Covid 19感染で記録された入院症例におけるARDS予防のためのデスフェラルの使用

COVID-19 は、2019 年後半に初めて確認されたコロナウイルス (SARS-CoV-2 と呼ばれる) によって引き起こされる状態です。 2020 年、ウイルスは世界中の多くの国に広がり、ウイルスに対するワクチンや COVID-19 の特定の治療法はまだ開発されていません。 最近の理論では、重度の呼吸器症状は、肺胞に激しい炎症を引き起こす鉄の毒性によるものである可能性があり、したがって、ラグジオロジー画像で見られたすりガラス状の外観である可能性があることが示されました。

目的 ：

発熱、胸部圧迫感および関連する胸部画像を伴う中等度の症例におけるARDS予防のためのデスフェラル注射の有効性を評価すること

ランダム化:

参加者は、標準治療または標準治療とデスフェラル注射のいずれかに無作為に割り当てられます。 無作為化は、主任研究員がコンピューターで生成したリストを介して行われます。 割り当ては、ブロックの無作為化によって決定され、病院ごとに階層化されます。 これは、独立した統計学者が、試験開始前に、Stata (StataCorp、College Station、TX、USA) を使用して割り当てシーケンスを生成することによって実行されます。 割り当ては、試験とは無関係の 2 人の研究助手によって作成された、連続番号が付けられた密封された不透明な封筒の中に隠されます。 医師は、実現可能性がないために介入の割り当てに盲目になることはありません

サンプルサイズ：

200 人の参加者が、100 人ごとに 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 試験は、1:1 の無作為化試験として開始されます。 介入モデル 並行割り当て デスフェラル グループ 1000 mg の初期用量は、15 mg/kg/hr を超えない速度で投与する必要があります。 これに続いて、500 mg を 4 時間かけて 2 回投与します。 臨床反応に応じて、その後 500 mg を 4 ～ 12 時間かけて投与することができます。 投与される総量は、24 時間で 6000 mg を超えてはなりません

プラセボ グループ 4 時間の注入で 5% のグルコースを受け取ります

標準ケア :- クレキサン 40、抗生物質、コルチコステロイド (抗炎症剤として)、ヒドロキシクロロキンを含む