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Pimavanserin vs. Quetiapin zur Behandlung der Parkinson-Psychose (C-SAPP)

20. August 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

CSP #2015 – Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie zu den Antipsychotika Pimavanserin und Quetiapin bei Parkinson-Psychose (C-SAPP)

Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) haben manchmal Symptome, die ihre Bewegung beeinträchtigen, wie Langsamkeit, Zittern, Steifheit und Gleichgewichts- oder Gehprobleme. Viele Patienten haben auch andere Symptome, die nicht mit Bewegung zusammenhängen, sogenannte nicht-motorische Symptome, die die Stimmung oder Emotionen, das Gedächtnis oder das Denken beeinträchtigen oder dazu führen können, dass man Dinge sieht oder hört, die nicht real sind (Halluzinationen) oder Dinge glaubt, die nicht real sind nicht wahr (Wahnvorstellungen). Halluzinationen oder Wahnvorstellungen, zusammen Psychosen genannt, treten irgendwann bei bis zu 60 % der Parkinson-Patienten auf. Die Parkinson-Psychose kann manchmal mit einer verminderten Lebensqualität, einer erhöhten Unterbringung in Pflegeheimen, einer erhöhten Sterblichkeitsrate und einer größeren Belastung der Pflegekräfte einhergehen. Es gibt ungefähr 50.000 Veteranen mit Parkinson-Krankheit, die in der VA behandelt werden, und bis zu 30.000 (60%) von ihnen werden irgendwann eine Psychose erleben.

Quetiapin ist ein von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenes Antipsychotikum und das am häufigsten verwendete Medikament zur Behandlung von Parkinson-Psychose. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um festzustellen, ob es bei dieser Erkrankung wirkt und ob es auch gut verträglich und sicher ist. Pimavanserin ist ein neueres antipsychotisches Medikament, das von der Food and Drug Administration (FDA) speziell zur Behandlung von Parkinson-Psychose zugelassen wurde, aber es sind weitere Studien erforderlich, um festzustellen, ob es wirkt und wie sicher es ist.

Der Zweck dieser Forschung ist es, zusätzliche Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Quetiapin und Pimavanserin zu sammeln. Durch diese Studie hoffen die Forscher zu erfahren, welches dieser Medikamente die effektivste Behandlungsmethode für Menschen mit Parkinson-Psychose ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CSP #2015-C-SAPP ist eine randomisierte, doppelblinde, zweiarmige, parallele Design und multizentrische Vergleichsstudie. Insgesamt werden medizinische Zentren (bis zu 24 Veteranenabteilung) zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Veteranen ab 40 Jahren und älter mit PD und die Symptome der Psychose werden für die Einschreibung (Zustimmung) unter Verwendung festgelegter Einschluss-/Ausschlusskriterien vorgezogen. Eingeschriebene Teilnehmer, die die Berechtigung treffen, werden in einem von zwei Armen (Fixed-dosierten Pimavanserin oder flexibel dosierten Quetiapin) randomisiert, geschichtet durch kognitive Beeinträchtigung [gemäß der kognitiven Beurteilung von Montreal (MOCA)]. Die Bewertungen werden zu mehreren Zeitpunkten erfasst - Baseline, Woche 3, Woche 5 und in Woche 8 nach der Randomisierung. Die Bewertungen der Psychose (CGI-I-Psychose), PDP-Symptome (SAPS-PD) und Nachtschläfrigkeit/Tagesschläfrigkeit [pro Skalen für Ergebnisse in der Nachts-Subskala von PD-Sleep-Skala (Scopa-S ns)/Epworth Sleepiness Scale (ESS)] werden bei jedem personenbekannten Besuch abgeschlossen. (PDQ-8)] werden zu Studienbeginn- und Behandlungsbesuchen von Wochen 5 und 8, Parkinsonismus (CGI-I Parkinsonismus) und motorische Fähigkeiten (MDS-UpDRs III) zu Studienbeginn und Woche 8 sowie Kognition (MOCA) bei Screening und Woche 8 bewertet. Zusätzlicher Kontakt per Telefon/Video erfolgt in den Wochen 1 und 6. PD-Medikamente und Nebenwirkungen werden ebenfalls gesammelt. SAES und AES, die die Behandlung der Behandlung auf Emergent Symptom Scale (TESS) zur Anleitung verwenden, werden bei jedem Teilnehmerkontakt (persönlich und Telefon/Video) kontinuierlich überwacht. Ein Qualitätsansatz (Quality By Design) wurde verwendet, um sich auf seine Schlüsselprinzipien zu konzentrieren, um prospektiv wichtige Fehler zu identifizieren, die die Zuverlässigkeit der Daten und die Sicherheit der Studienteilnehmer gefährden könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

358

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723-0001
        • Beendet
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92357-1000
        • Rekrutierung
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1207
        • Rekrutierung
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121-1563
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073-1003
        • Beendet
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608-1135
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-3030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40502-2235
        • Beendet
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105-2303
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Rekrutierung
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63106-1621
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108-5153
        • Beendet
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210-2716
        • Beendet
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28805-2576
        • Beendet
        • Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Rekrutierung
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4551
        • Rekrutierung
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Studienstuhl:
          • Daniel Weintraub, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-2637
        • Beendet
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-4404
        • Beendet
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249-0001
        • Beendet
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108-1532
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran
  • Alter 40 Jahre oder älter
  • Diagnose der Parkinson-Krankheit im Einklang mit den klinischen Diagnosekriterien der Gehirnbank der UK Parkinson's Disease Society
  • Psychose [mit Neuropsychiatric Inventory (NPI) Halluzinationen (B) oder Wahnvorstellungen (A) Score 4 oder höher]
  • Stabile Dosis von PD-Medikamenten für mindestens 1 Monat
  • Wenn ein Acetylcholinesterase-Hemmer (AChEI) anfänglich mindestens 3 Monate zuvor verschrieben wurde und eine stabile Dosis (keine Dosis- oder Medikationsänderung) für den letzten Monat
  • Informierte andere müssen ihre Einverständniserklärung abgeben und zustimmen, an allen Studienbesuchen teilzunehmen. Die informierte andere Person muss mindestens 18 Jahre alt sein und regelmäßigen persönlichen Kontakt mit dem Patienten haben (mindestens 5 Tage pro Woche und mindestens 4 Stunden pro Tag, die mit dem Patienten verbracht werden).
  • Englisch sprechend

ANDERE INFORMIERT

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Muss regelmäßigen persönlichen Kontakt mit dem Patienten haben (im Durchschnitt mindestens 5 Tage pro Woche und mindestens 4 Stunden pro Tag, die mit dem Patienten verbracht werden)
  • Stimmen Sie zu, an allen Studienbesuchen teilzunehmen
  • In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Psychosesymptome, die schwer genug sind, um die Aufnahme in eine klinische Studie auszuschließen und stattdessen eine sofortige klinische Versorgung erfordern
  • Behandlung mit einem Antipsychotikum, einschließlich Pimavanserin im vergangenen Jahr, außer Quetiapin
  • Operation zur tiefen Hirnstimulation (THS), die innerhalb von 6 Monaten vor dem Eingriff stattgefunden hat oder im Vormonat Stimulatoranpassungen hatte
  • Geschichte einer psychotischen Störung vor PD, einschließlich Schizophrenie und bipolarer Störung
  • Verdacht auf atypische Parkinson-Erkrankung oder Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB)
  • Psychose als Folge einer anderen toxischen oder metabolischen Störung
  • Vorgeschichte des Long-QT-Syndroms
  • Verlängertes QTc [> 450 ms bei Männern, > 470 ms bei Frauen] beim Screening
  • Vorgeschichte von ventrikulären Arrhythmien oder unbehandeltem oder instabilem Vorhofflimmern/-flattern
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die mäßige oder starke CYP3A4-Induktoren oder starke CYP3A4-Inhibitoren sind
  • Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QTc-Intervall verlängern
  • Komorbider medizinischer Zustand, der von SI als zu schwerwiegend eingestuft wurde, um die Teilnahme an einer klinischen Studie zu ermöglichen
  • Frühere Unverträglichkeit von Quetiapin oder Pimavanserin
  • Mittelschwere bis schwere PD-Demenz (MoCA-Score
  • Derzeit in einer anderen therapeutischen oder interventionellen Studie eingeschrieben
  • Pflegeheimplatzierung beim Screening oder geplante Platzierung während der Studie
  • Aktive Suizidalität
  • Schwanger oder eine Frau im gebärfähigen Alter, die nicht bereit ist, eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anzuwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pimavanserin 34 mg
Die Teilnehmer, die Pimavanserin zugewiesen wurden, erhalten täglich 34 mg (gleichwertig zu 40 mg Pimavanserin -Tartrat) ohne Titration; Da Pimavanserin jedoch für Quetiapin blind ist, werden die Teilnehmer auf der Grundlage der Verträglichkeit einer Scheintitration erfahren.
Arzneimittel: Pimavanserin
Pimavanserin mit fester Dosis – Pimavanserin ist ein neues Antipsychotikum und ein reiner inverser 5HT-2A-Agonist, der kürzlich (2016) von der FDA für die Behandlung von PDP zugelassen wurde. Es ist das einzige von der FDA zugelassene Medikament für PDP, aber immer noch nicht das AP der ersten Wahl, das bei PD verwendet wird. Alle Teilnehmer, denen Pimavanserin zugewiesen wurde, erhalten die von der FDA zugelassene Dosis von 34 mg (entsprechend 40 mg Pimavanserintartrat) täglich ohne Auf- oder Abtitration; Da Pimavanserin jedoch gegenüber Quetiapin verblindet ist, werden die Teilnehmer einer Scheintitration auf der Grundlage der Verträglichkeit (d. h. des Gesamtprofils unerwünschter Ereignisse) und der Wirksamkeit (d. h. Verbesserung der Schwere der Psychose) unterzogen.
Aktiver Komparator: Quetiapin

Die Teilnehmer, die Quetiapin zugewiesen sind, werden basierend auf der Verträglichkeit von 25 mg/Tag auf maximal 200 mg/Tag titriert. Während der 8-wöchigen Behandlungsphase gibt es maximal 6 Wochen für die Titration.

Titrationsplan

Visit/call Quetiapine Dose (Flexible)Quetiapine Notes Baseline visit (Visit 00)25 mg IR QHSAll participants must be up-titrated to at least 50 mg/day at week 1 Week 1 call (Visit 01)50 mg XR QHS Up-titration Week 3 visit (Visit 03)100 mg XR QHS (requiring two 50-mg quetiapine XR capsules)Up- or Down-Titration gemäß Psychosensymptomen und Verträglichkeit Woche 5 Besuch (Besuch 05) 150 mg Quetiapin XR QHS Up- oder Downtitration, basierend auf Psychosensymptomen und Verträglichkeit
Arzneimittel: Quetiapin

Flexible dosiertes Quetiapin - Quetiapin, ein gemischter Serotonin- und Dopamin -Rezeptor -Antagonist, ist bei weitem der am häufigsten verwendete AP für PDP. Wissenschaftliche Nachweise für die Wirksamkeit von Quetiapin in PDP sind jedoch fast nicht vorhanden, da die meisten Studien untermacht, hohe Abbrecherraten und möglicherweise unterdosierte Quetiapin hatten. Die sofortige und erweiterte Freisetzung von Quetiapin wird wie gezeigt titriert:

Basis-Besuch Quetiapin: 25 mg ir Qhs, alle Teilnehmer müssen auf 50 mg/Tag angepasst werden

Woche 1 Rufen Sie Quetiapin an: 50 mg xr qhs, upitration auf 50 mg

Woche 3 Besuchen Sie Quetiapin: 100 mg XR Qhs, nachgegebener Titration

Woche 5 Besuchen

Woche 6 Rufen Sie Quetiapin an: 200 mg XR QHS, gegebenenfalls Up- oder Down-Titration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CGI-I-Psychose
Zeitfenster: 8 Wochen
Die CGI-Skala Clinical Global Impressions (CGI) ist ein kurzes, gut etabliertes Forschungsbewertungswerkzeug zur Quantifizierung und Verfolgung des Patientenfortschritts und der Behandlungsreaktion im Laufe der Zeit. Das CGI umfasst zwei Maßnahmen, von denen eine Verbesserung (CGI-I) gegenüber der Einleitung der Behandlung ist. Es wird 1 bis 7 bewertet. Das CGI-I wird verwendet, um zu beurteilen, wie viel die Krankheit des Patienten im Vergleich zur Grundlinie zu Beginn der Intervention verbessert oder verschlechtert hat (1-sehr viel verbessert, 2 Tikat verbessert, 3-minimal verbessert, 4-no-Veränderung, 5-minimal schlimmer, 6-much schlimmer, 7-sehr viel schlimmer). Das CGI-I kann auch verwendet werden, um spezifische Domänen zu bewerten, einschließlich der Psychose (das primäre Ergebnis dieser Studie) und Parkinsonismus (ein sekundäres Ergebnis). Während der 8 Wochen wird das CGI-I (für Psychose, im Folgenden einfach als CGI-I bezeichnet) an alle Teilnehmer nach 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen nach einem CGI-I-Baseline-Interview zur Beurteilung der klinischen Verbesserung der Psychose verabreicht.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsskala für Pflegekräfte von Zarit
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Zarit Burden Interview (ZBI) ist ein 22-Punkte-Inventar zur Selbstauskunft, das die Belastung im Zusammenhang mit Funktions-/Verhaltensstörungen und der Situation der häuslichen Pflege untersucht. Es wurde entwickelt, um die subjektive Belastung von pflegenden Angehörigen von Erwachsenen mit Demenz zu messen. Die Items sind subjektiv formuliert und konzentrieren sich auf die affektive Reaktion der Bezugsperson. Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht (0 – nie, 1 – selten, 2 – manchmal, 3 – häufig, 4 – fast immer). Die ZBI-Gesamtpunktzahl reicht von 0 (geringe Belastung) bis 88 (hohe Belastung), der Summe der Punktzahlen aus allen 22 Fragen. Die Interpretation der Gesamtpunktzahl ist: 1) 0-21 geringe oder keine Belastung; 2) 21–40 leichte bis mäßige Belastung; 3) 41–60 mittlere bis schwere Belastung; und 4) 61-88 schwere Belastung. Der ZBI wird den informierten anderen Teilnehmern aller Teilnehmer zu Beginn und in der Behandlungsphase in den Wochen 5 und 8 verabreicht.
8 Wochen
SAPS-PD
Zeitfenster: 8 Wochen
Die primäre Bewertung der Veränderung des Schweregrads der Psychose ist die Punktzahl auf der 9-Punkte-Parkinson-Krankheitskala zur Bewertung positiver Symptome (SAPS-PD). Die SAPS-PD-Skala bewertet positive Symptome, einschließlich Halluzinationen, Wahnvorstellungen, bizarrem Verhalten und positiver formaler Gedankenstörung. Ein klinisches Interview wird verwendet, um die Symptome des Teilnehmers zu bewerten. Zu den Elementen gehören: 1 auditorische Halluzinationen; 2 Stimmen unterhalten; 3 somatische oder taktile Halluzinationen; 4 visuelle Halluzinationen; 5 globale Bewertung des Schweregrads der Halluzinationen; 6 Verfolgungswahn; 7 Wahnvorstellungen der Eifersucht; 8 Ideen und Referenzwahn; und 9 globale Bewertung der Schwere der Wahnvorstellungen. Jeder Artikel erhält eine Punktzahl von 0 bis 5 (0-none, 1-Fragen, 2-mild, 3-modell, 4-markiert, 5-severe). Während der 8 Wochen wird der SAPS-PD allen Teilnehmern zu Studienbeginn, 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen verabreicht, um die Symptome von PDP und psychopharmakologischer Reaktion auf die Behandlung zu bewerten.
8 Wochen
Mds-updrs iii
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Unified Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (MDS-UPDRS) Teil III (Motoruntersuchung; MDS-UPDRS III) hat 33 Werte in 18 Punkten (jeweils 0-4, Reichweite der Gesamtpunktzahl 0-132, wobei höhere Werte in 18 Punkten (jeweils 0-4, Gesamtpunktzahl 0-132) weist, wobei höhere Werte auf eine stärkere motorische Symptome hinweisen, die bei einem ausgebildeten Untersuchungsstudium bei der Untersuchung der Patienten mit dem Patienten die am häufigsten verwendete Einschätzung der Untersuchung durch den Patienten abgeschlossen haben. MDS-updrs III umfasst Bewertungen für Tremor, Langsamkeit (Bradykinesien), Steifheit (Starrheit) und Gang/Gleichgewicht. Die MDS-UpDRS III werden zu Studienbeginn und 8 Wochen an alle Teilnehmer verabreicht.
8 Wochen
Cgi-i Parkinsonismus
Zeitfenster: 8 Wochen
Die CGI -Skala der Clinical Global Impressions (CGI) ist ein kurzes Bewertungswerkzeug zur Quantifizierung und Verfolgung des Patientenfortschritts und der Behandlungsreaktion im Laufe der Zeit. Es wurde entwickelt, um in klinischen Studien zur psychischen Gesundheit eingesetzt zu werden, um eine Bewertung der Sichtweise des Klinikers auf die globale Funktionsweise des Patienten im Laufe der Zeit mit einem Studienmedikament zu ermöglichen. Das CGI umfasst zwei Maßnahmen, aber die in dieser Studie verwendet werden, ist die Verbesserung (CGI-I) aus der ST der Behandlung. Es wird von 1 bis 7 bewertet. Das CGI-I wird verwendet, um zu beurteilen, wie stark sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zur Ausgangsgrenze verbessert hat, oder sich im Vergleich zur Ausgangsgrenze verschlechtert hat (1 und sehr viel verbessert, 2 Tikat verbessert, 3-minimal verbessert, 4-no-Veränderung, 5-minimal schlimmer, 6-Much schlimmer, 7-viel noch viel schlimmer). Das CGI-I (für Parkinsonismus) wird allen Teilnehmern nach einem CGI-I-Basisinterview 8 Wochen lang an alle Teilnehmer verabreicht, um die Verbesserung des Parkinsonismus zu bewerten.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Studienstuhl: Daniel Weintraub, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

24. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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