Gebruik van Desferal voor preventie van ARDS in ziekenhuisgevallen gedocumenteerd met Covid 19-infectie

COVID-19 is een aandoening die wordt veroorzaakt door een coronavirus (SARS-CoV-2 genaamd) dat eind 2019 voor het eerst werd geïdentificeerd. In 2020 heeft het virus zich verspreid naar vele landen over de hele wereld en er is nog geen vaccin tegen het virus of specifieke behandeling voor COVID-19 ontwikkeld. Recente theorie toonde aan dat de ernstige respiratoire manifestaties te wijten kunnen zijn aan ijzertoxiciteit die intense ontsteking in de longblaasjes veroorzaakt en vandaar het uiterlijk van matglas dat werd waargenomen bij beeldvorming door ragdiologie.

Doelstelling :

Om de werkzaamheid te evalueren van het gebruik van Desferal-injecties voor de preventie van ARDS in matige gevallen met koorts, benauwdheid op de borst en relevante borstbeelden

Randomisatie:

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan standaardzorg of standaardzorg plus Desferal-injectie. Randomisatie zal worden gedaan via een door de computer gegenereerde lijst door de hoofdonderzoeker. Toewijzing zal worden bepaald door middel van blokrandomisatie, gestratificeerd per ziekenhuis. Dit wordt uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus, voorafgaand aan het begin van de proef, met behulp van Stata (StataCorp, College Station, TX, VS) om de toewijzingsvolgorde te genereren. Toewijzingen worden verborgen in opeenvolgend genummerde, verzegelde, ondoorzichtige enveloppen, opgesteld door twee onderzoeksassistenten die onafhankelijk zijn van het onderzoek Blindering Deze studie zal enkelvoudig blind zijn. Artsen zullen niet blind zijn voor de toewijzing van interventies vanwege een gebrek aan haalbaarheid

Steekproefgrootte:

Tweehonderd deelnemers gerandomiseerd in twee groepen van elk 100 personen. Het onderzoek zal beginnen als een 1:1 gerandomiseerd onderzoek Interventiemodel Parallelle toewijzing Desferal-groep Een aanvangsdosis van 1000 mg dient te worden toegediend met een snelheid van NIET MEER DAN 15 mg/kg/uur. Dit kan worden gevolgd door 500 mg gedurende 4 uur voor twee doses. Afhankelijk van de klinische respons kunnen opeenvolgende doses van 500 mg worden toegediend gedurende 4-12 uur. De totale toegediende hoeveelheid mag niet hoger zijn dan 6000 mg in 24 uur

Placebogroep Krijgt glucose 5% gedurende een infuus van 4 uur

Standaardzorg: inclusief clexan 40, antibiotica, corticosteroïden (als ontstekingsremmend middel) en hydroxychloroquine