációs (DBS) műtét, amely 6 hónappal azelőtt történt, vagy az előző hónapban stimulátormódosításon esett át
  • Pszichotikus rendellenesség a PD előtt, beleértve a skizofréniát és a bipoláris zavart
  • Feltételezett atípusos parkinson-kór vagy Lewy-testekkel járó demencia (DLB)
  • Más toxikus vagy anyagcserezavar következtében kialakuló pszichózis
  • Hosszú QT-szindróma anamnézisében
  • Megnyúlt QTc [>450 ms férfiaknál, >470 ms nőknél] a szűréskor
  • A kórtörténetben előfordult kamrai aritmiák, vagy kezeletlen vagy instabil pitvarfibrilláció/pitvarlebegés
  • Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek mérsékelten vagy erős CYP3A4 induktorok vagy erős CYP3A4 inhibitorok
  • A QTc-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása
  • A társbetegséget az SI túl súlyosnak állapította meg ahhoz, hogy lehetővé tegye a klinikai vizsgálatban való részvételt
  • Korábban a kvetiapin vagy a pimavanserin tolerálása
  • Közepesen súlyos vagy súlyos PD demencia (MoCA pontszám
  • Jelenleg egy másik terápiás vagy intervenciós vizsgálatban vesz részt
  • Ápolási otthoni elhelyezés a szűréskor vagy tervezett elhelyezés a vizsgálat során
  • Aktív öngyilkosság
  • Terhes vagy fogamzóképes nő, aki nem hajlandó megbízható fogamzásgátlási módot alkalmazni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pimavanserin 34 mg
A pimavanszerin kezelésében részt vevő összes résztvevő megkapja az FDA által jóváhagyott 34 mg-os (40 mg pimavanszerin-tartarátnak megfelelő) napi adagot titrálás nélkül; mivel azonban a pimavanserin vak a kvetiapinra, a résztvevők a tolerálhatóság alapján színlelt titráláson esnek át.
Drog: Pimavanserin
Fix dózisú Pimavanserin – A Pimavanserin egy új antipszichotikus szer és tiszta 5HT-2A inverz agonista, amelyet az FDA a közelmúltban (2016) jóváhagyott a PDP kezelésére. Ez az egyetlen FDA által jóváhagyott gyógyszer a PDP kezelésére, de még mindig nem a PD-ben használt első vonalbeli AP. A pimavanszerin kezelésében részt vevő összes résztvevő megkapja az FDA által jóváhagyott 34 mg-os (40 mg pimavanszerin-tartarátnak megfelelő) napi adagot felfelé vagy lefelé történő titrálás nélkül; azonban, mivel a pimavanszerint vak a kvetiapin, a résztvevők színlelt titráláson esnek át a tolerálhatóság (azaz az általános mellékhatásprofil) és a hatékonyság (azaz a pszichózis súlyosságának javulása) alapján.
Aktív összehasonlító: Quetiapin

A kvetiapin elnyújtott felszabadulása az alábbi táblázat szerint lesz titrálva. A 8 hetes kezelési szakaszban legfeljebb 6 hét áll rendelkezésre a titrálásra.

Titrálási ütemterv

Látogatás/hívás Quetiapin dózis (rugalmas)Quetiapine megjegyzések Kiindulási vizit (00. látogatás) 25 mg IR QHSA minden résztvevőt legalább napi 50 mg-ra kell titrálni az 1. héten Az 1. heti hívás (01. látogatás) 50 mg XR QHSUp-titrálási hét 3 látogatás (03. látogatás) 100 mg XR QHS (két 50 mg-os quetiapin XR kapszulát igényel) Adott esetben a pszichózis tüneteitől és a tolerálhatóságtól függően felfelé vagy lefelé titrálható. 5. heti vizit (05. látogatás) 150 mg kvetiapin XR QHSU-növekszik vagy lefelé. megfelelő titrálás a pszichózis tünetei és a tolerálhatóság alapján 6. heti hívás (06. látogatás) 200 mg kvetiapin XR QHSU, szükség szerint, a pszichózis tünetei és a tolerálhatóság alapján fel- vagy le titrálás
Drog: Quetiapin

Rugalmas dózisú kvetiapin – A kvetiapin, amely egy vegyes szerotonin és dopamin receptor antagonista, messze a leggyakrabban használt AP a PDP-ben. A kvetiapin PDP-ben való hatékonyságára vonatkozó tudományos bizonyítékok azonban szinte nem léteznek, mivel a legtöbb vizsgálat nem volt megfelelő, magas volt a lemorzsolódás, és valószínűleg aluladagolták a kvetiapint. A kvetiapin azonnali és elnyújtott felszabadulása az alábbiak szerint lesz titrálva:

Kiindulási vizit Quetiapin: 25 mg IR QHS, Minden résztvevőt fel kell titrálni 50 mg/napra. Pimavanserin: 34 mg QHS

1. heti hívás Quetiapin: 50 mg XR QHS, Titrálás 50 mg-ra Pimavanserin: 34 mg QHS

3. heti vizit Quetiapin: 100 mg XR QHS, titrálás szükség szerint Pimavanszerin: 34 mg QHS

5. heti vizit Quetiapin: 150 mg XR QHS, szükség szerint felfelé vagy lefelé titrálás Pimavanszerin: 34 mg QHS

6. heti hívás Quetiapin: 200 mg XR QHS, szükség szerint felfelé vagy lefelé titrálás Pimavanszerin: 34 mg QHS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CGI-I pszichózis
Időkeret: 8 hét
A Clinical Global Impressions (CGI) skála egy rövid, jól bevált kutatási értékelési eszköz, amellyel számszerűsíthető és nyomon követhető a betegek előrehaladása és a kezelésre adott válasz idővel. A CGI két intézkedésből áll, amelyek közül az egyik a kezelés megkezdésétől kezdődően a javulás (CGI-I). 1-től 7-ig értékelik. A CGI-I annak felmérésére szolgál, hogy a beteg betegsége mennyit javult vagy romlott a kiindulási állapothoz képest a beavatkozás megkezdésekor (1-nagyon javult, 2-sokkal javult, 3-minimálisan javult, 4 -Nincs változás, 5-Minimálisan rosszabb, 6-Sokkal rosszabb, 7-Nagyon sokkal rosszabb). A CGI-I bizonyos területek értékelésére is használható, beleértve a pszichózist (e vizsgálat elsődleges eredménye) és a parkinsonizmust (másodlagos kimenetel). A 8 hét során a CGI-I-t (a pszichózisra, a továbbiakban egyszerűen csak CGI-I-nek nevezzük) minden résztvevőnek beadják minden személyes látogatás alkalmával (3 héttel, 5 héttel és 8 héttel a CGI-I-t követően). alapinterjú) a pszichózis klinikai javulásának felmérésére.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SAPS-PD
Időkeret: 8 hét
A pszichózis súlyosságának változásának elsődleges értékelése a 9 tételes Parkinson-kór pozitív tünetek értékelési skála (SAPS-PD) pontszáma. A SAPS-PD skála a pozitív tüneteket értékeli, beleértve a hallucinációkat, téveszméket, bizarr viselkedést és pozitív formális gondolkodási zavart. Klinikai interjút használnak a résztvevő tüneteinek értékelésére. A tételek a következők: 1 Auditív hallucinációk; 2 Hangok Beszélgetés; 3 Szomatikus vagy tapintható hallucinációk; 4 Vizuális hallucinációk; 5 A hallucinációk súlyosságának globális minősítése; 6 üldözéses téveszmék; 7 Féltékenység téveszméi; 8 Hivatkozási ötletek és téveszmék; és 9. A téveszmék súlyosságának globális minősítése. Minden elem 0-tól 5-ig terjedő pontszámot kap (0-nincs, 1-kérdőjelezhető, 2-enyhe, 3-közepes, 4-es, 5-súlyos). A 8 hét során a SAPS-PD-t minden résztvevőnek beadják minden személyes látogatás alkalmával (alapvonal, 3 hét, 5 hét és 8 hét), hogy értékeljék a PDP tüneteit és a kezelésre adott pszichofarmakológiai választ.
8 hét
MDS-UPDRS III
Időkeret: 8 hét
A Mozgászavar Társaság Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) III. része (motoros vizsgálat; MDS-UPDRS III) 33 pontot tartalmaz 18 tételben (mindegyik pontszám 0-4, az összpontszám tartománya 0-132, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, súlyosabb motoros tünetek) képzett értékelő végzi el a beteg vizsgálata során, és ez a klinikai vizsgálatok során a parkinsonizmus leggyakrabban alkalmazott értékelése. Az MDS-UPDRS III tartalmazza a remegés, a lassúság (bradikinézia), a merevség (merevség) és a járás/egyensúly értékelését. A 8 hét során az MDS-UPDRS III-at minden résztvevőnek beadják minden személyes látogatás alkalmával (alapvonal, 3 hét, 5 hét és 8 hét).
8 hét
Zarit gondozói tehermérleg
Időkeret: 8 hét
A Zarit Burden Interview (ZBI) egy 22 tételből álló önbeszámolós leltár, amely a funkcionális/viselkedési károsodásokkal és az otthoni gondozás helyzetével kapcsolatos terheket vizsgálja. A demenciában szenvedő felnőttek gondozói körében végzett szubjektív terhelés mérésére fejlesztették ki. A tételek megfogalmazása szubjektív, a gondozó affektív reakciójára összpontosítva. Minden kérdést egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos Likert-skálán értékelnek (0-soha, 1-ritkán, 2-néha, 3-gyakori, 4-szinte mindig). A ZBI összpontszáma 0-tól (alacsony terhelés) 88-ig (magas terhelés) terjed, amely a 22 kérdés pontszámainak összege. Az összpontszám értelmezése: 1) 0-21 kevés vagy nincs teher; 2) 21-40 enyhe vagy közepes terhelés; 3) 41-60 közepes vagy súlyos teher; és 4) 61-88 súlyos teher. A ZBI-t minden résztvevőnek beadják az 5. és 8. heti kiindulási és kezelési fázis látogatásai során.
8 hét
CGI-I Parkinsonizmus
Időkeret: 8 hét
A Clinical Global Impressions (CGI) skála egy rövid, értékelő eszköz, amellyel számszerűsíthető és nyomon követhető a páciens előrehaladása és a kezelésre adott válasz idővel. Úgy fejlesztették ki, hogy a mentális egészséggel kapcsolatos klinikai vizsgálatok során használják fel, hogy felmérjék a klinikus véleményét a páciens globális működéséről egy vizsgálati gyógyszerrel. A CGI két mérőszámot tartalmaz, de ebben a vizsgálatban az Improvement (CGI-I) a kezelés kezdete. 1-től 7-ig értékelik. A CGI-I annak felmérésére szolgál, hogy a beteg betegsége mennyit javult vagy romlott a kiindulási állapothoz képest a beavatkozás megkezdésekor (1-nagyon javult, 2-sokkal javult, 3-minimálisan javult, 4-Nincs változás, 5-Minimálisan rosszabb, 6-Sokkal rosszabb, 7-Nagyon sokkal rosszabb). A 8 hét során a CGI-I-t (parkinsonizmusra) minden résztvevőnek beadják minden személyes látogatás alkalmával (3 héttel, 5 héttel és 8 héttel a CGI-I alapinterjút követően), hogy értékeljék a parkinsonizmus javulását.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Daniel Weintraub, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parkinson-kór pszichózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel