Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пимавансерин против кветиапина для лечения психоза Паркинсона (C-SAPP)

17 августа 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

CSP № 2015 — Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование нейролептиков пимавансерина и кветиапина при психозе, вызванном болезнью Паркинсона (C-SAPP)

Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) иногда испытывают симптомы, влияющие на их движения, такие как медлительность, тремор, скованность и проблемы с равновесием или ходьбой. Многие пациенты также имеют другие симптомы, не связанные с движением, называемые немоторными симптомами, которые могут влиять на настроение или эмоции, память или мышление, или заставлять человека видеть или слышать нереальные вещи (галлюцинации) или верить в то, что нереально. неправда (заблуждения). Галлюцинации или бред, вместе называемые психозом, в какой-то момент времени возникают у 60% пациентов с БП. Психоз при болезни Паркинсона иногда может быть связан со снижением качества жизни, увеличением количества случаев помещения в дома престарелых, повышением уровня смертности и большей нагрузкой на лиц, осуществляющих уход. Около 50 000 ветеранов с болезнью Паркинсона получают помощь в штате Вирджиния, и до 30 000 (60%) из них в какой-то момент времени испытают психоз.

Кветиапин — это антипсихотический препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), который является наиболее часто используемым лекарством для лечения психоза при болезни Паркинсона, но необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, работает ли он при этом состоянии, а также хорошо переносится и безопасен. Пимавансерин — это новый антипсихотический препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) специально для лечения психоза при болезни Паркинсона, но необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, работает ли он и насколько он безопасен.

Целью данного исследования является сбор дополнительной информации о безопасности и эффективности как кветиапина, так и пимавансерина. Проведя это исследование, исследователи надеются узнать, какое из этих лекарств является наиболее эффективным курсом лечения людей с психозом БП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CSP #2015-C-SAPP-это рандомизированное, намерение лечить, двойное слепое, двухручное, параллельное дизайн, многоцентровое исследование компаратора. В общей сложности до 24 медицинских центров по делам ветеранов (VAMC) будет приглашена участвовать в исследовании. Ветераны в возрасте 40 лет и старше с БП и симптомами психоза будут предварительно сэкономить для регистрации (согласие) с использованием установленных критериев включения/исключения. Зачисленные участники, собравшие право на участие, будут рандомизированы слепым образом на одну из двух рук (фиксированная доза пимавансерин или гибкая доза кветиапин), стратифицированные когнитивными нарушениями [согласно когнитивной оценке Монреаля (MOCA)]. Оценки будут собираться в несколько временных моментов - базовая линия, неделя 3, неделя 5 и на 8 -й неделе после рандомизации. Оценки психоза (психоз CGI-I), симптомы PDP (SAPS-PD) и ночное время сна/дневное время (на шкалу для результатов в ночной подшкале в ночном времени (Scopa-S NS)/Epworth Scale (ESS)] будут завершены в течение всего личного визита, в то время как урегулирование (ZBI), функционирование и прожигание. (PDQ-8)] будет оцениваться при исходных и лечебных посещениях 5 и 8 недель, паркинсонизм (CGI-I Parkinsonism) и моторные способности (MDSUPDRS III) на исходном уровне и неделе 8 и познание (MOCA) на скрининге и неделе 8. Дополнительный контакт по телефону/видео будет происходить на 1 и 6 неделях. ПД-лекарства и побочные эффекты также будут собраны. SAE и AES, использующие кадровую шкалу симптомов (TESS), для руководства будут постоянно контролироваться в каждом контакте участника (лично и телефон/видео). Подход качества по дизайну (QBD) был использован, фокусируясь на его ключевых принципах, чтобы помочь проспективно выявить важные ошибки, которые могут поставить под угрозу надежность данных и безопасность участников исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

358

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel Weintraub, MD
  • Номер телефона: 5934 (215) 823-5800
  • Электронная почта: daniel.weintraub@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: John E Duda, MD
  • Номер телефона: (215) 823-5934
  • Электронная почта: john.duda@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723-0001
        • Прекращено
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357-1000
        • Рекрутинг
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
        • Контакт:
          • Dorothee Cole, MD
          • Номер телефона: 6049 909-825-7084
          • Электронная почта: Dorothee.Cole@va.gov
        • Контакт:
          • Sonia Read
          • Номер телефона: 2963 9098257084
          • Электронная почта: Sonia.Read@va.gov
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
        • Рекрутинг
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Контакт:
          • Shannon Kilgore, MD
          • Номер телефона: 650-858-3999
          • Электронная почта: Shannon.Kilgore@va.gov
        • Контакт:
          • Cheyenne Murphy
          • Номер телефона: 6504935000
          • Электронная почта: Cheyenne.Murphy@va.gov
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121-1563
        • Прекращено
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
        • Прекращено
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Контакт:
          • Jeanne Feuerstein, MD
          • Номер телефона: 720-723-6205
          • Электронная почта: Jeanne.Feuerstein@va.gov
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608-1135
        • Прекращено
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141-3030
        • Прекращено
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40502-2235
        • Прекращено
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105-2303
        • Прекращено
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Рекрутинг
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Контакт:
          • James Ashe, MD
          • Номер телефона: 5538 612-725-2000
          • Электронная почта: James.Ashe@va.gov
        • Контакт:
          • Molly Carson
          • Номер телефона: 5203 6127252000
          • Электронная почта: Molly.Carson@va.gov
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63106-1621
        • Прекращено
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108-5153
        • Прекращено
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210-2716
        • Прекращено
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28805-2576
        • Прекращено
        • Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Контакт:
          • Peijun Chen
          • Номер телефона: 66804 216-791-3800
          • Электронная почта: Peijun.Chen@va.gov
        • Контакт:
          • Aasef Shaikh
          • Номер телефона: 65229 2167913800
          • Электронная почта: Aasef.Shaikh@va.gov
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Контакт:
          • Joel Mack, MD
          • Номер телефона: 54521 503-220-8262
          • Электронная почта: Joel.Mack@va.gov
        • Контакт:
          • Michael Tanaka
          • Номер телефона: 57338 5032208262
          • Электронная почта: Michael.Tanaka2@va.gov
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
        • Рекрутинг
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
        • Контакт:
          • James Morley, MD
          • Номер телефона: 215-823-5934
          • Электронная почта: James.Morley@va.gov
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4551
        • Рекрутинг
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Контакт:
          • Daniel Weintraub, MD
          • Номер телефона: 5934 (215) 823-5800
          • Электронная почта: daniel.weintraub@va.gov
        • Учебный стул:
          • Daniel Weintraub, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212-2637
        • Прекращено
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Контакт:
          • Aliya Sarwar, MD
          • Номер телефона: 713-794-7841
          • Электронная почта: Aliya.Sarwar@va.gov
        • Контакт:
          • Priscilla Bigner
          • Номер телефона: 7137947939
          • Электронная почта: Priscilla.Bigner@va.gov
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-4404
        • Прекращено
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249-0001
        • Прекращено
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
        • Прекращено
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ветеран
  • Возраст 40 лет и старше
  • Диагноз болезни Паркинсона соответствует клиническим диагностическим критериям банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании.
  • Психоз [с галлюцинациями (В) или бредом (А) по нейропсихиатрической инвентаризации (НПИ) 4 балла или выше]
  • Стабильная доза препаратов для ПД в течение как минимум 1 месяца
  • При приеме ингибитора ацетилхолинэстеразы (АХЭИ), первоначально назначенного не менее чем за 3 месяца, и стабильной дозы (без изменения дозы или препарата) в течение последнего месяца
  • Информированное другое лицо должно предоставить информированное согласие и согласиться посещать все учебные визиты. Информированное другое лицо должно быть не моложе 18 лет и иметь регулярный личный контакт с пациентом (не менее 5 дней в неделю и не менее 4 часов в день, которые он проводит с пациентом).
  • англоязычный

ПРОИНФОРМИРОВАНО ДРУГОЕ

  • Возраст 18 лет и старше
  • Должен иметь регулярный личный контакт с пациентом (в среднем не менее 5 дней в неделю и не менее 4 часов в день, которые он проводит с пациентом)
  • Согласен посещать все ознакомительные визиты
  • Уметь давать информированное согласие
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • Симптомы психоза достаточно серьезны, чтобы помешать включению в клиническое исследование и вместо этого требуют немедленной клинической помощи.
  • Лечение антипсихотиками, включая пимавансерин, в прошлом году, кроме кветиапина
  • Операция по глубокой стимуляции головного мозга (DBS), проведенная в течение 6 месяцев до или после корректировки стимулятора в предыдущем месяце
  • История психотического расстройства до болезни Паркинсона, включая шизофрению и биполярное расстройство.
  • Подозрение на атипичное паркинсоническое расстройство или деменцию с тельцами Леви (DLB)
  • Психоз, вторичный по отношению к другому токсическому или метаболическому расстройству
  • Синдром удлиненного интервала QT в анамнезе
  • Удлиненный QTc [> 450 мс у мужчин,> 470 мс у женщин] при скрининге
  • История желудочковых аритмий или нелеченная или нестабильная фибрилляция/трепетание предсердий
  • В настоящее время принимает лекарства, которые являются умеренными или сильными индукторами CYP3A4 или сильными ингибиторами CYP3A4.
  • Одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QTc
  • Сопутствующее заболевание, определяемое SI как слишком тяжелое, чтобы позволить участие в клиническом испытании.
  • Непереносимость кветиапина или пимавансерина ранее
  • Деменция при БП от умеренной до тяжелой (оценка MoCA
  • В настоящее время включен в другое терапевтическое или интервенционное исследование
  • Размещение в доме престарелых при скрининге или запланированное размещение во время исследования
  • Активное суицидальное поведение
  • Беременная женщина или женщина детородного возраста, которая не желает использовать надежную форму контрацепции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Pimavanserin 34mg
Participants assigned to pimavanserin will receive 34 milligrams (mg) (equivalent to 40 mg pimavanserin tartrate) daily without titration; however, because pimavanserin is blinded to quetiapine, participants will undergo sham titration based on tolerability.
Лекарство: Пимавансерин
Пимавансерин в фиксированной дозе. Пимавансерин является новым антипсихотическим средством и чистым обратным агонистом 5HT-2A, который недавно был одобрен FDA (2016 г.) для лечения PDP. Это единственный препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения ПРД, но он все еще не является АП первой линии, используемым при БП. Все участники, назначенные на пимавансерин, будут получать одобренную FDA дозу 34 мг (эквивалентно 40 мг пимавансерина тартрата) ежедневно без титрования вверх или вниз; однако, поскольку пимавансерин не связан с кветиапином, участники будут подвергаться симуляционному титрованию на основании переносимости (т. е. общего профиля нежелательных явлений) и эффективности (т. е. уменьшения тяжести психоза).
Активный компаратор: Quetiapine

Participants assigned to Quetiapine will be titrated from 25 milligrams (mg)/day to a maximum of 200mg/day based on tolerability. During the 8-week treatment phase, there is a maximum of 6 weeks for titration.

Titration Schedule

Visit/call Quetiapine Dose (Flexible)Quetiapine Notes Baseline visit (Visit 00)25 mg IR QHSAll participants must be up-titrated to at least 50 mg/day at week 1 Week 1 call (Visit 01)50 mg XR QHS Up-titration Week 3 visit (Visit 03)100 mg XR QHS (requiring two 50-mg quetiapine XR capsules)Up- or down-titration as appropriate based on psychosis symptoms and tolerability Week 5 visit (Visit 05)150 mg quetiapine XR QHS Up- or down-titration as appropriate based on psychosis symptoms and tolerability Week 6 call (Visit 06)200 mg quetiapine XR QHS Up- or down-titration as appropriate based on psychosis symptoms and tolerability
Лекарство: Кветиапин

Гибкая доза кветиапин - кветиапин, который представляет собой смешанный антагонист серотонина и дофаминового рецептора, является наиболее часто используемым AP для PDP. Тем не менее, научные доказательства эффективности кветиапина в НДП практически не существуют, так как большинство исследований были недостаточны, имели высокие показатели отсева и, возможно, недооцененный кветиапин. Кветиапин немедленный и расширенный выпуск будет титрован, как показано:

Базовый посещение Quetiapine: 25 мг IR QHS, все участники должны быть подняты до 50 мг/день

Неделя 1 звонок quetiapine: 50 мг xr QHS, повышение до 50 мг

Неделя 3 Посетите Quetiapine: 100 мг XR QHS, подъем по мере необходимости

Неделя 5 Посетите Quetiapine: 150 мг XR QHS, вверх или понижение

Неделя 6 звонит quetiapine: 200 мг XR QHS, вверх или понижение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CGI-I Психоз
Временное ограничение: 8 недель
Шкала клинических глобальных впечатлений (CGI) представляет собой краткий, хорошо известный инструмент оценки исследований, используемый для количественной оценки и отслеживания прогресса пациентов и ответа на лечение с течением времени. CGI содержит две меры, одной из которых является улучшение (CGI-I) по сравнению с началом лечения. Он оценивается от 1 до 7. CGI-I используется для оценки того, насколько болезнь пациента улучшилась или ухудшилась по сравнению с исходным уровнем, когда было начато вмешательство (1-очень значительно улучшенное, 2-м-химическое улучшение, 3-минутно-улучшенное, 4-ни-изменение, 5-минутное худшее, на 6-ма-май, 7-очень хуже). CGI-I также может использоваться для оценки конкретных областей, включая психоз (основной результат этого исследования) и паркинсонизм (вторичный результат). В течение 8 недель CGI-I (для психоза в дальнейшем просто упоминается как CGI-I) будет назначаться всем участникам через 3 недели, 5 недель и 8 недель после базового интервью CGI-I для оценки клинического улучшения психоза.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала бремени попечителя Zarit
Временное ограничение: 8 недель
Интервью Zarit Burden Interview (ZBI) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 22 пунктов, в которой рассматривается бремя, связанное с функциональными/поведенческими нарушениями и ситуацией с уходом на дому. Он был разработан для измерения субъективного бремени среди лиц, осуществляющих уход за взрослыми с деменцией. Пункты сформулированы субъективно, с акцентом на аффективную реакцию лица, осуществляющего уход. Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4 (0 — никогда, 1 — редко, 2 — иногда, 3 — часто, 4 — почти всегда). Общий балл ZBI варьируется от 0 (низкая нагрузка) до 88 (высокая нагрузка), сумма баллов по всем 22 вопросам. Интерпретация суммы баллов: 1) 0-21 небольшая нагрузка или ее отсутствие; 2) 21-40 лет легкой и средней степени тяжести; 3) 41-60 бремя от умеренного до тяжелого; и 4) 61-88 тяжелое бремя. ZBI будет проводиться всем информированным другим участникам во время визитов на исходном уровне и на этапе лечения на неделе 5 и 8.
8 недель
SAPS-PD
Временное ограничение: 8 недель
Основной оценкой изменения тяжести психоза является оценка по шкале болезни Паркинсона с 9 пунктами для оценки положительных симптомов (SAPS-PD). Шкала SAPS-PD будет оценивать положительные симптомы, в том числе галлюцинации, заблуждения, странное поведение и положительное формальное расстройство мысли. Клиническое интервью используется для оценки симптомов участника. Предметы включают в себя: 1 слуховые галлюцинации; 2 голоса разговора; 3 соматические или тактильные галлюцинации; 4 визуальные галлюцинации; 5 глобальный рейтинг тяжести галлюцинаций; 6 преследовательных заблуждений; 7 заблуждений ревности; 8 идей и заблуждение ссылки; и 9 глобальный рейтинг тяжести заблуждений. Каждому элементу дается оценка в диапазоне от 0 до 5 (от 0 от 0, 1, 1, 2-м, 3-мерной, 4 маркированной, 5-х невременной). В течение 8 недель SAPS-PD будет вводить всем участникам на исходном уровне, 3 недели, 5 недель и 8 недель для оценки симптомов PDP и психофармакологического ответа на лечение.
8 недель
MDSUPDRS III
Временное ограничение: 8 недель
Общество Общества расстройств движения Объединенная шкала оценки болезней Паркинсона (MDS-UPDRS) Часть III (моторное обследование; MDS-UPDRS III) имеет 33 балла по 18 пунктам (каждый балл 0-4, диапазон общего балла 0-132, причем более высокие оценки, указывающие на более серьезные моторные симптомы), завершается обученным рейтингом во время исследования пациента и является наиболее распространенной оценкой Parkinsminsmismonsing. MDSUPDRS III включает в себя оценки тремора, медлительность (Bradykinesia), жесткость (жесткость) и походку/баланс. MDS-UPDRS III будет проводиться всем участникам на исходном уровне и 8 недель.
8 недель
CGI-I Parkinsonism
Временное ограничение: 8 недель
Шкала клинических глобальных впечатлений (CGI) - это краткий инструмент оценки, используемый для количественной оценки и отслеживания прогресса пациентов и ответа на лечение с течением времени. Он был разработан для использования в клинических испытаниях по психическому здоровью для оценки взгляда клинициста о глобальном функционировании пациента с течением времени с помощью учебного лечения. CGI содержит две меры, но той, которая будет использоваться в этом исследовании, является улучшением (CGI-I) из ST лечения. Он оценивается с 1 до 7. CGI-I используется для оценки того, насколько болезнь пациента улучшилась или ухудшилась по сравнению с исходным уровнем, когда началось вмешательство (1-очень значительно улучшенное, 2-м-хич-улучшенное, 3-минометно улучшенное, 4-не изменение, 5-минутное худшее, 6-м-м-м-м-м-м-м-мишени, 7-намного хуже). CGI-I (для паркинсонизма) будет проводиться всем участникам через 8 недель после базового интервью CGI-I, чтобы оценить улучшение в паркинсонизме.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Учебный стул: Daniel Weintraub, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015 (Грант/контракт NIH США: American Sleep Medicine Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться