Stosowanie Desferal w zapobieganiu ARDS w przypadkach hospitalizacji z udokumentowaną infekcją Covid-19

COVID-19 to choroba wywołana przez koronawirusa (zwanego SARS-CoV-2), który został po raz pierwszy zidentyfikowany pod koniec 2019 roku. W 2020 roku wirus rozprzestrzenił się w wielu krajach na całym świecie i nie opracowano jeszcze ani szczepionki przeciwko wirusowi, ani specyficznego leczenia COVID-19. Niedawna teoria wykazała, że ​​ciężkie objawy ze strony układu oddechowego mogą być spowodowane toksycznością żelaza, która powoduje intensywne zapalenie pęcherzyków płucnych, a tym samym wygląd matowej szyby, który obserwowano w obrazowaniu ragdiologicznym

Cel :

Ocena skuteczności stosowania zastrzyków Desferal w profilaktyce ARDS w umiarkowanych przypadkach z gorączką , uciskiem w klatce piersiowej i odpowiednimi obrazami klatki piersiowej

Randomizacja:

Uczestnicy są losowo przydzielani do opieki standardowej lub opieki standardowej z zastrzykiem Desferal. Randomizacja zostanie przeprowadzona na podstawie wygenerowanej komputerowo listy przez głównego badacza. Przydział zostanie określony na podstawie randomizacji blokowej, z podziałem na szpitale. Zostanie to przeprowadzone przez niezależnego statystyka, przed rozpoczęciem próby, przy użyciu Stata (StataCorp, College Station, TX, USA) do wygenerowania sekwencji alokacji. Alokacje będą ukryte w kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych nieprzejrzystych kopertach, przygotowanych przez dwóch asystentów badawczych, którzy są niezależni od badania. Zaślepienie To badanie będzie prowadzone z pojedynczą ślepą próbą. Lekarze nie będą ślepi na alokację interwencji z powodu braku wykonalności

Wielkość próbki:

Dwustu uczestników podzielono losowo na dwie grupy po 100 osób. Badanie rozpocznie się jako randomizowane badanie 1:1 Model interwencji Przydział równoległy Grupa Desferal Dawkę początkową 1000 mg należy podawać z szybkością NIE PRZEKRACZAJĄCĄ 15 mg/kg/godz. Następnie można podać 500 mg w ciągu 4 godzin w dwóch dawkach. W zależności od odpowiedzi klinicznej kolejne dawki 500 mg można podawać w ciągu 4-12 godzin. Całkowita podana ilość nie powinna przekraczać 6000 mg w ciągu 24 godzin

Grupa placebo Otrzyma 5% glukozy we wlewie trwającym 4 godziny

Opieka standardowa:- w tym clexan 40, antybiotyki, kortykosteroidy (jako środek przeciwzapalny) i hydroksychlorochina