Lidocaïne-pleister voor nekpijn

84 patiënten zullen worden toegewezen aan een lidocaïnepleister of een identieke placebopleister voor fase I van deze cross-over studie. Afhankelijk van het pijngebied kunnen maximaal 3 pleisters worden aangebracht. Pleisters worden aangebracht gedurende 12 uur aan en 12 uur uit (bijvoorbeeld van 20.00 uur tot 08.00 uur of van 08.00 uur tot 20.00 uur), afhankelijk van of iemands pijn overdag of 's nachts erger is.

Aan het einde van de 4 weken van de behandeling zullen de patiënten terugkeren naar de kliniek voor de post-fase I behandelingsevaluatie, waarna de uitkomstmaten zullen worden verzameld. Patiënten gaan dan een wash-outperiode van 1 week in, waarna patiënten tussen 1 en 3 weken terugkomen (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt) om de behandelingspleister te ontvangen die patiënten niet kregen in fase I (d.w.z. lidocaïne voor groep II-patiënten en placebo voor groep I-patiënten). De korte uitwasperiode is gerechtvaardigd op basis van de korte halfwaardetijd van lidocaïne (90-120 minuten) en komt overeen met eerdere topicale cross-overonderzoeken naar lidocaïne. De crossover-pleister wordt op dezelfde manier aangebracht als in de 1e fase, opnieuw gedurende 4 weken.

Om verstorende variabelen te verminderen, moeten proefpersonen in beide groepen ermee instemmen om geen aanvullende pijnbehandeling te zoeken zolang patiënten in het onderzoek blijven. Sommige behandelingen, zoals fysiotherapie of lichaamsbeweging die algemeen worden aanbevolen, kunnen echter worden voortgezet, dus patiënten zullen worden verteld om de arts van de pijnkliniek van de patiënt op de hoogte te stellen van eventuele nieuwe behandelingen die patiënten in deze periode willen zoeken. De proefpersonen zullen er ook op worden gewezen dat patiënten noodmedicatie kunnen krijgen in de vorm van een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel of paracetamol, of tramadol (tot 100 mg/d) voor degenen bij wie een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel al niet heeft gewerkt. ontstekingsmedicijn en paracetamol, of u kunt de medicijnen om medische redenen niet gebruiken (bijv. nierziekte, hoog cardiovasculair risico).

De primaire uitkomstmaat is de gemiddelde nekpijn in de afgelopen week, 4 weken na de behandeling. Een positief categorisch resultaat (d.w.z. responder) wordt gedefinieerd als een 2-punts of meer afname van de gemiddelde nekpijn in combinatie met een globale indruk van de patiënt van veranderingsscore