Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van SARS-CoV-2-specifieke immuniteit bij personen die hersteld zijn van COVID-19

18 december 2025 bijgewerkt door: HIV Vaccine Trials Network

Karakterisering van SARS-CoV-2-specifieke immuniteit bij herstellende personen

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over infectie met en herstel van het virus dat SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) wordt genoemd. Sommige mensen kennen dit virus onder de naam 'coronavirus'. Het kan de ziekte COVID-19 veroorzaken.

De informatie die uit het onderzoek wordt verkregen, zal worden gebruikt om betere tests voor SARS-CoV-2-infectie en de ziekte van COVID-19 te helpen ontwikkelen en kan helpen bij de ontwikkeling van toekomstige vaccins en behandelingen door onderzoekers in staat te stellen het verschil te bepalen tussen de immuunrespons van het lichaam op natuurlijke SARS -CoV-2-infectie en immunisatie met een SARS-CoV-2-vaccin.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de SARS-CoV-2-specifieke immuniteit bij herstellende personen te karakteriseren.

De observationele cohortstudie omvat 3 groepen, zoals beschreven in de onderstaande tabel.

Deelnemers leggen minimaal één bezoek af (1-8 weken na het verdwijnen van COVID-19 OF 2-10 weken na de meest recente positieve SARS-CoV-2-test, indien asymptomatisch) en optionele bezoeken ongeveer 2 maanden, 4 maanden en 1 jaar later. Deelnemers met de diagnose SARS-CoV-2-infectie tijdens een optioneel vervolgbezoek kunnen vaker worden gecontacteerd. In de loop van de tijd kunnen extra vervolgbezoeken worden toegevoegd als reactie op veranderende informatie over SARS-CoV-2-infectie en COVID-19.

Studiebezoeken kunnen fysieke onderzoeken, medische geschiedenis, vragenlijsten, zwangerschapstests (voor deelnemers die bij de geboorte een vrouw zijn toegewezen), bloedafnames, optionele neusmonsters en optionele hiv-testen omvatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

760

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi CRS
  • Peru
      • Lima, Peru, 15001
        • Via Libra CRS
      • Lima, Peru, 15063
        • Barranco CRS
    • Lima region
      • San Miguel, Lima region, Peru, 32-15088
        • San Miguel CRS
    • Maynas
      • Iquitos, Maynas, Peru, 1
        • Asociacion Civil Selva Amazonica (ACSA) CRS
    • Provincia Constitucional del Callao
      • Bellavista, Provincia Constitucional del Callao, Peru, 15081
        • CITBM - UNIDEC, Centro de Investigaciones Tecnológicas, Biomédicas y Medioambientales CRS
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Alabama Vaccine CRS
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90035
        • UCLA CARE Center CRS
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Bridge HIV CRS
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037-1894
        • George Washington University CRS
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308-2012
        • The Ponce de Leon Center CRS
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Adolescent & Young Adult Research at The CORE Center (AYAR at CORE)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • New Orleans Adolescent Trials Unit CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115-6110
        • Brigham and Women's Hospital Vaccine CRS (BWH VCRS)
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215-4302
        • Fenway Health Clinical Research Site CRS
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Harlem Prevention Center CRS
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • New York Blood Center CRS
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3732
        • Columbia P&S CRS
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Vaccines to Prevent HIV Infection CRS
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10451
        • Bronx Prevention Research Center CRS
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Chapel Hill CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Prevention CRS
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-2582
        • Vanderbilt Vaccine CRS
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
        • Seattle Vaccine and Prevention CRS
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Matero Reference Clinic CRS
  • Zimbabwe
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • Zengeza CRS
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • St Mary's CRS
      • Harare, Zimbabwe
        • Seke South CRS
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika
        • Josha Research CRS
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Emavundleni CRS
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Groote Schuur HIV CRS
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Khayelitsha CRS / (CIDRI UCT)
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Masiphumelele Clinical Research Site (MASI) CRS
      • Chatsworth, Zuid-Afrika
        • Chatsworth CRS
      • Durban, Zuid-Afrika
        • Botha's Hill CRS
      • Durban, Zuid-Afrika
        • CAPRISA eThekwini CRS
      • Durban, Zuid-Afrika
        • Vulindlela CRS
      • Isipingo, Zuid-Afrika
        • Isipingo CRS
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Kliptown Soweto CRS
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Soweto HVTN CRS
      • Klerksdorp, Zuid-Afrika
        • Aurum Institute Klerksdorp CRS
      • Ladysmith, Zuid-Afrika
        • Qhakaza Mbokodo Research Clinic CRS
      • Mthatha, Zuid-Afrika
        • Nelson Mandela Academic Research Unit CRS
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • Synexus Stanza Clinical Research Centre CRS
      • Rustenburg, Zuid-Afrika
        • Rustenburg CRS
      • Soshanguve, Zuid-Afrika
        • Setshaba Research Centre CRS
      • Tembisa, Zuid-Afrika
        • Tembisa Clinic 4 CRS
      • Tembisa, Zuid-Afrika
        • The Aurum Institute Tembisa Clinical Research Centre CRS
      • Tongaat, Zuid-Afrika
        • Tongaat CRS
      • Verulam, Zuid-Afrika
        • Verulam CRS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen die een positieve test voor SARS-CoV-2 en herstel van COVID-19 melden binnen 1-8 weken na inschrijving OF, indien asymptomatische infectie, een positieve SARS-CoV-2-test melden binnen 2-10 weken na inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Rapporten een positieve test gehad voor SARS-CoV-2.
  • Meldt herstel van COVID-19 binnen 1-8 weken na inschrijving OF, indien asymptomatische infectie, positieve SARS-CoV-2-test meldt binnen 2-10 weken na inschrijving. Niet uitgesloten: personen met symptomen die overeenkomen met resterende gevolgen van opgeloste COVID-19, naar het klinische oordeel van de onderzoeker.
  • Toegang tot een deelnemend HVTN- of HPTN-CRS en bereidheid om gedurende de geplande duur van het onderzoek gevolgd te worden.
  • Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Beoordeling van begrip: vrijwilliger toont begrip van dit onderzoek.
  • Vrijwilligers aan wie bij de geboorte vrouwelijk geslacht werd toegewezen: negatieve urine- of serum-bèta-humaan choriongonadotrofine (β-HCG)-zwangerschapstest binnen 4 dagen na inschrijvingsbezoek (dwz voorafgaand aan inschrijving bloedafname of neuscollecties). Personen die NIET vruchtbaar zijn omdat ze een hysterectomie of bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan (geverifieerd door medische dossiers) of omdat ze de menopauze hebben bereikt (geen menstruatie gedurende ≥ 1 jaar), hoeven geen zwangerschapstest te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Rapporteert huidige COVID-19.
  • Zwanger.
  • Ontvangst van SARS-CoV-2-specifieke antilichamen (bijv. Herstellend plasma of sera, monoklonale antilichamen, hyperimmunoglobuline). Niet uitgesloten: antilichaamtherapie zonder SARS-CoV-2-specificiteit (bijv. IL-6-pathway-remmers voor COVID-19).
  • SARS-CoV-2-vaccin(s) ontvangen in een eerdere vaccinproef.
  • Elke medische, psychiatrische, beroepsmatige of andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de naleving van het protocol of het vermogen van een vrijwilliger om geïnformeerde toestemming te geven zou verstoren of als contra-indicatie zou dienen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1

Personen die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19, zonder klinisch spectrum of uitkomsten gespecificeerd in groep 3

  • 1A: Personen met een asymptomatische infectie van 18 tot en met 55 jaar
  • 1B: Personen met asymptomatische infectie, leeftijd > 55 jaar
  • 1C: personen met een symptomatische infectie (d.w.z. COVID-19) van 18 tot en met 55 jaar
  • 1D: Personen met een symptomatische infectie (d.w.z. COVID-19), leeftijd > 55
Ander: Voorbeeld verzameling
  • Optioneel neusmonster(s)
  • Bloed verzameling
Groep 2

Personen die eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19, zonder klinisch spectrum of uitkomsten gespecificeerd in groep 3

  • 2A: Personen van 18 tot en met 55 jaar
  • 2B: Personen > 55 jaar
Ander: Voorbeeld verzameling
  • Optioneel neusmonster(s)
  • Bloed verzameling
Groep 3
Personen met specifieke klinische spectrums of uitkomsten, ongeacht de geschiedenis van ziekenhuisopname (bijv. personen hersteld na intubatie, met langdurige virale uitscheiding, met myocarditis/pericarditis, met snel herstel van COVID-19, met een tweede positieve SARS-CoV-2 RT-PCR testresultaat na een negatief resultaat)
Ander: Voorbeeld verzameling
  • Optioneel neusmonster(s)
  • Bloed verzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (BAMA IgG1) per regio en inschrijfgroep onder Amerika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 4

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters bij vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software levert 2 uitlezingen: een achtergrond-afgetrokken gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een lege put die op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponspercentage samen door middel van bindend antilichaam multiplex assay (BAMA IgG1) bij Bezoek 1, 2, 3, totaal en per regio en inschrijvingsgroep
Gemeten op maanden 0, 2, 4
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (BAMA IgG1) per regio en inschrijfgroep binnen de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2, 4

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers op Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters tijdens de vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software levert 2 uitlezingen: een achtergrond-verwijderde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een lege put die op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen op elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel geeft een samenvatting van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang door middel van de bindende antilichaam-multiplexassay (BAMA IgG1) op Bezoek 1, 2, 3, algemeen en per regio en inschrijvingsgroep.
Gemeten op maand 0, 2, 4
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (BAMA IgG3) per regio en inschrijvingsgroep onder Amerika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers op Bezoek 1 (Maand 0, basislijn) en beschikbare monsters tijdens vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-reacties (verdunning 1:50) op SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-afgetrokken gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een controle op plaatniveau (d.w.z. een lege put die op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve reacties op elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel geeft een samenvatting van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid door middel van een bindend antilichaam multiplex assay (BAMA IgG3) op Bezoek 1, 2, totaal en per regio en inschrijvingsgroep binnen de Amerika Cohort
Gemeten op maand 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsmagnitude (BAMA IgG3) per regio en inschrijvingsgroep binnen Amerika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maand 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters bij follow-upbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-gecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een controle op plaatniveau (d.w.z. een lege put die op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de omvang van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons samen door middel van bindende antilichaam-multiplexassay (BAMA IgG3) bij Bezoek 1, 2, totaal en per regio en inschrijfgroep binnen de Amerika Cohort
Gemeten bij maand 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (BAMA IgA) per regio en inschrijvingsgroep onder Amerika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers tijdens Bezoek 1 (maand 0, baseline) en beschikbare monsters tijdens vervolgbezoeken (maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-afgetrokken gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een blanco putje dat op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen tijdens elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte het SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponspercentage samen middels de bindende antilichaam multiplex assay (BAMA IgA) tijdens Bezoek 1, 2, totaal en per regio en inschrijfgroep binnen de Amerika Cohort
Gemeten op maand 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsmagnitude (BAMA IgA) per regio en inschrijvingsgroep in de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers op Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters tijdens vervolgbezoeken (Maand 2). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) op SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrondgecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een blanco putje op elke plaat), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen op elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang samen met behulp van de bindende antilichaammultiplexassay (BAMA IgA) op Bezoek 1, 2, totaal en per regio en inschrijvingsgroep binnen de Amerika Cohort.
Gemeten op maanden 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (Nab) per regio en inschrijvingsgroep onder Amerika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal procent remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsuitslagen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde >20 (de onderste detectiegrens (LLOD) van de assay) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters worden gemeten met een andere assay, de VSV pseudovirus neutralisatieassay. Positiviteitsuitslagen zijn gebaseerd op of er wel of geen neutralisatie wordt waargenomen tijdens de gehele titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve uitslagen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat met Prism.

De tabel vat de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid samen per neutraliserende antilichaamassay (NAb) op Bezoek 1, 2, 3, 4, totaal en per regio en inschrijvingsgroep binnen de Amerika Cohort (alleen VS en Peru)
Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsgrootte (Nab) per regio en inschrijvingsgroep onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal percentage remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsbeoordelingen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde van >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de test) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten door een andere test, de VSV-pseudovirusneutralisatietest. Positiviteitsbeoordelingen zijn gebaseerd op of er wel of geen neutralisatie wordt waargenomen tijdens de volledige titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve beoordelingen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat door Prism.

De tabel geeft een overzicht van de omvang van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons door de neutraliserende antilichaamtest (NAb) bij Bezoek 1, 2, 3, 4, in totaal en per regio en inschrijfgroep binnen de Amerikaanse Cohort (alleen VS en Peru)
Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponspercentage (Nab) per regio en inschrijvingsgroep in de Afrika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal procent remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsbeoordelingen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de assay) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten door een andere assay, VSV-pseudovirusneutralisatieassay. Positiviteitsbeoordelingen zijn gebaseerd op of er al dan niet neutralisatie wordt waargenomen door de hele titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve beoordelingen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat door Prism.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid samen door neutraliserende antilichaamassay (NAb) op Bezoek 1, 2, 3, 4, totaal en per regio en inschrijvingsgroep onder de Afrika Cohort
Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsgrootte (Nab) per regio en inschrijvingsgroep in de Afrika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maanden 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal percentage remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsuitslagen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde >20 (de onderste detectiegrens (LLOD) van de assay) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten met een andere assay, de VSV-pseudovirusneutralisatie-assay. Positiviteitsuitslagen zijn gebaseerd op of er al dan niet neutralisatie wordt waargenomen gedurende de volledige titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve uitslagen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat door Prism.

De tabel geeft een overzicht van de omvang van de antilichaambindingsrespons tegen SARS-CoV-2 volgens de neutraliserende antilichaamassay (NAb) bij Bezoek 1, 2, 3, 4, totaal en per regio en inschrijvingsgroep binnen de Afrika Cohort
Gemeten bij maanden 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke Antilichaam Bindingsresponssnelheid (ADCC) per Regio en Inschrijvingsgroep binnen het Amerika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0

Antilichaam-afhankelijke NK-cel-degranulatie zal worden gemeten met behulp van ADCC-assay bij een verdunning van 1:500. Twee uitlezingen zullen het achtergrond-afgetrokken % CD107A+ NK-cellen voor de geïnfecteerde cellen en het achtergrond-afgetrokken % CD107A+ NK-cellen voor de getransfecteerde cellen zijn. Positieve responsen worden vastgesteld als de waarden van achtergrond-afgetrokken % CD107A+ ≥ 4,07 en ≥5,27 voor respectievelijk de geïnfecteerde en getransfecteerde cellen. De afkapwaarden worden bepaald door gemiddelde+2SD, respectievelijk, van de SARS-CoV-2 negatieve controles. Percentage CD107a+ NK-cellen was de responsomvang.

De tabel vatte SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponspercentage samen door antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteitassay (ADCC) bij Bezoek 1, totaal en per regio en inschrijvingsgroep onder Amerika Cohort (alleen VS en Peru)
Gemeten op maand 0
Magnitude van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons (ADCC) per regio en inschrijvingsgroep in de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0

Antilichaam-afhankelijke NK-cel-degranulatie wordt gemeten met behulp van de ADCC-assay bij een verdunning van 1:500. Twee uitkomsten zijn het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ NK-cellen voor de geïnfecteerde cellen en het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ NK-cellen voor de getransfecteerde cellen. Positieve reacties worden vastgesteld als de waarden van het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ ≥ 4,07 en ≥ 5,27 zijn voor respectievelijk de geïnfecteerde en getransfecteerde cellen. De afkapwaarden worden bepaald door gemiddelde+2SD, respectievelijk, van de SARS-CoV-2-negatieve controles. Percentage CD107a+ NK-cellen was de responsgrootte.

De tabel geeft een samenvatting van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsgrootte volgens de antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteitsassay (ADCC) Bezoek 1, algemeen en per regio en inschrijvingsgroep binnen de Amerika Cohort
Gemeten op maand 0
SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponssnelheid (ICS) per regio en inschrijvingsgroep in de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maand 0

Flowcytometrie werd gebruikt om SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsen te onderzoeken met behulp van intracellulaire cytokinestaining (ICS). Positieve beoordelingen worden gemaakt met behulp van Fisher's exacte positiviteitstest voor alle markers. De grootte wordt uitgedrukt als % T-cellen die IFN-g/IL-2 tot expressie brengen.

De tabel geeft een overzicht van de SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponspercentages gemeten met flowcytometrie tijdens Bezoek 1, zowel algemeen als per regio en inschrijvingsgroep binnen de Amerika Cohort (alleen USA en Peru).
Gemeten bij maand 0
SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsgrootte (ICS) per regio en inschrijfgroep onder de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij Maand 0

Flowcytometrie werd gebruikt om SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celreacties te onderzoeken met behulp van intracellulaire cytokinestaining (ICS). Positieve uitslagen worden bepaald met de exacte Fisher-positiviteitstoets voor alle markers. De grootten worden uitgedrukt als % T-cellen die IFN-g/IL-2 tot expressie brengen.

De tabel vat de grootte van SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celreacties samen met flowcytometrie bij Bezoek 1, totaal en per regio en inschrijfgroep onder positieve respondenten van de Amerika Cohort (VS en Peru)
Gemeten bij Maand 0
SARS-CoV-2-specifieke geheugen-B-celresponsomvang (B-cel) per regio en inschrijvingsgroep onder Amerika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0.

SARS-CoV-2-specifieke B-celresponsen en B-celfenotypische gegevens werden geïdentificeerd en gekarakteriseerd met behulp van fluorescent-gelabelde recombinante Env-eiwitten (S6P en RBD) in combinatie met een flowcytometrie-antilichaampanel op alle beschikbare monsters van het inschrijvingsbezoek (V1). Er is geen positiviteitsbeoordeling voor B-celfenotypische gegevens. De grootte is de frequentie van B-celsubgroepen.

