Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pimawanseryna kontra kwetiapina w leczeniu psychozy Parkinsona (C-SAPP)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

CSP #2015 – Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównawcze leków przeciwpsychotycznych pimawanseryny i kwetiapiny w psychozie choroby Parkinsona (C-SAPP)

Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) czasami doświadczają objawów wpływających na ich ruch, takich jak powolność, drżenie, sztywność i problemy z równowagą lub chodzeniem. Wielu pacjentów ma również inne objawy niezwiązane z ruchem, zwane objawami niemotorycznymi, które mogą wpływać na nastrój lub emocje, pamięć lub myślenie lub powodować widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (omamy) lub wiarę w rzeczy, które nie są prawdziwe. nieprawda (urojenia). Halucynacje lub urojenia, zwane razem psychozami, występują w pewnym momencie nawet u 60% pacjentów z chorobą Parkinsona. Psychoza choroby Parkinsona może czasami wiązać się z obniżoną jakością życia, częstszym umieszczaniem w domach opieki, zwiększoną śmiertelnością i większym obciążeniem opiekuna. Około 50 000 weteranów z chorobą Parkinsona otrzymuje opiekę w VA, a nawet 30 000 (60%) z nich w pewnym momencie doświadczy psychozy.

Kwetiapina jest lekiem przeciwpsychotycznym zatwierdzonym przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), który jest najczęściej stosowanym lekiem w leczeniu psychozy PD, ale potrzebne są dalsze badania w celu ustalenia, czy działa w tym stanie, a także jest dobrze tolerowany i bezpieczny. Pimawanserin jest nowszym lekiem przeciwpsychotycznym zatwierdzonym przez Food and Drug Administration (FDA) specjalnie do leczenia psychozy PD, ale potrzebne są dalsze badania w celu ustalenia, czy działa i czy jest bezpieczny.

Celem tego badania jest zebranie dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności zarówno kwetiapiny, jak i pimawanseryny. Przeprowadzając to badanie, badacze mają nadzieję dowiedzieć się, który z tych leków jest najskuteczniejszym sposobem leczenia osób z psychozą PD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CSP #2015-C-SAPP to randomizowane, zamierzone leczenie, podwójnie ślepe, dwuparowane, równoległe projektowanie, wieloośrodkowe badanie komparatora. Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych do około 24 centrów medycznych Departamentu Spraw Weteranów (VAMCS). Weterani w wieku 40 lat i starsi z PD i objawami psychozy zostaną wstępnie przeanalizowane do rejestracji (zgody) przy użyciu ustalonych kryteriów włączenia/wykluczenia. Zapisani uczestnicy spełniający kwalifikowalność będą losowo losowo zaślepiony w jednym z dwóch ramion (pimawanserinę o stałej dawce lub elastyczną kwetiapinę), stratyfikowaną przez zaburzenia poznawcze [według oceny poznawczej Montrealu (MOCA)]. Oceny będą pobierane w wielu punktach czasowych - linii bazowej, tydzień 3, tygodniu 5 i w 8 tygodniu po randomizacji. Oceny psychozy (psychoza CGI-I), objawy PDP (SAPS-PD) oraz senność w nocy/senność w ciągu dnia [na skale dla wyników w Skali Skuny PD, podczas gdy Skala nocna (SCOPA-S NS)/Epworth Senistness (ESS)] zostaną zakończone podczas każdej indywidualnej wizyty. (PDQ-8)] zostanie ocenione podczas wizyt wyjściowych i leczenia w tygodniu 5 i 8, parkinsonizm (CGI-I Parkinsonizm) i zdolności motoryczne (MDS-UPDRS III) na początku i tydzień 8, oraz poznanie (MOCA) w badaniu i 8 tygodniu. Dodatkowy kontakt przez telefon/wideo nastąpi w tygodniach 1 i 6. Zebrane zostaną również leki PD i skutki uboczne. SAE i AES stosujące skalę objawów wyłaniających się leczenia (TESS) w celu uzyskania wskazówek będą stale monitorowane przy każdym kontakcie uczestnika (osobisty i telefon/wideo). Zastosowano podejście jakość według projektowania (QBD), koncentrując się na jej kluczowych zasadach, aby pomóc prospektywnie określić ważne błędy, które mogłyby zagrozić wiarygodności danych i bezpieczeństwa uczestników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

358

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: John E Duda, MD
  • Numer telefonu: (215) 823-5934
  • E-mail: john.duda@va.gov

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723-0001
        • Zakończony
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357-1000
        • Rekrutacyjny
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • Rekrutacyjny
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121-1563
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • Zakończony
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608-1135
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-3030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40502-2235
        • Zakończony
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106-1621
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108-5153
        • Zakończony
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210-2716
        • Zakończony
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28805-2576
        • Zakończony
        • Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Rekrutacyjny
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4551
        • Rekrutacyjny
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Krzesło do nauki:
          • Daniel Weintraub, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-2637
        • Zakończony
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4404
        • Zakończony
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249-0001
        • Zakończony
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • Wiek 40 lat lub więcej
  • Rozpoznanie choroby Parkinsona zgodne z Klinicznymi Kryteriami Diagnostycznymi Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Parkinsona
  • Psychoza [z halucynacjami (B) lub urojeniami (A) wg Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) 4 lub więcej punktów]
  • Stabilna dawka leków na PD przez co najmniej 1 miesiąc
  • Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor acetylocholinoesterazy (AChEI) początkowo przepisany co najmniej 3 miesiące wcześniej i stabilną dawkę (brak zmiany dawki lub leku) przez ostatni miesiąc
  • Poinformowana osoba musi wyrazić świadomą zgodę i wyrazić zgodę na udział we wszystkich wizytach studyjnych. Osoba poinformowana musi mieć ukończone 18 lat i mieć regularny osobisty kontakt z pacjentem (co najmniej 5 dni w tygodniu i co najmniej 4 godziny dziennie spędzane z pacjentem)
  • Mówiący po angielsku

POINFORMOWANE INNE

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Musi mieć regularny osobisty kontakt z pacjentem (średnio co najmniej 5 dni w tygodniu i co najmniej 4 godziny dziennie spędzane z pacjentem)
  • Zgodzić się na udział we wszystkich wizytach studyjnych
  • Być w stanie udzielić świadomej zgody
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy psychozy na tyle poważne, że wykluczają udział w badaniu klinicznym i zamiast tego wymagają natychmiastowej opieki klinicznej
  • Leczenie lekiem przeciwpsychotycznym, w tym pimawanseryną w ciągu ostatniego roku, z wyjątkiem kwetiapiny
  • Operacja głębokiej stymulacji mózgu (DBS) przeprowadzona w ciągu 6 miesięcy przed lub po korekcie stymulatora w poprzednim miesiącu
  • Historia zaburzeń psychotycznych przed chorobą Parkinsona, w tym schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Podejrzenie atypowej choroby Parkinsona lub otępienia z ciałami Lewy'ego (DLB)
  • Psychoza wtórna do innych zaburzeń toksycznych lub metabolicznych
  • Historia zespołu długiego QT
  • Wydłużony QTc [>450ms u mężczyzn, >470ms u kobiet] podczas badań przesiewowych
  • Historia komorowych zaburzeń rytmu lub nieleczonego lub niestabilnego migotania/trzepotania przedsionków
  • Obecnie przyjmuje leki, które są umiarkowanymi lub silnymi induktorami CYP3A4 lub silnymi inhibitorami CYP3A4
  • Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QTc
  • Współistniejący stan chorobowy uznany przez MS za zbyt ciężki, aby umożliwić udział w badaniu klinicznym
  • Wcześniejsza nietolerancja kwetiapiny lub pimawanseryny
  • Umiarkowane do ciężkiego otępienie PD (wynik MoCA
  • Obecnie włączony do innego badania terapeutycznego lub interwencyjnego
  • Umieszczenie w domu opieki podczas badania przesiewowego lub planowane umieszczenie w trakcie badania
  • Aktywne samobójstwo
  • Ciąża lub kobieta w wieku rozrodczym, która nie chce stosować skutecznej metody antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pimavanserin 34 mg
Uczestnicy przydzielani do pimawanseriny otrzymają 34 mg (równoważne 40 mg winian pimawanseriny) bez miareczkowania; Ponieważ jednak pimawanserina jest oślepiona na kwetiapinę, uczestnicy poddają się miareczkowaniu pozornie w oparciu o tolerancję.
Lek: Pimawanseryna
Stała dawka Pimawanseryny - Pimawanserin to nowy środek przeciwpsychotyczny i czysty odwrotny agonista 5HT-2A, który został niedawno (2016) zatwierdzony przez FDA do leczenia PDP. Jest to jedyny lek zatwierdzony przez FDA na PDP, ale nadal nie jest lekiem pierwszego rzutu stosowanym w PD. Wszyscy uczestnicy przypisani do pimawanseryny otrzymają zatwierdzoną przez FDA dawkę 34 mg (co odpowiada 40 mg winianu pimawanseryny) dziennie bez zwiększania lub zmniejszania dawki; jednakże, ponieważ pimawanseryna jest ślepa na kwetiapinę, uczestnicy zostaną poddani pozorowanemu miareczkowaniu w oparciu o tolerancję (tj. ogólny profil zdarzeń niepożądanych) i skuteczność (tj. poprawę nasilenia psychozy).
Aktywny komparator: Quetiapine

Uczestnicy przypisani do Quetiapine zostaną miareczkowani od 25 mg/dzień do maksymalnie 200 mg/dzień w oparciu o tolerancję. Podczas 8-tygodniowej fazy leczenia jest maksymalnie 6 tygodni do miareczkowania.

Harmonogram miareczkowania

Odwiedź/Zadzwoń do kwetiapiny dawka (elastyczna) notatki Quetiapine Wizyta podstawowa (odwiedź 00) 25 mg IR QHSALL Uczestnicy muszą być podnoszeni do co najmniej 50 mg/dzień w tygodniu 1 tydzień 1 Zadzwoń (wizyta 01) 50 mg XR QHS w górę tydzień 3 Wizyta (wizyta 03) 100 mg XR QHS (wymaga dwóch 50 mg QuetasiaPin odpowiednie na podstawie objawów psychozy i tolerancji Tydzień 5
Lek: Quetiapine

Elastyczna dawka quetiapina - quetiapina, która jest mieszanym antagonistą receptora serotoniny i dopaminy, jest zdecydowanie najczęściej stosowanym AP dla PDP. Jednak naukowe dowody na skuteczność kwetiapiny w PDP są prawie nieistniejące, ponieważ większość badań była słabo upoważniona, miała wysokie wskaźniki rezygnacji i być może niedostateczne kwetiapina. Quetiapine natychmiastowe i przedłużone uwolnienie zostanie miareczkowane, jak pokazano:

Wizyta wyjściowa Quetiapine: 25 mg IR QHS, wszyscy uczestnicy muszą być w górę do 50 mg/dzień

Tydzień 1 Zadzwoń do Quetiapine: 50 mg XR QHS, w górę-do 50 mg

Tydzień 3 Odwiedź quetiapinę: 100 mg XR QHS, w stosownych przypadkach

Tydzień 5 Odwiedź Quetiapine: 150 mg XR QHS, w stosownych przypadkach lub w dół

Tydzień 6 Zadzwoń do Quetiapine: 200 mg XR QHS, w stosownych przypadkach lub w dół

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychoza CGI-I
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala globalna kliniczna (CGI) jest krótkim, dobrze ugruntowanym narzędziem oceny badawczej stosowanego do kwantyfikacji i śledzenia postępu pacjentów i odpowiedzi leczenia w czasie. CGI obejmuje dwa miary, z których jednym jest poprawa (CGI-I) z inicjacji leczenia. Jest on oceniany od 1 do 7. CGI-I służy do oceny, jak bardzo choroba pacjenta poprawiła się lub pogorszyła w stosunku do wartości wyjściowej po rozpoczęciu interwencji (1-bardzo bardzo ulepszona, 2-milowa ulepszona, 3-minimalnie ulepszona, 4-NO zmiana, 5-minutowa gorsza, 6-milowa gorsza, 7-milowa gorsza, 7-znacznie gorsza). CGI-I można również wykorzystać do oceny określonych domen, w tym psychozy (główny wynik tego badania) i parkinsonizmu (wynik wtórny). W ciągu 8 tygodni CGI-I (dla psychozy, zwany dalej CGI-I), będzie podawany wszystkim uczestnikom po 3 tygodniach, 5 tygodniach i 8 tygodniach po wywiadzie podstawowym CGI-I w celu oceny poprawy klinicznej psychozy.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zarit Burden Interview (ZBI) to 22-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który bada obciążenie związane z upośledzeniami funkcjonalnymi / behawioralnymi oraz sytuacją w opiece domowej. Został opracowany w celu pomiaru subiektywnego obciążenia wśród opiekunów osób dorosłych z demencją. Pozycje są sformułowane subiektywnie, koncentrując się na afektywnej reakcji opiekuna. Każde pytanie jest oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 do 4 (0-nigdy, 1-rzadko, 2-czasami, 3-często, 4-prawie zawsze). Całkowity wynik ZBI waha się od 0 (małe obciążenie) do 88 (duże obciążenie), suma wyników ze wszystkich 22 pytań. Interpretacja łącznej punktacji jest następująca: 1) 0-21 mały lub żaden ciężar; 2) 21-40 lekkie do umiarkowanego obciążenia; 3) 41-60 średnie do ciężkiego obciążenia; oraz 4) 61-88 poważne obciążenie. ZBI zostanie podane wszystkim poinformowanym innym uczestnikom podczas wizyt wyjściowych i fazy leczenia w tygodniach 5 i 8.
8 tygodni
SAPS-PD
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podstawową oceną zmiany nasilenia psychozy jest wynik 9-elementowej skali choroby Parkinsona do oceny pozytywnych objawów (SAPS-PD). Skala SAPS-PD oceni pozytywne objawy, w tym halucynacje, złudzenia, dziwne zachowanie i pozytywne formalne zaburzenie myślowe. Wywiad kliniczny służy do oceny objawów uczestnika. Pozycje obejmują: 1 halucynacje słuchowe; 2 głosy rozmawiające; 3 halucynacje somatyczne lub dotykowe; 4 halucynacje wizualne; 5 Globalna ocena ciężkości halucynacji; 6 złudzeń prześladowań; 7 zazdrości; 8 pomysłów i złudzeń odniesienia; oraz 9 globalnej oceny nasilenia złudzeń. Każdy element otrzymuje wynik od 0 do 5 (0-none, 1-pytoczny, 2-miły, 3-umiarkowany, 4-oznaczony, 5-osobowy). W ciągu 8 tygodni SAPS-PD będzie podawane wszystkim uczestnikom na początku, 3 tygodnie, 5 tygodni i 8 tygodniach w celu oceny objawów PDP i odpowiedzi psychofarmakologicznej na leczenie.
8 tygodni
MDS-UPDRS III
Ramy czasowe: 8 tygodni
Towarzystwo zaburzeń ruchu Unified Parkinsona Skala oceny choroby (MDS-UPDRS) Część III (badanie motoryczne; MDS-UPDRS III) ma 33 wyniki na 18 pozycjach (każdy wynik 0-4, zakres całkowitej oceny 0-132, przy czym wyższe wyniki wskazujące na poważniejsze objawy motoryczne) jest wypełniane przez wyszkolone oceny podczas badania pacjenta, i jest najczęściej używaną oceną parkinsonizmu w kolorze klinicznym. MDS-UPDRS III obejmuje oceny drżenia, powolności (bradykineza), sztywności (sztywności) i chodu/równowagi. MDS-UPDRS III będą podawane wszystkim uczestnikom na początku i 8 tygodniach.
8 tygodni
CGI-I Parkinsonizm
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala globalna kliniczna (CGI) jest krótkim narzędziem oceny stosowanym do kwantyfikacji i śledzenia postępu pacjenta i odpowiedzi leczenia w czasie. Opracowano go w badaniach klinicznych na temat zdrowia psychicznego w celu oceny poglądu klinicystów na globalne funkcjonowanie pacjenta w czasie za pomocą leku badanego. CGI zawiera dwa miary, ale ten, który należy zastosować w tym badaniu, jest poprawa (CGI-I) z ST leczenia. Jest to oceniane od 1 do 7. CGI-I służy do oceny, jak bardzo choroba pacjenta poprawiła się lub pogorszyła w stosunku do wartości wyjściowej po rozpoczęciu interwencji (1-bardzo znacznie ulepszona, 2-milowa ulepszona, 3-minimalnie ulepszona, 4-nie zmiana, 5-minutowa gorsza, 6-milowa gorsza, 7-milowa gorsza, 7-znacznie gorsza). CGI-I (dla parkinsonizmu) będzie podawany wszystkim uczestnikom po 8 tygodniach po wywiadzie podstawowym CGI-I w celu oceny poprawy parkinsonizmu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daniel Weintraub, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoza choroby Parkinsona

Badania kliniczne na Pimawanseryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj