Uso del Desferal per la prevenzione dell'ARDS nei casi ospedalizzati documentati con infezione da Covid 19

COVID-19 è una condizione causata da un coronavirus (chiamato SARS-CoV-2) identificato per la prima volta alla fine del 2019. Nel 2020, il virus si è diffuso in molti paesi del mondo e non è stato ancora sviluppato né un vaccino contro il virus né un trattamento specifico per COVID-19. La teoria recente ha mostrato che le gravi manifestazioni respiratorie potrebbero essere dovute alla tossicità del ferro che causa un'intensa infiammazione negli alveoli e quindi l'aspetto del vetro smerigliato che è stato visto nell'imaging radiologico

Obbiettivo :

Valutare l'efficacia dell'uso delle iniezioni di Desferal per la prevenzione dell'ARDS in casi moderati con febbre, costrizione toracica e relative immagini del torace

Randomizzazione:

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale alle cure standard o alle cure standard più l'iniezione di Desferal. La randomizzazione verrà effettuata tramite un elenco generato dal computer dal ricercatore principale. L'assegnazione sarà determinata dalla randomizzazione a blocchi, stratificata per ospedale. Questo sarà effettuato da uno statistico indipendente, prima dell'inizio del processo, utilizzando Stata (StataCorp, College Station, TX, USA) per generare la sequenza di allocazione. Le allocazioni saranno nascoste all'interno di buste opache sigillate numerate in sequenza, preparate da due assistenti di ricerca che sono indipendenti dallo studio Blinding Questo studio sarà in singolo cieco. I medici non saranno accecati dall'assegnazione dell'intervento a causa della mancanza di fattibilità

Misura di prova:

Duecento partecipanti randomizzati in due gruppi ogni 100 individui. Lo studio inizierà come studio randomizzato 1:1 Modello di intervento Assegnazione parallela Gruppo Desferal Una dose iniziale di 1000 mg deve essere somministrata a una velocità NON SUPERIORE a 15 mg/kg/ora. Questo può essere seguito da 500 mg nell'arco di 4 ore per due dosi. A seconda della risposta clinica, possono essere somministrate dosi successive di 500 mg nell'arco di 4-12 ore. La quantità totale somministrata non deve superare i 6000 mg nelle 24 ore

Gruppo placebo Riceverà glucosio al 5% in 4 ore di infusione

Cure standard: - inclusi clexan 40, antibiotici, corticosteroidi (come agente antinfiammatorio) e idrossiclorochina