De tabel vatte de grootte van de SARS-CoV-2-specifieke geheugen-B-celrespons door flowcytometrie samen bij Bezoek 1, totaal en per regio en inschrijvingsgroep binnen de Amerikaanse Cohort (alleen VS en Peru)
Gemeten op maand 0.
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (IgG1) per regio en COVID-19-ernst in de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maanden 0, 2, 4

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (maand 0, baseline) en beschikbare monsters bij follow-upbezoeken (maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrondgecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een blanco putje dat op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid samen door middel van een bindend antilichaammultiplexassay (BAMA IgG1) bij Bezoek 1, 2, 3, totaal en per regio en COVID-19-ernst binnen de Amerika Cohort (VS en Peru)
Gemeten bij maanden 0, 2, 4
Grootte van SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons (IgG1) per regio en COVID-19-ernst onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maanden 0, 2, 4

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters tijdens vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software levert 2 uitlezingen: een achtergrond-gecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een blanco putje dat op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke drempelwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de omvang van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons samen middels de bindende antilichaam multiplex assay (BAMA IgG1) bij Bezoek 1, 2, 3, in totaal en per regio en COVID-19-ernst binnen de Amerikaanse Cohort (VS en Peru)
Gemeten bij maanden 0, 2, 4
SARS-CoV-2-specifieke antilichaam bindingsresponssnelheid (IgG3) per regio en COVID-19 ernst onder Amerika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters tijdens follow-upbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrondgecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een leeg putje op elke plaat), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid samen door middel van bindingsantilichaammultiplexassay (BAMA IgG3) bij Bezoek 1, 2, totaal en per regio en COVID-19-ernst binnen het Amerika Cohort (VS en Peru).
Gemeten op maand 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (IgG3) per regio en COVID-19-ernst onder Amerika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2
BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters bij vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1- en IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-gesubtracteerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een blanco putje op elke plaat), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten. SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang door binding antilichaam multiplex assay (BAMA IgG3) bij Bezoek 1, 2, totaal en per regio en COVID-19-ernst onder Amerika Cohort (VS en Peru)
Gemeten op maand 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (IgA) per regio en COVID-19-ernst onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers op Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters op vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) op SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-afgetrokken gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een controle op plaatniveau (d.w.z. een leeg putje op elke plaat), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen op elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel geeft een samenvatting van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponspercentages met behulp van de binding antilichaam multiplex assay (BAMA IgA) op Bezoek 1, 2, totaal en per regio en COVID-19-ernst binnen het Amerikaanse cohort (VS en Peru)
Gemeten op maanden 0, 2
Magnitude van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons (IgA) per regio en ernst van COVID-19 in de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters bij vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1- en IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software levert 2 uitlezingen: een achtergrond-gecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een controle op plaatniveau (d.w.z. een lege put die op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel geeft een samenvatting van de omvang van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons door middel van de bindende antilichaam multiplex assay (BAMA IgA) bij Bezoek 1, 2, algemeen en per regio en COVID-19-ernst binnen de Amerika Cohort (VS en Peru).
Gemeten op maanden 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (Nab) per regio en COVID-19-ernst onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal procentuele remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsbeoordelingen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde van >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de assay) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten met een andere assay, de VSV-pseudovirusneutralisatieassay. Positiviteitsbeoordelingen zijn gebaseerd op of er al dan niet neutralisatie wordt waargenomen tijdens de gehele titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve beoordelingen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat met Prism.

De tabel vat de responssnelheid van SARS-CoV-2-specifieke antilichaambinding samen door neutraliserende antilichaamassay (NAb) op Bezoek 1, 2, 3, 4, totaal en per regio en COVID-19-ernst
Gemeten op maand 0, 2, 4, 12
Omvang van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons (Nab) per regio en COVID-19-ernst in Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal percentage remming) wordt ook gemeten. Positieve uitslagen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de test) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten met een andere test, de VSV-pseudovirusneutralisatietest. Positieve uitslagen zijn gebaseerd op of er wel of geen neutralisatie wordt waargenomen gedurende de gehele titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve uitslagen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat met Prism.

De tabel geeft een samenvatting van de grootte van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons door de neutraliserende antilichaamtest (NAb) op Bezoek 1, 2, 3, 4, totaal en per regio en COVID-19-ernst binnen de Amerika Cohort.
Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaam-bindingsresponspercentage (Nab) per regio en COVID-19-ernst in de Afrika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal percentage remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsbeoordelingen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de assay) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten met een andere assay, de VSV-pseudovirusneutralisatie-assay. Positiviteitsbeoordelingen zijn gebaseerd op of er al dan niet neutralisatie wordt waargenomen gedurende de volledige titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve beoordelingen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat door Prism.

De tabel vat de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid samen per neutraliserende antilichaamassay (NAb) bij Bezoek 1, 2, 3, 4, totaal en per regio en COVID-19-ernst
Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (Nab) per regio en COVID-19-ernst in de Afrika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal percentage remming) wordt ook gemeten. Positiviteit wordt bepaald door een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de assay) of MPI tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten met een andere assay, de VSV-pseudovirusneutralisatie-assay. Positiviteit wordt bepaald op basis van de aanwezigheid van neutralisatie gedurende de volledige titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor positieve resultaten waarbij neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat met Prism.

De tabel geeft een samenvatting van de grootte van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons door neutraliserende antilichaamassay (NAb) bij Bezoek 1, 2, 3, 4, totaal en per regio en COVID-19-ernst binnen de Afrika Cohort
Gemeten op maand 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (ADCC) per regio en COVID-19-ernst onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maand 0

Antilichaam-afhankelijke NK-cel-degranulatie wordt gemeten met behulp van de ADCC-assay bij een verdunning van 1:500. Twee uitkomsten zijn het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ NK-cellen voor de geïnfecteerde cellen en het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ NK-cellen voor de getransfecteerde cellen. Positieve reacties worden vastgesteld als de waarden van het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ ≥ 4,07 en ≥5,27 zijn voor respectievelijk de geïnfecteerde en getransfecteerde cellen. De afkapwaarden worden bepaald door gemiddelde+2SD, respectievelijk, van de SARS-CoV-2 negatieve controles. Percentage CD107a+ NK-cellen was de responsgrootte.

De tabel geeft een overzicht van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsfrequentie door antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteitsassay (ADCC) bij Bezoek 1, totaal en per regio en COVID-19-ernst binnen de Amerika Cohort (VS en Peru).
Gemeten bij maand 0
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsmagnitude (ADCC) per regio en COVID-19-ernst onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0

Antilichaam-afhankelijke NK-celdegranulatie zal worden gemeten met behulp van een ADCC-assay bij een verdunning van 1:500. Twee uitlezingen zullen zijn: de achtergrond-afgetrokken % CD107A+ NK-cellen voor de geïnfecteerde cellen en de achtergrond-afgetrokken % CD107A+ NK-cellen voor de getransfecteerde cellen. Positieve responsen zullen worden aangemerkt als de waarden van achtergrond-afgetrokken % CD107A+ ≥ 4,07 en ≥5,27 respectievelijk voor de geïnfecteerde en getransfecteerde cellen. De afkapwaarden worden respectievelijk bepaald door gemiddelde+2SD van de SARS-CoV-2-negatieve controles. Percentage CD107a+ NK-cellen was de responsomvang.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang samen door antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteitsassay (ADCC) Bezoek 1, algemeen en per regio en COVID-19-ernst onder de Amerika Cohort (VS en Peru).
Gemeten op maand 0
SARS-CoV-2-specifieke CD4+- en CD8+-T-celresponssnelheid (ICS) per regio en COVID-19-ernst in de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maand 0

Flowcytometrie werd gebruikt om SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsen te onderzoeken met behulp van intracellulaire cytokinestaining (ICS). Positieve bevindingen worden bepaald met behulp van de exacte positivistest van Fisher voor alle markers. De grootten worden uitgedrukt als % T-cellen die IFN-g/IL-2 tot expressie brengen.

De tabel geeft een samenvatting van de SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponspercentages door middel van flowcytometrie bij Bezoek 1, totaal en per regio en COVID-19-ernst binnen de Amerikaanse cohort (USA en Peru).
Gemeten bij maand 0
SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsgrootte (ICS) per regio en COVID-19-ernst onder Amerika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op Maand 0

Flowcytometrie werd gebruikt om SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsen te onderzoeken met behulp van intracellulaire cytokinestaining (ICS). Positieve uitslagen worden bepaald met behulp van de exacte positief-test van Fisher voor alle markers. De grootte wordt uitgedrukt als % T-cellen die IFN-g/IL-2 tot expressie brengen.

De tabel vat de grootte van SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsen samen zoals gemeten met flowcytometrie bij Bezoek 1, zowel totaal als per regio en ernst van COVID-19 binnen het Amerikaanse cohort.
Gemeten op Maand 0
Omvang van het SARS-CoV-2-specifieke geheugen-B-celrespons (B-cel) per regio en COVID-19-ernst binnen de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op Maand 0

SARS-CoV-2-specifieke B-celresponsen en B-celfenotypische gegevens werden geïdentificeerd en gekarakteriseerd met behulp van fluorescerend gelabelde recombinante Env-eiwitten (S6P en RBD) in combinatie met een flowcytometrie-antilichaampanel op alle beschikbare monsters van het inschrijvingsbezoek (V1). Het monster zal alleen in de analyse worden opgenomen als het aantal IgD- B-cellen voor dat monster gelijk aan of groter dan 1000 is.

De tabel geeft een samenvatting van de omvang van de SARS-CoV-2-specifieke geheugen-B-celrespons door middel van flowcytometrie bij Bezoek 1, zowel in het algemeen als per regio en COVID-19-ernst binnen de Amerika Cohort (VS en Peru).
Gemeten op Maand 0
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (IgG1) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep in de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maanden 0, 2, 4

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters bij vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software levert 2 uitlezingen: een achtergrond-verlaagde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een lege put die op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel geeft een samenvatting van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid door middel van een bindend antilichaam multiplex assay (BAMA IgG1) bij Bezoek 1, 2, 3, in totaal en per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep binnen het Amerika Cohort.
Gemeten bij maanden 0, 2, 4
SARS-CoV-2-specifieke antilichaam-bindingsresponsgrootte (IgG1) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep onder Amerika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2, 4

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters tijdens follow-upbezoeken (Maand 2, 4). SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1- en IgG3-responsen in serum (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-gecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een controle op plaatniveau (d.w.z. een lege put die op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de grootte op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de grootte van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons door BAMA IgG1 samen bij Bezoek 1, 2, 3, totaal en per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep in de Amerika Cohort
Gemeten op maand 0, 2, 4
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (IgG3) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers tijdens Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters tijdens vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-gecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een blanco putje op elke plaat), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen tijdens elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke drempelwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid samen middels de bindingsantilichaam multiplex assay (BAMA IgG3) tijdens Bezoek 1, 2, in totaal en per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep binnen het Amerika Cohort.
Gemeten op maand 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (IgG3) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep in Amerika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters bij vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-gesubtracteerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een lege put die op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt door het lab verstrekt). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang samen middels bindend antilichaam multiplex assay (BAMA IgG3) bij Bezoek 1, 2, totaal en per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep binnen de Amerika Cohort
Gemeten op maand 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsratio (IgA) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep onder Amerika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maand 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters bij vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrondgecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een blanco putje dat op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte het SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponspercentage samen via de bindende antilichaammultiplexassay (BAMA IgA) bij Bezoek 1, 2, algemeen en per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep in de Amerika Cohort
Gemeten bij maand 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (IgA) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (maand 0, baseline) en beschikbare monsters tijdens vervolgbezoeken (maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-afgetrokken gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een blanco putje op elke plaat), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de grootte op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsgrootte samen door middel van bindingsantilichaammultiplexassay (BAMA IgA) bij Bezoek 1, 2, totaal en per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep binnen het Amerika Cohort.
Gemeten op maanden 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (Nab) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep onder Amerika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal percentage remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsuitslagen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de assay) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten met een andere assay, de VSV-pseudovirusneutralisatie-assay. Positiviteitsuitslagen zijn gebaseerd op of er al dan niet neutralisatie wordt waargenomen gedurende de gehele titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve uitslagen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat met Prism.

De tabel vat de responssnelheid van SARS-CoV-2-specifieke antilichaambinding samen door neutraliserende antilichaamassay (NAb) op Bezoek 1, 2, 3, 4, totaal en per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep binnen het Amerika Cohort
Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaam bindingsrespons magnitude (Nab) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep onder Amerika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal procent remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsuitslagen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde van >20 (de onderste detectiegrens (LLOD) van de test) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters worden gemeten met een andere test, de VSV-pseudovirusneutralisatietest. Positiviteitsuitslagen zijn gebaseerd op of er al dan niet neutralisatie wordt waargenomen tijdens de volledige titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve uitslagen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat met Prism.

De tabel vat de omvang van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons samen door neutraliserende antilichaamtest (NAb) bij Bezoek 1, 2, 3, 4, algemeen en per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep in de Amerika Cohort.
Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (Nab) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep in de Afrika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal procent remming) wordt ook gemeten. Positiviteit wordt bepaald door een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de test) of MPI tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten met een andere test, de VSV-pseudovirusneutralisatietest. Positiviteit wordt bepaald op basis van of er neutralisatie wordt waargenomen in de gehele titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor positieve resultaten waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat met Prism.

