Verwendung von Desferal zur Prävention von ARDS in Krankenhausfällen, die mit einer Covid-19-Infektion dokumentiert sind

COVID-19 ist eine Erkrankung, die durch ein Coronavirus (genannt SARS-CoV-2) verursacht wird, das erstmals Ende 2019 identifiziert wurde. Im Jahr 2020 hat sich das Virus in vielen Ländern auf der ganzen Welt verbreitet und es wurde noch kein Impfstoff gegen das Virus oder eine spezifische Behandlung für COVID-19 entwickelt. Neuere Theorien zeigten, dass die schweren respiratorischen Manifestationen auf Eisentoxizität zurückzuführen sein könnten, die eine intensive Entzündung in den Alveolen und damit das milchige Aussehen verursacht, das in der Ragdiologie-Bildgebung beobachtet wurde

Zielsetzung :

Bewertung der Wirksamkeit der Anwendung von Desferal-Injektionen zur Vorbeugung von ARDS in mittelschweren Fällen mit Fieber, Engegefühl in der Brust und relevanten Brustbildern

Randomisierung:

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Standardversorgung oder der Standardversorgung plus Desferal-Injektion zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt durch eine computergenerierte Liste des Hauptforschers. Die Zuteilung erfolgt durch Blockrandomisierung, stratifiziert nach Krankenhaus. Dies wird vor Beginn der Studie von einem unabhängigen Statistiker unter Verwendung von Stata (StataCorp, College Station, TX, USA) zur Generierung der Zuordnungssequenz durchgeführt. Die Zuordnungen werden in fortlaufend nummerierten, versiegelten undurchsichtigen Umschlägen verborgen, die von zwei Forschungsassistenten vorbereitet wurden, die von der Studie unabhängig sind. Verblindung Diese Studie wird einfach verblindet sein. Ärzte werden nicht aufgrund mangelnder Durchführbarkeit gegenüber der Interventionszuweisung verblindet

Probengröße:

Zweihundert Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen zu je 100 Personen eingeteilt. Die Studie beginnt als randomisierte 1:1-Studie Interventionsmodell Parallele Zuordnung Desferal-Gruppe Eine Anfangsdosis von 1000 mg sollte mit einer Geschwindigkeit verabreicht werden, die 15 mg/kg/h NICHT ÜBERSCHREITET. Darauf können zwei Dosen von 500 mg über 4 Stunden folgen. Abhängig vom klinischen Ansprechen können nachfolgende Dosen von 500 mg über 4-12 Stunden verabreicht werden. Die verabreichte Gesamtmenge sollte 6000 mg in 24 Stunden nicht überschreiten

Die Placebo-Gruppe erhält eine 5-prozentige Glucose-Infusion über 4 Stunden

Standardpflege:- einschließlich Clexan 40, Antibiotika, Kortikosteroide (als entzündungshemmendes Mittel) und Hydroxychloroquin