Desferal alkalmazása az ARDS megelőzésére a Covid 19 fertőzéssel dokumentált kórházi esetekben

A COVID-19 egy koronavírus (az úgynevezett SARS-CoV-2) által okozott állapot, amelyet először 2019 végén azonosítottak. 2020-ban a vírus a világ számos országában elterjedt, és még nem fejlesztettek ki sem vakcinát a vírus ellen, sem specifikus kezelést a COVID-19 ellen. A legújabb elméletek kimutatták, hogy a súlyos légúti megnyilvánulások hátterében a vas toxicitása állhat, amely intenzív gyulladást okoz az alveolusokban, és ezáltal a ragdiológiai képalkotás során megfigyelt csiszolt üveg megjelenést.

Célkitűzés:

A Desferal injekciók hatékonyságának értékelése az ARDS megelőzésére közepes lázzal, mellkasi szorító érzéssel és megfelelő mellkasi képekkel járó esetekben

Randomizálás:

A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a standard ellátásra vagy a szokásos ellátásra, valamint a Desferal injekcióra. A véletlenszerűsítést a vezető kutató által generált számítógépes listán keresztül végzik el. Az allokációt blokk randomizációval határozzák meg, kórházonkénti rétegzéssel. Ezt egy független statisztikus végzi el a próba megkezdése előtt, a Stata (StataCorp, College Station, TX, USA) segítségével az allokációs sorozat létrehozásához. A kiutalásokat sorszámmal ellátott, lezárt átlátszatlan borítékokba rejtik, amelyeket két kutatóasszisztens készít el, akik függetlenek a vizsgálattól. Vakítás Ez a tanulmány egyetlen vak lesz. Az orvosok nem lesznek elvakítva a beavatkozási kiosztástól a megvalósíthatóság hiánya miatt

Minta nagysága:

Kétszáz résztvevőt randomizáltak két, egyenként 100 személyből álló csoportba. A kísérlet 1:1 arányú randomizált vizsgálatként kezdődik. Beavatkozási modell Párhuzamos beosztás Desferal csoport Egy 1000 mg-os kezdő adagot kell beadni olyan sebességgel, HOGY NE MEGHAJLJA 15 mg/kg/óra. Ezt követheti 500 mg 4 órán keresztül, két adagban. A klinikai választól függően a következő 500 mg-os adagok 4-12 órán keresztül adhatók be. A beadott teljes mennyiség nem haladhatja meg a 6000 mg-ot 24 óra alatt

Placebo csoport 5%-os glükózt kap 4 óra alatt

Standard ellátás: - beleértve a clexan 40-et, az antibiotikumokat, a kortikoszteroidokat (gyulladáscsökkentő szerként) és a hidroxiklorokint