De tabel geeft een samenvatting van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsfrequentie per neutraliserende antilichaamtest (NAb) bij Bezoek 1, 2, 3, 4, totaal en per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep binnen de Afrika Cohort.
Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (Nab) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep onder Afrika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal percentage remming) wordt ook gemeten. Positieve uitslagen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de test) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten door een andere test, de VSV-pseudovirusneutralisatietest. Positieve uitslagen zijn gebaseerd op of er al dan niet neutralisatie wordt waargenomen gedurende de gehele titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve uitslagen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat door Prism.

De tabel geeft een samenvatting van de grootte van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons door de neutraliserende antilichaamtest (NAb) bij Bezoek 1, 2, 3, 4, algemeen en per regio en dagen sinds de SARS-CoV-2-diagnosegroep binnen de Afrika Cohort
Gemeten op maand 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponspercentage (ADCC) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op Maand 0

Antilichaam-afhankelijke NK-celdegranulatie wordt gemeten met behulp van een ADCC-test bij een verdunning van 1:500. Twee uitlezingen zijn het achtergrond-gecorrigeerde % CD107A+ NK-cellen voor de geïnfecteerde cellen en het achtergrond-gecorrigeerde % CD107A+ NK-cellen voor de getransfecteerde cellen. Positieve responsen worden aangemerkt als de waarden van het achtergrond-gecorrigeerde % CD107A+ ≥ 4,07 en ≥5,27 zijn voor respectievelijk de geïnfecteerde en getransfecteerde cellen. De afkapwaarden worden bepaald door gemiddelde+2SD, respectievelijk, van de SARS-CoV-2 negatieve controles. Percentage CD107a+ NK-cellen was de responsomvang.

De tabel geeft een samenvatting van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsfrequentie door antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteitstest (ADCC) op Bezoek 1, totaal en per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep binnen de Amerika Cohort (VS en Peru)
Gemeten op Maand 0
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (ADCC) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep in de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0

Antilichaam-afhankelijke NK-cel-degranulatie wordt gemeten met behulp van een ADCC-test bij een verdunning van 1:500. Twee meetwaarden zijn het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ NK-cellen voor de geïnfecteerde cellen en het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ NK-cellen voor de getransfecteerde cellen. Positieve reacties worden vastgesteld als de waarden van het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ ≥ 4,07 en ≥5,27 zijn voor respectievelijk de geïnfecteerde en getransfecteerde cellen. De afkapwaarden worden bepaald door gemiddelde+2SD, respectievelijk, van de SARS-CoV-2-negatieve controles. Percentage CD107a+ NK-cellen was de responsgrootte.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsgrootte samen door antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteitstest (ADCC) Bezoek 1, algemeen en per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep binnen het Amerika Cohort
Gemeten op maand 0
SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponssnelheid (ICS) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0

Flowcytometrie werd gebruikt om SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsen te onderzoeken met behulp van intracellulaire cytokinekleuring (ICS). Positieve uitslagen worden bepaald met behulp van Fisher's exacte positiviteitstest voor alle markers. De grootte wordt uitgedrukt als % T-cellen die IFN-g/IL-2 tot expressie brengen.

De tabel geeft een samenvatting van de SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponspercentages door middel van flowcytometrie bij Bezoek 1, zowel totaal als per regio en aantal dagen sinds de SARS-CoV-2-diagnosegroep binnen het Amerikaanse cohort.
Gemeten op maand 0
SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsgrootte (ICS) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep onder Amerika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0

Flowcytometrie werd gebruikt om SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsen te onderzoeken met behulp van intracellulaire cytokinekleuring (ICS). Positieve uitslagen worden bepaald met behulp van de exacte positiviteitstoets van Fisher voor alle markers. De grootte wordt uitgedrukt als % T-cellen die IFN-g/IL-2 tot expressie brengen.

De tabel geeft een overzicht van de omvang van de SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celrespons gemeten met flowcytometrie bij Bezoek 1, totaal en per regio en dagen sinds de SARS-CoV-2-diagnosegroep binnen het Amerikaanse cohort.
Gemeten op maand 0
SARS-CoV-2-specifieke Geheugen B-celresponsomvang (B-cel) per regio en dagen sinds SARS-CoV-2-diagnosegroep onder Amerika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0

SARS-CoV-2-specifieke B-celresponsen en B-celfenotypische gegevens werden geïdentificeerd en gekarakteriseerd met behulp van fluorescerend gelabelde recombinante Env-eiwitten (S6P en RBD) in combinatie met een flowcytometrie-antilichaampanel op alle beschikbare monsters van het inschrijvingsbezoek (V1). Het monster zal alleen in de analyse worden opgenomen als het aantal IgD- B-cellen voor dat monster gelijk is aan of groter is dan 1000.

De tabel vatte de grootte van de SARS-CoV-2-specifieke geheugen-B-celrespons (B-cel) samen per regio en dagen sinds de SARS-CoV-2-diagnosegroep onder de Amerikaanse cohort.
Gemeten op maand 0
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (IgG1) per regio en comorbiditeitsgroep binnen Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2, 4

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers op Bezoek 1 (Maand 0, basislijn) en beschikbare monsters tijdens vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) op SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-gecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveau-controle (d.w.z. een lege put die op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid samen door middel van een multiplex assay voor bindende antilichamen (BAMA IgG1) bij Bezoek 1, 2, 3, in totaal en per regio en comorbiditeitsgroep binnen het Amerika Cohort
Gemeten op maand 0, 2, 4
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (IgG1) per regio en comorbiditeitsgroep in Amerika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maand 0, 2, 4

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers op Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters tijdens follow-upbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-afgetrokken gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een leeg putje dat op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen op elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang samen door middel van de bindende antilichaammultiplexassay (BAMA IgG1) op Bezoek 1, 2, 3, algemeen en per regio en comorbiditeitsgroep binnen het Amerika Cohort
Gemeten bij maand 0, 2, 4
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (IgG3) per regio en comorbiditeitsgroep in de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters bij follow-upbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrondgecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een lege put die op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid samen met behulp van de bindende antilichaammultiplexassay (BAMA IgG3) bij Bezoek 1, 2, totaal en per regio en comorbiditeitsgroep binnen de Amerikaanse Cohort
Gemeten op maanden 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke Antilichaam Bindingsrespons Magnitude (IgG3) per Regio en Comorbiditeitsgroep in de Amerikaanse Cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers op Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters op vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-afgetrokken gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een lege put die op elke plaat wordt uitgevoerd), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen op elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de grootte op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de grootte van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons samen met behulp van de bindende antilichaammultiplexassay (BAMA IgG3) op Bezoek 1, 2, totaal en per regio en comorbiditeitsgroep binnen de Amerika Cohort
Gemeten op maand 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsratio (IgA) per regio en comorbiditeitsgroep onder Amerika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maand 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, basislijn) en beschikbare monsters bij vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA, IgG1, IgG3 reacties (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2 antigenen werden gemeten op een Bio-Plex instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrondgecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een blanco putje op elke plaat), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve reacties bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke drempelwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte het SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponspercentage samen door middel van bindend antilichaam multiplex assay (BAMA IgA) bij Bezoek 1, 2, totaal en per regio en comorbiditeitsgroep in de Amerika Cohort.
Gemeten bij maand 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (IgA) per regio en comorbiditeitsgroep binnen het Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, basislijn) en beschikbare monsters bij vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software levert 2 uitlezingen: een achtergrondgecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een blanco putje op elke plaat), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de grootte op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsgrootte samen via de bindende antilichaam multiplex assay (BAMA IgA) bij Bezoek 1, 2, in totaal en per regio en comorbiditeitsgroep binnen de Amerikaanse Cohort
Gemeten op maanden 0, 2
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (Nab) per regio en comorbiditeitsgroep onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal procent remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsuitslagen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de test) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten met een andere test, de VSV-pseudovirusneutralisatietest. Positiviteitsuitslagen zijn gebaseerd op of er al dan niet neutralisatie wordt waargenomen door de gehele titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve uitslagen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat door Prism.

De tabel geeft een samenvatting van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid volgens de neutraliserende antilichaamtest (NAb) bij Bezoek 1, 2, 3, 4, in totaal en per regio en comorbiditeitsgroep binnen de Amerika Cohort
Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (Nab) per regio en comorbiditeitsgroep onder Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal percentage remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsuitslagen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde >20 (de onderste detectiegrens (LLOD) van de assay) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten met een andere assay, de VSV-pseudovirusneutralisatie-assay. Positiviteitsuitslagen zijn gebaseerd op of er enige neutralisatie wordt waargenomen gedurende de volledige titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve uitslagen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat met Prism.

De tabel vat de omvang van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons samen door neutraliserende antilichaamassay (NAb) op Bezoek 1, 2, 3, 4, totaal en per regio en comorbiditeitsgroep binnen de Amerika Cohort
Gemeten op maanden 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (Nab) per regio en comorbiditeitsgroep in de Afrika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal percentage remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsuitslagen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde van >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de assay) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten met een andere assay, de VSV pseudovirus neutralisatie-assay. Positiviteitsuitslagen zijn gebaseerd op of er al dan niet neutralisatie wordt waargenomen gedurende de volledige titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve uitslagen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat met Prism.

De tabel geeft een samenvatting van de responssnelheid van SARS-CoV-2-specifieke antilichaambinding door neutraliserende antilichaamassay (NAb) op Bezoek 1, 2, 3, 4, in totaal en per regio en comorbiditeitsgroep binnen de Afrika Cohort
Gemeten op maand 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (Nab) per regio en comorbiditeitsgroep in de Afrika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0, 2, 4, 12

Neutraliserende antilichamen tegen SARS-coronavirussen worden gemeten in 293T/ACE2-cellen voor alle HIV-negatieve monsters. MPI (maximaal percentage remming) wordt ook gemeten. Positiviteitsuitslagen zijn een ID50/ID80 (50% en 80% remmende dosis) waarde van >20 (de onderste detectielimiet (LLOD) van de test) of MPI ligt tussen 10%-50%. De neutraliserende antilichaam ID50/ID80 van alle HIV-positieve monsters wordt gemeten met een andere test, de VSV-pseudovirusneutralisatietest. Positiviteitsuitslagen zijn gebaseerd op of er wel of geen neutralisatie wordt waargenomen gedurende de gehele titratie (startverdunning 1:20) met MPI tussen 10%-50%. Voor de positieve uitslagen waarbij de neutralisatie niet 50% of 80% bereikt, wordt de ID50/ID80-titer eerst geschat door Prism.

De tabel geeft een samenvatting van de grootte van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons door de neutraliserende antilichaamtest (NAb) op Bezoek 1, 2, 3, 4, in totaal en per regio en comorbiditeitsgroep binnen de Afrika Cohort
Gemeten op maand 0, 2, 4, 12
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponssnelheid (ADCC) per regio en comorbiditeitsgroep in de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij Maand 0

Antilichaam-afhankelijke NK-celdegranulatie wordt gemeten met een ADCC-assay bij een verdunning van 1:500. Twee uitlezingen zijn het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ NK-cellen voor de geïnfecteerde cellen en het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ NK-cellen voor de getransfecteerde cellen. Positieve responsen worden vastgesteld als de waarden van het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ ≥ 4,07 en ≥5,27 zijn voor respectievelijk de geïnfecteerde en getransfecteerde cellen. De afkapwaarden worden bepaald door respectievelijk gemiddelde+2SD van de SARS-CoV-2-negatieve controles. Percentage CD107a+ NK-cellen was de responsomvang.

De tabel geeft een samenvatting van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsfrequentie met de antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteitsassay (ADCC) bij Bezoek 1, totaal en per regio en comorbiditeitsgroep in de Amerika Cohort
Gemeten bij Maand 0
Grootte van SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons (ADCC) per regio en comorbiditeitsgroep in Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij Maand 0

Antilichaam-afhankelijke NK-cel-degranulatie wordt gemeten met behulp van een ADCC-assay bij een verdunning van 1:500. Twee uitlezingen zijn het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ NK-cellen voor de geïnfecteerde cellen en het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ NK-cellen voor de getransfecteerde cellen. Positieve reacties worden aangemerkt als de waarden van het achtergrond-gecorrigeerde percentage CD107A+ ≥ 4,07 en ≥ 5,27 zijn voor respectievelijk de geïnfecteerde en getransfecteerde cellen. De afkapwaarden worden bepaald door gemiddelde+2SD, respectievelijk, uit de SARS-CoV-2 negatieve controles. Percentage CD107a+ NK-cellen was de responsgrootte.

De tabel vatte de grootte van de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsrespons samen via antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteitsassay (ADCC) Bezoek 1, totaal en per regio en comorbiditeitsgroep binnen de Amerika Cohort
Gemeten bij Maand 0
SARS-CoV-2-specifieke CD4+- en CD8+- T-celresponspercentage (ICS) per regio en comorbiditeitsgroep onder de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maand 0

Flowcytometrie werd gebruikt om SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsen te onderzoeken met behulp van intracellulaire cytokinestaining (ICS). Positieve uitslagen worden bepaald met behulp van Fisher's exacte positiviteitstest voor alle markers. De grootte wordt uitgedrukt als % T-cellen die IFN-g/IL-2 tot expressie brengen.

De tabel geeft een overzicht van de SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsfrequentie door flowcytometrie bij Bezoek 1, totaal en per regio en comorbiditeitsgroep binnen de Amerika Cohort.
Gemeten bij maand 0
SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsomvang (ICS) per regio en comorbiditeitsgroep in Amerika Cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maand 0

Flowcytometrie werd gebruikt om SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celresponsen te onderzoeken met behulp van intracellulaire cytokinekleuring (ICS). Positieve uitslagen worden bepaald met behulp van de exacte positiviteitstest van Fisher voor alle markers. De grootte wordt uitgedrukt als het percentage T-cellen dat IFN-g/IL-2 tot expressie brengt.

De tabel vat de grootte van de SARS-CoV-2-specifieke CD4+ en CD8+ T-celrespons door middel van flowcytometrie samen op Bezoek 1, zowel totaal als per regio en comorbiditeitsgroep binnen het Amerika Cohort.
Gemeten op maand 0
SARS-CoV-2-specifieke geheugen-B-cel responsomvang (B-cel) per regio en comorbiditeitsgroep in Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij Maand 0

SARS-CoV-2-specifieke B-celreacties en B-cel fenotypische gegevens werden geïdentificeerd en gekarakteriseerd met behulp van fluorescent-gelabelde recombinante Env-eiwitten (S6P en RBD) in combinatie met een flowcytometrie-antilichaampanel op alle beschikbare monsters van het inschrijvingsbezoek (V1). Het monster zal alleen in de analyse worden opgenomen als het aantal IgD- B-cellen voor dat monster gelijk is aan of groter is dan 1000.

De tabel vatte de omvang van de SARS-CoV-2-specifieke geheugen-B-celreactie samen door middel van flowcytometrie bij Bezoek 1, in het algemeen en per regio en comorbiditeitsgroep binnen het Amerika Cohort.
Gemeten bij Maand 0
SARS-CoV-2-specifieke infectiepresentatie, inclusief klinisch beloop, samen met demografie en corresponderende medische geschiedenis van deelnemers, totaal en per regio binnen de Amerika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij maand 0
SARS-CoV-2-specifieke infectiepresentatie, inclusief klinisch beloop, samen met demografie en bijbehorende medische geschiedenis van deelnemers, totaal en per regio
Gemeten bij maand 0
SARS-CoV-2-specifieke infectiepresentatie, inclusief klinisch beloop, samen met demografie en corresponderende medische geschiedenis van deelnemers, totaal en per regio onder de Afrika-cohort
Tijdsspanne: Gemeten bij Maand 0
Presentatie van SARS-CoV-2-specifieke infectie, inclusief het klinische beloop, samen met demografie en bijbehorende medische voorgeschiedenis van deelnemers, totaal en per regio
Gemeten bij Maand 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang (IgA-neusmonster) per regio en inschrijvingsgroep in de Amerikaanse cohort
Tijdsspanne: Gemeten op maanden 0, 2, 5

BAMA-assays werden uitgevoerd voor monsters van deelnemers bij Bezoek 1 (Maand 0, baseline) en beschikbare monsters bij vervolgbezoeken (Maand 2, 4). Serum SARS-CoV-2-specifieke IgA-, IgG1-, IgG3-responsen (verdunning 1:50) tegen SARS-CoV-2-antigenen werden gemeten op een Bio-Plex-instrument (Bio-Rad). De Bioplex-software biedt 2 uitlezingen: een achtergrond-gecorrigeerde gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI), waarbij achtergrond verwijst naar een plaatniveaucontrole (d.w.z. een leeg putje op elke plaat), en een concentratie gebaseerd op een standaardcurve. Positieve responsen bij elk bezoek worden aangemerkt als de MFI minus blanco-waarden ≥ isotype-, antigeen- en verdunningsspecifieke afkapwaarde zijn (wordt verstrekt door het lab). MFI's minus blanco (of netto MFI) worden gebruikt om de omvang op een bepaald tijdstip samen te vatten.

De tabel vatte de SARS-CoV-2-specifieke antilichaambindingsresponsomvang samen door middel van een bindend antilichaam multiplex assay (BAMA IgA-neusmonster) bij Bezoek 1, 2, 3, totaal en per regio en inschrijfgroep binnen de Amerika Cohort
Gemeten op maanden 0, 2, 5
Detectie van viraal RNA in nasofaryngeale of neusuitstrijkmonsters via RT-PCR
Tijdsspanne: Gemeten op Maand 0, Maand 2, Maand 4, Maand 12
Deze uitkomst meet de detectiesnelheid van viraal RNA in nasofaryngeale of neusuitstrijkmonsters die tijdens Bezoeken 1, 2, 3, 4 zijn verzameld met behulp van RT-PCR. Deelname was optioneel en niet alle deelnemers hebben monsters verstrekt. De resultaten in deze tabel omvatten alleen deelnemers uit de Afrika-cohort (Zuid-Afrika en andere Afrikaanse landen), wiens monsters zijn getest met de RT-RNA Fisher TaqPath-test, en de Amerika-cohort (Peru en de Verenigde Staten), waarvan de monsters zijn getest met de RT-RNA Panther-test.
Gemeten op Maand 0, Maand 2, Maand 4, Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HIV Vaccine Trials Network

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
HIV Prevention Trials Network

Onderzoekers

  • Studie stoel: Larry Corey, HIV Vaccine Trials Network, Fred Hutch
  • Studie stoel: Shelly Karuna, HIV Vaccine Trials Network, Fred Hutch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HVTN 405/HPTN 1901
  • 5UM1AI068614-14 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren