Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pimawanseryna kontra kwetiapina w leczeniu psychozy Parkinsona (C-SAPP)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

CSP #2015 – Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównawcze leków przeciwpsychotycznych pimawanseryny i kwetiapiny w psychozie choroby Parkinsona (C-SAPP)

Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) czasami doświadczają objawów wpływających na ich ruch, takich jak powolność, drżenie, sztywność i problemy z równowagą lub chodzeniem. Wielu pacjentów ma również inne objawy niezwiązane z ruchem, zwane objawami niemotorycznymi, które mogą wpływać na nastrój lub emocje, pamięć lub myślenie lub powodować widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (omamy) lub wiarę w rzeczy, które nie są prawdziwe. nieprawda (urojenia). Halucynacje lub urojenia, zwane razem psychozami, występują w pewnym momencie nawet u 60% pacjentów z chorobą Parkinsona. Psychoza choroby Parkinsona może czasami wiązać się z obniżoną jakością życia, częstszym umieszczaniem w domach opieki, zwiększoną śmiertelnością i większym obciążeniem opiekuna. Około 50 000 weteranów z chorobą Parkinsona otrzymuje opiekę w VA, a nawet 30 000 (60%) z nich w pewnym momencie doświadczy psychozy.

Kwetiapina jest lekiem przeciwpsychotycznym zatwierdzonym przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), który jest najczęściej stosowanym lekiem w leczeniu psychozy PD, ale potrzebne są dalsze badania w celu ustalenia, czy działa w tym stanie, a także jest dobrze tolerowany i bezpieczny. Pimawanserin jest nowszym lekiem przeciwpsychotycznym zatwierdzonym przez Food and Drug Administration (FDA) specjalnie do leczenia psychozy PD, ale potrzebne są dalsze badania w celu ustalenia, czy działa i czy jest bezpieczny.

Celem tego badania jest zebranie dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności zarówno kwetiapiny, jak i pimawanseryny. Przeprowadzając to badanie, badacze mają nadzieję dowiedzieć się, który z tych leków jest najskuteczniejszym sposobem leczenia osób z psychozą PD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

358

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: John E Duda, MD
  • Numer telefonu: (215) 823-5934
  • E-mail: john.duda@va.gov

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Rekrutacyjny
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357-1000
        • Rekrutacyjny
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • Rekrutacyjny
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Rekrutacyjny
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608-1135
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
        • Rekrutacyjny
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40502
        • Rekrutacyjny
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Rekrutacyjny
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106
        • Rekrutacyjny
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108-5153
        • Rekrutacyjny
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210-2716
        • Rekrutacyjny
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28805
        • Rekrutacyjny
        • Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Rekrutacyjny
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4551
        • Rekrutacyjny
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Krzesło do nauki:
          • Daniel Weintraub, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-2637
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Rekrutacyjny
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Rekrutacyjny
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705-2254
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • Wiek 40 lat lub więcej
  • Rozpoznanie choroby Parkinsona zgodne z Klinicznymi Kryteriami Diagnostycznymi Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Parkinsona
  • Psychoza [z halucynacjami (B) lub urojeniami (A) wg Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) 4 lub więcej punktów]
  • Stabilna dawka leków na PD przez co najmniej 1 miesiąc
  • Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor acetylocholinoesterazy (AChEI) początkowo przepisany co najmniej 3 miesiące wcześniej i stabilną dawkę (brak zmiany dawki lub leku) przez ostatni miesiąc
  • Poinformowana osoba musi wyrazić świadomą zgodę i wyrazić zgodę na udział we wszystkich wizytach studyjnych. Osoba poinformowana musi mieć ukończone 18 lat i mieć regularny osobisty kontakt z pacjentem (co najmniej 5 dni w tygodniu i co najmniej 4 godziny dziennie spędzane z pacjentem)
  • Mówiący po angielsku

POINFORMOWANE INNE

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Musi mieć regularny osobisty kontakt z pacjentem (średnio co najmniej 5 dni w tygodniu i co najmniej 4 godziny dziennie spędzane z pacjentem)
  • Zgodzić się na udział we wszystkich wizytach studyjnych
  • Być w stanie udzielić świadomej zgody
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy psychozy na tyle poważne, że wykluczają udział w badaniu klinicznym i zamiast tego wymagają natychmiastowej opieki klinicznej
  • Leczenie lekiem przeciwpsychotycznym, w tym pimawanseryną w ciągu ostatniego roku, z wyjątkiem kwetiapiny
  • Operacja głębokiej stymulacji mózgu (DBS) przeprowadzona w ciągu 6 miesięcy przed lub po korekcie stymulatora w poprzednim miesiącu
  • Historia zaburzeń psychotycznych przed chorobą Parkinsona, w tym schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Podejrzenie atypowej choroby Parkinsona lub otępienia z ciałami Lewy'ego (DLB)
  • Psychoza wtórna do innych zaburzeń toksycznych lub metabolicznych
  • Historia zespołu długiego QT
  • Wydłużony QTc [>450ms u mężczyzn, >470ms u kobiet] podczas badań przesiewowych
  • Historia komorowych zaburzeń rytmu lub nieleczonego lub niestabilnego migotania/trzepotania przedsionków
  • Obecnie przyjmuje leki, które są umiarkowanymi lub silnymi induktorami CYP3A4 lub silnymi inhibitorami CYP3A4
  • Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QTc
  • Współistniejący stan chorobowy uznany przez MS za zbyt ciężki, aby umożliwić udział w badaniu klinicznym
  • Wcześniejsza nietolerancja kwetiapiny lub pimawanseryny
  • Umiarkowane do ciężkiego otępienie PD (wynik MoCA
  • Obecnie włączony do innego badania terapeutycznego lub interwencyjnego
  • Umieszczenie w domu opieki podczas badania przesiewowego lub planowane umieszczenie w trakcie badania
  • Aktywne samobójstwo
  • Ciąża lub kobieta w wieku rozrodczym, która nie chce stosować skutecznej metody antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pimawanseryna 34mg
Wszyscy uczestnicy przypisani do pimawanseryny otrzymają zatwierdzoną przez FDA dawkę 34 mg (co odpowiada 40 mg winianu pimawanseryny) dziennie bez miareczkowania; jednakże, ponieważ pimawanseryna jest ślepa na kwetiapinę, uczestnicy zostaną poddani pozorowanemu miareczkowaniu w oparciu o tolerancję.
Lek: Pimawanseryna
Stała dawka Pimawanseryny - Pimawanserin to nowy środek przeciwpsychotyczny i czysty odwrotny agonista 5HT-2A, który został niedawno (2016) zatwierdzony przez FDA do leczenia PDP. Jest to jedyny lek zatwierdzony przez FDA na PDP, ale nadal nie jest lekiem pierwszego rzutu stosowanym w PD. Wszyscy uczestnicy przypisani do pimawanseryny otrzymają zatwierdzoną przez FDA dawkę 34 mg (co odpowiada 40 mg winianu pimawanseryny) dziennie bez zwiększania lub zmniejszania dawki; jednakże, ponieważ pimawanseryna jest ślepa na kwetiapinę, uczestnicy zostaną poddani pozorowanemu miareczkowaniu w oparciu o tolerancję (tj. ogólny profil zdarzeń niepożądanych) i skuteczność (tj. poprawę nasilenia psychozy).
Aktywny komparator: Kwetiapina

Kwetiapina o przedłużonym uwalnianiu będzie miareczkowana zgodnie z poniższą tabelą. Podczas 8-tygodniowej fazy leczenia miareczkowanie może trwać maksymalnie 6 tygodni.

Harmonogram miareczkowania

Wizyta/telefon Dawka kwetiapiny (elastyczna) Notatki kwetiapiny Wizyta wyjściowa (wizyta 00) 25 mg IR QHSWszyscy uczestnicy muszą zostać zwiększeni do co najmniej 50 mg/dobę w 1. tygodniu Tydzień 1. rozmowa (wizyta 01)50 mg XR QHSTydzień zwiększania dawki 3 wizyta (wizyta 03) 100 mg XR QHS (wymagane dwie kapsułki 50-mg kwetiapiny XR) Zwiększanie lub zmniejszanie dawki odpowiednio na podstawie objawów psychozy i tolerancji Wizyta w 5. tygodniu (wizyta 05) 150 mg kwetiapiny XR QHS Zwiększanie lub zmniejszanie miareczkowanie odpowiednio na podstawie objawów psychozy i tolerancji Wezwanie w 6. tygodniu (wizyta 06) 200 mg kwetiapiny XR QHS Zwiększanie lub zmniejszanie dawki odpowiednio na podstawie objawów psychozy i tolerancji
Lek: Kwetiapina

Elastyczna dawka kwetiapiny - Kwetiapina, która jest mieszanym antagonistą receptorów serotoniny i dopaminy, jest zdecydowanie najczęściej stosowanym środkiem przeciwbólowym w PDP. Jednak dowody naukowe na skuteczność kwetiapiny w PDP prawie nie istnieją, ponieważ większość badań miała niewystarczającą moc, wysoki odsetek osób przerywających naukę i prawdopodobnie podano zbyt małą dawkę kwetiapiny. Kwetiapina o natychmiastowym i przedłużonym uwalnianiu będzie miareczkowana w następujący sposób:

Wizyta wyjściowa Kwetiapina: 25 mg IR QHS Wszyscy uczestnicy muszą być miareczkowani do 50 mg/dobę Pimawanseryna: 34 mg QHS

Wezwanie w 1. tygodniu Kwetiapina: 50 mg XR QHS, Zwiększenie dawki do 50 mg Pimawanseryna: 34 mg QHS

Wizyta w 3. tygodniu Kwetiapina: 100 mg XR QHS, W razie potrzeby zwiększanie dawki Pimawanseryna: 34 mg QHS

Wizyta w 5. tygodniu Kwetiapina: 150 mg XR QHS, odpowiednio zwiększanie lub zmniejszanie dawki Pimawanseryna: 34 mg QHS

Wezwanie w 6. tygodniu Kwetiapina: 200 mg XR QHS, odpowiednio zwiększanie lub zmniejszanie dawki Pimawanseryna: 34 mg QHS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychoza CGI-I
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI) to krótkie, dobrze ugruntowane narzędzie do oceny badań stosowane do ilościowego określania i śledzenia postępów pacjentów oraz odpowiedzi na leczenie w czasie. CGI składa się z dwóch miar, z których jedną jest poprawa (CGI-I) od rozpoczęcia leczenia. Ocenia się go w skali od 1 do 7. CGI-I służy do oceny, jak bardzo stan pacjenta uległ poprawie lub pogorszeniu w stosunku do stanu wyjściowego, kiedy rozpoczęto interwencję (1-bardzo duża poprawa, 2-znaczna poprawa, 3-minimalna poprawa, 4 - bez zmian, 5 - minimalnie gorzej, 6 - znacznie gorzej, 7 - znacznie gorzej). CGI-I można również wykorzystać do oceny określonych domen, w tym psychozy (główny wynik tego badania) i parkinsonizmu (wynik drugorzędny). W ciągu 8 tygodni CGI-I (w przypadku psychozy, zwany dalej po prostu CGI-I) będzie podawany wszystkim uczestnikom podczas każdej wizyty osobistej (3 tygodnie, 5 tygodni i 8 tygodni po CGI-I) wywiad wyjściowy) w celu oceny poprawy klinicznej w psychozie.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SAPS-PD
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podstawową oceną zmiany nasilenia psychozy jest punktacja w 9-itemowej skali choroby Parkinsona do oceny objawów pozytywnych (SAPS-PD). Skala SAPS-PD oceni objawy pozytywne, w tym halucynacje, urojenia, dziwaczne zachowanie i pozytywne formalne zaburzenia myślenia. Wywiad kliniczny służy do oceny objawów uczestnika. Pozycje obejmują: 1 halucynacje słuchowe; 2 głosy Rozmowa; 3 halucynacje somatyczne lub dotykowe; 4 halucynacje wzrokowe; 5 Globalna ocena nasilenia halucynacji; 6 urojeń prześladowczych; 7 urojeń zazdrości; 8 Idee i urojenia odniesienia; oraz 9 Globalna ocena nasilenia urojeń. Każdej pozycji przypisuje się ocenę w zakresie od 0 do 5 (0-brak, 1-wątpliwa, 2-łagodna, 3-umiarkowana, 4-zaznaczona, 5-poważna). W ciągu 8 tygodni SAPS-PD będzie podawany wszystkim uczestnikom podczas każdej osobistej wizyty (poziom wyjściowy, 3 tygodnie, 5 tygodni i 8 tygodni) w celu oceny objawów PDP i odpowiedzi psychofarmakologicznej na leczenie.
8 tygodni
MDS-UPDRS III
Ramy czasowe: 8 tygodni
The Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Część III (badanie motoryczne; MDS-UPDRS III) ma 33 wyniki w 18 pozycjach (każdy wynik 0-4, zakres wyniku całkowitego 0-132, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy ruchowe) jest wypełniana przez przeszkolonego oceniającego podczas badania pacjenta i jest najczęściej stosowaną oceną parkinsonizmu w badaniach klinicznych. MDS-UPDRS III obejmuje oceny drżenia, spowolnienia (bradykinezja), sztywności (sztywności) oraz chodu/równowagi. W ciągu 8 tygodni MDS-UPDRS III będzie podawany wszystkim uczestnikom podczas każdej osobistej wizyty (poziom wyjściowy, 3 tygodnie, 5 tygodni i 8 tygodni).
8 tygodni
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zarit Burden Interview (ZBI) to 22-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który bada obciążenie związane z upośledzeniami funkcjonalnymi / behawioralnymi oraz sytuacją w opiece domowej. Został opracowany w celu pomiaru subiektywnego obciążenia wśród opiekunów osób dorosłych z demencją. Pozycje są sformułowane subiektywnie, koncentrując się na afektywnej reakcji opiekuna. Każde pytanie jest oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 do 4 (0-nigdy, 1-rzadko, 2-czasami, 3-często, 4-prawie zawsze). Całkowity wynik ZBI waha się od 0 (małe obciążenie) do 88 (duże obciążenie), suma wyników ze wszystkich 22 pytań. Interpretacja łącznej punktacji jest następująca: 1) 0-21 mały lub żaden ciężar; 2) 21-40 lekkie do umiarkowanego obciążenia; 3) 41-60 średnie do ciężkiego obciążenia; oraz 4) 61-88 poważne obciążenie. ZBI zostanie podane wszystkim poinformowanym innym uczestnikom podczas wizyt wyjściowych i fazy leczenia w tygodniach 5 i 8.
8 tygodni
Parkinsonizm CGI-I
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI) jest krótkim narzędziem oceniającym, służącym do ilościowego określania i śledzenia postępów pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie w czasie. Został opracowany do użytku w badaniach klinicznych dotyczących zdrowia psychicznego w celu oceny opinii klinicysty na temat globalnego funkcjonowania pacjenta w czasie z badanym lekiem. CGI składa się z dwóch miar, ale jedną z nich, która ma być zastosowana w tym badaniu, jest Poprawa (CGI-I) od pierwszego dnia leczenia. Ocenia się go w skali od 1 do 7. CGI-I służy do oceny, jak bardzo stan pacjenta uległ poprawie lub pogorszeniu w stosunku do stanu wyjściowego, kiedy rozpoczęto interwencję (1-bardzo duża poprawa, 2-znaczna poprawa, 3-minimalna poprawa, 4-bez zmian, 5-minimalnie gorzej, 6-znacznie gorzej, 7-bardzo znacznie gorzej). W ciągu 8 tygodni CGI-I (w przypadku parkinsonizmu) będzie podawany wszystkim uczestnikom podczas każdej osobistej wizyty (3 tygodnie, 5 tygodni i 8 tygodni po podstawowym wywiadzie CGI-I) w celu oceny poprawy parkinsonizmu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daniel Weintraub, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoza choroby Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj