- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04403880
COVID-19에서 회복된 개인의 SARS-CoV-2 특정 면역 특성화
회복기 개인의 SARS-CoV-2 특정 면역 특성화
이 연구의 목적은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)라는 바이러스의 감염 및 회복에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 어떤 사람들은 이 바이러스를 "코로나바이러스"라는 이름으로 알고 있습니다. COVID-19라는 질병을 일으킬 수 있습니다.
연구에서 얻은 정보는 SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 질병에 대한 더 나은 테스트를 개발하는 데 도움이 될 것이며 연구원이 자연 SARS에 대한 신체 면역 반응의 차이를 결정할 수 있도록 함으로써 향후 백신 및 치료법 개발에 도움이 될 수 있습니다. -CoV-2 감염 및 SARS-CoV-2 백신으로 예방접종.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 회복기 개인의 SARS-CoV-2 특이 면역을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
관찰 코호트 연구에는 아래 표에 설명된 대로 3개의 그룹이 포함됩니다.
참가자는 최소 1회 방문(COVID-19 해결 후 1~8주 또는 무증상인 경우 가장 최근 SARS-CoV-2 테스트에서 양성 반응을 보인 후 2~10주) 및 약 2개월, 4개월 및 1 1년 후. 선택적 후속 방문에서 SARS-CoV-2 감염 진단을 받은 참여자는 더 자주 연락을 받을 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19에 관한 진화하는 정보에 대응하여 추가적인 후속 방문이 추가될 수 있습니다.
연구 방문에는 신체 검사, 병력, 설문지, 임신 테스트(태어날 때 여성으로 지정된 참가자의 경우), 채혈, 선택적 비강 샘플 및 선택적 HIV 테스트가 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bloemfontein, 남아프리카
- Josha Research CRS
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Cape Town, 남아프리카
- Emavundleni CRS
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Cape Town, 남아프리카
- Groote Schuur HIV CRS
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Cape Town, 남아프리카
- Khayelitsha CRS / (CIDRI UCT)
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Cape Town, 남아프리카
- Masiphumelele Clinical Research Site (MASI) CRS
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Chatsworth, 남아프리카
- Chatsworth CRS
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Durban, 남아프리카
- Botha's Hill CRS
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Durban, 남아프리카
- CAPRISA eThekwini CRS
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Durban, 남아프리카
- Vulindlela CRS
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Isipingo, 남아프리카
- Isipingo CRS
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Johannesburg, 남아프리카
- Kliptown Soweto CRS
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Johannesburg, 남아프리카
- Soweto HVTN CRS
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Klerksdorp, 남아프리카
- Aurum Institute Klerksdorp CRS
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Ladysmith, 남아프리카
- Qhakaza Mbokodo Research Clinic CRS
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Mthatha, 남아프리카
- Nelson Mandela Academic Research Unit CRS
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Pretoria, 남아프리카
- Synexus Stanza Clinical Research Centre CRS
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Rustenburg, 남아프리카
- Rustenburg CRS
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Soshanguve, 남아프리카
- Setshaba Research Centre CRS
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Tembisa, 남아프리카
- Tembisa Clinic 4 CRS
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Tembisa, 남아프리카
- The Aurum Institute Tembisa Clinical Research Centre CRS
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Tongaat, 남아프리카
- Tongaat CRS
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Verulam, 남아프리카
- Verulam CRS
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Lilongwe, 말라위
- Malawi CRS
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Alabama Vaccine CRS
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90035
- UCLA CARE Center CRS
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San Francisco, California, 미국, 94143
- Bridge HIV CRS
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037-1894
- George Washington University CRS
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308-2012
- The Ponce de Leon Center CRS
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Adolescent & Young Adult Research at The CORE Center (AYAR at CORE)
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- New Orleans Adolescent Trials Unit CRS
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University CRS
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115-6110
- Brigham and Women's Hospital Vaccine CRS (BWH VCRS)
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215-4302
- Fenway Health Clinical Research Site CRS
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Harlem Prevention Center CRS
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New York, New York, 미국, 10065
- New York Blood Center CRS
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New York, New York, 미국, 10032-3732
- Columbia P&S CRS
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Vaccines to Prevent HIV Infection CRS
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The Bronx, New York, 미국, 10451
- Bronx Prevention Research Center CRS
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Chapel Hill CRS
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Prevention CRS
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2582
- Vanderbilt Vaccine CRS
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
- Seattle Vaccine and Prevention CRS
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Lusaka, 잠비아
- Matero Reference Clinic CRS
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Chitungwiza, 짐바브웨
- Zengeza CRS
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Chitungwiza, 짐바브웨
- St Mary's CRS
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Harare, 짐바브웨
- Seke South CRS
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Lima, 페루, 15001
- Via Libra CRS
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Lima, 페루, 15063
- Barranco CRS
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Lima region
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San Miguel, Lima region, 페루, 32-15088
- San Miguel CRS
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Maynas
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Iquitos, Maynas, 페루, 1
- Asociacion Civil Selva Amazonica (ACSA) CRS
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Provincia Constitucional del Callao
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Bellavista, Provincia Constitucional del Callao, 페루, 15081
- CITBM - UNIDEC, Centro de Investigaciones Tecnológicas, Biomédicas y Medioambientales CRS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- SARS-CoV-2 양성 판정을 받았다고 보고합니다.
- 등록 후 1-8주 이내에 COVID-19의 해결을 보고하거나 무증상 감염인 경우 등록 후 2-10주 이내에 SARS-CoV-2 검사 양성을 보고합니다. 제외되지 않음: 조사자의 임상적 판단에 따라 해결된 COVID-19의 잔여 후유증과 일치하는 증상이 있는 개인.
- 참여 HVTN 또는 HPTN CRS에 대한 액세스 및 계획된 연구 기간 동안 따를 의지.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
- 이해 평가: 지원자는 이 연구에 대한 이해를 보여줍니다.
- 출생 시 여성 성별이 지정된 지원자: 등록 방문 4일 이내(즉, 등록 채혈 또는 비강 수집 전) 소변 또는 혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(β-HCG) 임신 테스트 음성 음성. 자궁절제술 또는 양측 난소절제술(의료 기록으로 확인)을 받았거나 폐경기(≥ 1년 동안 월경 없음)에 도달하여 가임 능력이 없는 사람은 임신 검사를 받을 필요가 없습니다.
제외 기준:
- 현재 COVID-19를 보고합니다.
- 임신한.
- SARS-CoV-2 특이 항체(예: 회복기 혈장 또는 혈청, 단클론 항체, 과면역 글로불린)의 수령. 제외되지 않음: SARS-CoV-2 특이성이 없는 항체 요법(예: COVID-19에 대한 IL-6 경로 억제제).
- 이전 백신 시험에서 받은 SARS-CoV-2 백신.
- 연구자의 판단에 따라 프로토콜 준수 또는 지원자의 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 방해하거나 금기 사항이 되는 모든 의학적, 정신과적, 직업적 또는 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
COVID-19로 입원하지 않고 그룹 3에 명시된 임상 스펙트럼 또는 결과가 없는 사람
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그룹 2
이전에 COVID-19로 입원한 적이 있으며 임상 스펙트럼 또는 그룹 3에 지정된 결과가 없는 사람
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그룹 3
입원 이력과 상관없이 특정 임상 스펙트럼 또는 결과가 있는 사람(예: 삽관 후 회복된 사람, 장기간의 바이러스 배출, 심근염/심낭염, COVID-19에서 빠른 회복, 두 번째 SARS-CoV-2 RT-PCR 양성 음성 결과 후 테스트 결과)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (BAMA IgG1) - 지역 및 등록 그룹별 (미국 코호트)
기간: 0, 2, 4개월에 측정
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BAMA 분석법은 방문 1(0개월, 기준선) 시 참가자로부터 채취한 샘플과 추적 방문(2개월, 4개월)에서 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. 혈청 SARS-CoV-2 특이 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 SARS-CoV-2 항원에 대해 Bio-Plex 기기(Bio-Rad)에서 측정하였습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 판독값을 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)로, 여기서 배경은 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행된 빈 웰)을 의미하며, 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문 시 양성 반응은 MFI에서 빈 값(blank)을 뺀 값이 동형 항원(isotype), 항원(antigen), 희석 특이적 컷오프(연구실에서 제공) ≥인 경우로 판정됩니다. MFI에서 빈 값을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점에서의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 방문 1, 2, 3에서 결합 항체 다중 분석법(BAMA IgG1)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률을 전체적으로, 그리고 지역별 및 등록 그룹별로 요약하였습니다. |
0, 2, 4개월에 측정
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미국 코호트 내 지역 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 크기 (BAMA IgG1)
기간: 0, 2, 4개월에 측정
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참가자들의 방문 1(0개월, 기준선)과 추적 방문(2개월, 4개월)에서 이용 가능한 샘플에 대해 BAMA 분석이 수행되었습니다. SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)은 Bio-Plex 기기(Bio-Rad)에서 측정되었습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 판독값을 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)(배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 빈 웰을 의미함)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문에서 MFI에서 빈 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공됨) ≥인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. 빈 값을 뺀 MFI(또는 순 MFI)는 주어진 시점에서의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 방문 1, 2, 3에서 결합 항체 다중 분석법(BAMA IgG1)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 크기를 전반적으로 그리고 지역 및 등록 그룹별로 요약한 것입니다. |
0, 2, 4개월에 측정
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미국 코호트 내 지역 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (BAMA IgG3)
기간: 0개월, 2개월에 측정
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BAMA 분석은 방문 1(0개월, 기준선) 및 추적 방문(2개월, 4개월)에서 이용 가능한 참가자 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 배경을 뺀 평균 형광 강도(MFI)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도 두 가지 판독값을 제공합니다. 여기서 배경은 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행된 빈 웰)을 의미합니다. 각 방문에서 MFI에서 빈 값을 뺀 값이 아이소타입, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공) 이상인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. MFI에서 빈 값을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점의 강도를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 아메리카 코호트에서 방문 1, 2, 전체 및 지역별, 등록 그룹별 결합 항체 다중 분석(BAMA IgG3)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 요약합니다. |
0개월, 2개월에 측정
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미국 코호트에서 지역별 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 크기 (BAMA IgG3)
기간: 0개월, 2개월에 측정
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BAMA 분석법은 방문 1(0개월, 기준선) 시 참가자 샘플과 추적 방문(2개월, 4개월) 시 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 SARS-CoV-2 항원에 대해 Bio-Plex 기기(Bio-Rad)로 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 두 가지 판독값을 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI, 여기서 배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 공백 웰을 의미함)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문 시 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 임계값(실험실에서 제공될 예정) ≥인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. 공백을 뺀 MFI(또는 순 MFI)는 특정 시점에서의 규모를 요약하는 데 사용됩니다. 이 표는 방문 1, 2에서 결합 항체 다중 분석법(BAMA IgG3)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 규모를 전체적으로, 지역별 및 등록 그룹별로 미국 코호트에서 요약했습니다. |
0개월, 2개월에 측정
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지역 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (BAMA IgA) (미국 코호트 기준)
기간: 0개월, 2개월에 측정
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참가자의 방문 1(0개월, 기준선) 및 후속 방문(2개월, 4개월) 시점의 이용 가능한 샘플에 대해 BAMA 분석을 수행했습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 두 가지 결과를 제공합니다: 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행된 빈 웰)을 배경으로 하는 배경 제거 평균 형광 강도(MFI)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문 시점에서 MFI에서 빈 값(공백값)을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공) 이상인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. 빈 값(공백값)을 뺀 MFI(또는 순 MFI)는 특정 시점에서의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 아메리카 코호트에서 방문 1, 2, 전체 및 지역별, 등록 그룹별 결합 항체 멀티플렉스 분석(BAMA IgA)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 요약했습니다. |
0개월, 2개월에 측정
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미국 코호트 내 지역 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도 (BAMA IgA)
기간: 0, 2개월에 측정됨
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BAMA 분석법은 참가자의 방문 1(0개월, 기준선) 및 추적 방문(2개월) 시 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)에서 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 판독값을 제공합니다: 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행되는 공백 웰)을 배경으로 하는 배경 제거 평균 형광 강도(MFI)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문 시 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 ≥ 아이소타입, 항원 및 희석 특이적 절단값(연구실에서 제공됨)인 경우 양성 반응으로 판정합니다. 공백을 뺀 MFI(또는 순 MFI)는 특정 시점에서의 규모를 요약하는 데 사용됩니다. 이 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2, 전체 및 지역별, 등록 그룹별로 결합 항체 다중 분석법(BAMA IgA)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 규모를 요약한 것입니다. |
0, 2개월에 측정됨
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지역 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (Nab) (미국 코호트 기준)
기간: 0, 2, 4, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 293T/ACE2 세포에서 SARS 코로나바이러스에 대한 중화항체를 측정합니다. MPI(최대 억제율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사의 하한 검출 한계(LLOD))이거나 MPI가 10%-50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화항체 ID50/ID80은 VSV 가상바이러스 중화 검사라는 다른 검사법으로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20) 과정에서 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%-50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 표는 미국 코호트(미국 및 페루만)에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역별, 등록 그룹별 중화항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률을 요약합니다. |
0, 2, 4, 12개월에 측정
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지역별 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 크기(Nab) - 미국 코호트 대상
기간: 0, 2, 4, 12개월에 측정됨
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 SARS 코로나바이러스에 대한 중화항체는 293T/ACE2 세포에서 측정됩니다. MPI(최대 억제율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 농도) 값이 >20(검사의 하한 검출 한계(LLOD))이거나 MPI가 10%-50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화항체 ID50/ID80은 VSV 의사바이러스 중화 검사라는 다른 검사법으로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)에서 MPI가 10%-50% 사이로 중화가 관찰되는지 여부를 기준으로 합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 이 표는 미국 코호트(미국 및 페루만 해당)에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체, 지역 및 등록 그룹별 중화항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도를 요약한 것입니다. |
0, 2, 4, 12개월에 측정됨
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지역 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (Nab) - 아프리카 코호트
기간: 0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 293T/ACE2 세포에서 SARS 코로나바이러스에 대한 중화항체를 측정합니다. MPI(최대 억제율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 농도) 값이 >20(검사의 검출 하한(LLOD))이거나 MPI가 10%~50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화항체 ID50/ID80은 다른 검사인 VSV 의사바이러스 중화 검사로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)에서 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%~50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 이 표는 아프리카 코호트에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체, 지역 및 등록 그룹별 중화항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률을 요약합니다. |
0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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지역 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 크기(Nab) - 아프리카 코호트
기간: 0, 2, 4, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 SARS 코로나바이러스에 대한 중화 항체는 293T/ACE2 세포에서 측정됩니다. MPI(최대 억제율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 농도) 값이 >20(검출 하한(LLOD))이거나 MPI가 10%-50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화 항체 ID50/ID80은 다른 분석법인 VSV 의사바이러스 중화 분석법으로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)을 통해 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%-50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 표는 아프리카 코호트에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역별, 등록 그룹별 중화 항체 분석법(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도를 요약했습니다. |
0, 2, 4, 12개월에 측정
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미국 코호트 내 지역 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (ADCC)
기간: 0개월에서 측정
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항체 의존적 NK 세포 탈과립은 1:500 희석에서 ADCC 분석을 사용하여 측정됩니다. 두 가지 판독값은 감염된 세포에 대한 배경 제거된 % CD107A+ NK 세포와 형질감염된 세포에 대한 배경 제거된 % CD107A+ NK 세포입니다. 양성 반응은 감염된 세포와 형질감염된 세포에 대해 각각 배경 제거된 % CD107A+ 값이 ≥4.07 및 ≥5.27일 때 호출됩니다. 컷오프는 각각 SARS-CoV-2 음성 대조군의 평균+2SD에 의해 결정되었습니다. % CD107a+ NK 세포는 반응 크기였습니다. 이 표는 방문 1에서 항체 의존적 세포독성 분석(ADCC)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 전반적으로, 지역별 및 등록 그룹별로 아메리카 코호트(미국 및 페루만)에서 요약했습니다. |
0개월에서 측정
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지역 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 규모(ADCC) - 미국 코호트 대상
기간: 0개월에 측정
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항체 의존적 NK 세포 탈과립은 1:500 희석에서 ADCC 분석을 사용하여 측정됩니다. 두 가지 판독값은 감염된 세포에 대한 배경을 뺀 % CD107A+ NK 세포와 형질전환된 세포에 대한 배경을 뺀 % CD107A+ NK 세포입니다. 양성 반응은 감염된 세포와 형질전환된 세포에 대해 각각 배경을 뺀 % CD107A+ 값이 ≥ 4.07 및 ≥5.27인 경우로 판정됩니다. 컷오프는 각각 SARS-CoV-2 음성 대조군의 평균+2SD로 결정됩니다. % CD107a+ NK 세포는 반응 크기였습니다. 이 표는 미국 코호트에서 ADCC 분석을 통한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 크기를 방문 1, 전체 및 지역별, 등록 그룹별로 요약한 것입니다. |
0개월에 측정
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SARS-CoV-2 특이 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응률(ICS) - 미국 코호트 내 지역 및 등록 그룹별
기간: 0개월에 측정됨
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유세포 분석을 이용하여 세포내 사이토카인 염색(ICS)을 통해 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응을 조사했습니다. 모든 마커에 대해 Fisher의 정확 검정을 사용하여 양성 판정을 할 것입니다. 크기는 IFN-g/IL-2를 발현하는 T 세포의 백분율입니다. 이 표는 방문 1에서 유세포 분석으로 측정한 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응률을 전체적으로, 그리고 지역 및 등록 그룹별로 미국 코호트(미국 및 페루만 해당)에서 요약한 것입니다. |
0개월에 측정됨
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아메리카 코호트의 지역 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응 강도 (ICS)
기간: 0개월에 측정됨
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세포 내 사이토카인 염색(ICS)을 사용하여 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응을 검사하기 위해 유세포 분석이 사용되었습니다. 모든 마커에 대해 Fisher의 정확한 양성 검정을 사용하여 양성 판정을 합니다. 크기는 IFN-γ/IL-2를 발현하는 % T 세포입니다. 이 표는 방문 1에서 유세포 분석을 통해 측정한 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응 크기를 아메리카 코호트 양성 반응자(미국 및 페루)를 대상으로 전반적으로, 그리고 지역별 및 등록 그룹별로 요약한 것입니다. |
0개월에 측정됨
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아메리카 코호트 내 지역 및 등록 그룹별 SARS-CoV-2 특이적 기억 B 세포 반응 규모 (B 세포)
기간: 0개월에서 측정.
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모든 등록 방문(V1)에서 사용 가능한 샘플에 대해 형광 표지 재조합 Env 단백질(S6P 및 RBD)과 유세포 분석 항체 패널을 조합하여 SARS-CoV-2 특이적 B 세포 반응과 B 세포 표현형 데이터를 확인하고 특성을 분석하였습니다. B 세포 표현형 데이터에 대한 양성 판정은 없습니다. 크기는 B 세포 하위 집단 빈도입니다. 이 표는 방문 1에서 유세포 분석을 통한 SARS-CoV-2 특이적 기억 B 세포 반응 크기를 미국 코호트(미국 및 페루만 해당) 전체, 지역별 및 등록 그룹별로 요약한 것입니다. |
0개월에서 측정.
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아메리카 코호트에서 지역 및 COVID-19 중증도에 따른 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (IgG1)
기간: 0개월, 2개월, 4개월에 측정
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BAMA 분석은 참가자의 방문 1(0개월, 기준선) 시점과 후속 방문(2개월, 4개월) 시점의 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 배경 차감 평균 형광 강도(MFI)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도, 두 가지 판독값을 제공합니다. 여기서 배경은 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행된 공백 웰)을 의미합니다. 각 방문 시점의 양성 반응은 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공됨) ≥인 경우로 판정됩니다. 공백을 뺀 MFI(또는 순 MFI)는 특정 시점의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 미국 코호트(미국 및 페루) 내 방문 1, 2, 3 시점에서 결합 항체 다중 분석법(BAMA IgG1)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 전체적으로, 지역별 및 COVID-19 중증도별로 요약한 것입니다. |
0개월, 2개월, 4개월에 측정
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미국 코호트 내 지역 및 COVID-19 중증도별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도 (IgG1)
기간: 0, 2, 4개월에 측정
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BAMA 분석은 참가자의 방문 1(0개월, 기준선) 시점 및 추적 방문(2개월, 4개월) 시점에서 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(1:50 희석)을 SARS-CoV-2 항원에 대해 Bio-Plex 기기(Bio-Rad)로 측정하였습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 결과를 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)로, 배경은 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행된 공백 웰)을 의미하며, 표준 곡선에 기반한 농도입니다. 각 방문 시점에서 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공됨) ≥인 경우 양성 반응으로 판정합니다. MFI에서 공백을 뺀 값(또는 순 MFI)은 주어진 시점에서의 반응 강도를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 방문 1, 2, 3에서 결합 항체 다중 분석법(BAMA IgG1)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 강도를 전반적으로, 지역별 및 COVID-19 중증도별로 미국 코호트(미국 및 페루)에서 요약하였습니다. |
0, 2, 4개월에 측정
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미국 코호트에서 지역별 및 COVID-19 중증도에 따른 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (IgG3)
기간: 0개월, 2개월에 측정
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BAMA 분석은 참가자의 방문 1(0개월, 기준선) 및 추적 방문(2개월, 4개월) 시 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 판독값을 제공합니다: 배경이 차감된 평균 형광 강도(MFI)(여기서 배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 빈 웰을 의미함) 및 표준 곡선을 기반으로 한 농도. 각 방문 시 MFI에서 빈 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공됨) ≥인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. MFI에서 빈 값을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점에서의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 이 표는 미국 코호트(미국 및 페루)에서 방문 1, 2, 전체 및 지역 및 COVID-19 중증도별 결합 항체 다중 분석법(BAMA IgG3)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 요약했습니다. |
0개월, 2개월에 측정
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지역별 및 코로나19 중증도에 따른 아메리카 코호트 내 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도 (IgG3)
기간: 0개월, 2개월에 측정
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BAMA 분석은 참가자들의 방문 1(0개월, 기준선) 샘플과 추적 방문(2개월, 4개월)에서 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다.
SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)은 Bio-Plex 장비(Bio-Rad)에서 측정되었습니다.
Bioplex 소프트웨어는 2가지 판독값을 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)(여기서 배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 공백 웰을 의미함)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다.
각 방문 시 MFI에서 공백 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공됨) 이상인 경우 양성 반응으로 판정됩니다.
공백을 뺀 MFI(또는 순 MFI)는 특정 시점에서의 규모를 요약하는 데 사용됩니다.미국 코호트(미국 및 페루) 내 방문 1, 2, 전체, 지역 및 COVID-19 중증도별 결합 항체 다중 분석(BAMA IgG3)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 규모
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0개월, 2개월에 측정
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SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (IgA): 미국 코호트의 지역 및 COVID-19 중증도별 분석
기간: 0개월, 2개월에 측정
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참가자의 방문 1(0개월, 기준선) 및 후속 방문(2개월, 4개월)에서 수집된 샘플에 대해 BAMA 분석을 수행했습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이 IgA, IgG1, IgG3 반응(1:50 희석)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 두 가지 판독값을 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)(배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 빈 웰을 의미함)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문에서 MFI에서 빈 값(blank)을 뺀 값이 동형(isotype), 항원 및 희석 특이적 컷오프(실험실에서 제공됨)보다 크거나 같은 경우 양성 반응으로 판정됩니다. 빈 값(blank)을 뺀 MFI(또는 순 MFI)는 특정 시점에서의 반응 강도를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 아메리카 코호트(미국 및 페루)에서 방문 1, 2, 전체, 지역별 및 COVID-19 중증도별 결합 항체 다중 분석법(BAMA IgA)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률을 요약한 것입니다. |
0개월, 2개월에 측정
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지역 및 코로나19 중증도에 따른 미국 코호트의 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도 (IgA)
기간: 0, 2개월에 측정
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참가자들의 방문 1(0개월, 기준선) 및 추적 방문(2개월, 4개월)에서 이용 가능한 샘플에 대해 BAMA 분석을 수행하였습니다. SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)은 Bio-Plex 기기(Bio-Rad)에서 측정되었습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 판독값을 제공합니다: 배경을 뺀 평균 형광 강도(MFI)(여기서 배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 공백 웰을 의미함)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문에서 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공됨) ≥인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. 공백을 뺀 MFI(또는 순 MFI)는 특정 시점에서의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 이 표는 방문 1, 2에서 결합 항체 다중 분석법(BAMA IgA)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 크기를 미국 코호트(미국 및 페루)에서 전반적으로, 지역별 및 COVID-19 중증도별로 요약한 것입니다. |
0, 2개월에 측정
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지역별 및 코로나19 중증도에 따른 미국 코호트 내 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (Nab)
기간: 0, 2, 4, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 293T/ACE2 세포에서 SARS 코로나바이러스에 대한 중화항체가 측정됩니다. MPI(최대 억제 백분율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사의 하한 검출 한계(LLOD)) 또는 MPI가 10%-50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화항체 ID50/ID80은 다른 검사인 VSV 의사바이러스 중화 검사로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)에서 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%-50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 표는 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역별 및 COVID-19 중증도별 중화항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률을 요약합니다. |
0, 2, 4, 12개월에 측정
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미국 코호트에서 지역 및 코로나19 중증도에 따른 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도(Nab)
기간: 0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 SARS 코로나바이러스에 대한 중화 항체는 293T/ACE2 세포에서 측정됩니다. MPI(최대 억제율) 또한 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사의 하한 검출 한계(LLOD))이거나 MPI가 10%~50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화 항체 ID50/ID80은 VSV 가성 바이러스 중화 검사라는 다른 검사로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)을 통해 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%~50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 이 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역별, COVID-19 중증도별로 중화 항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 크기를 요약합니다. |
0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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아프리카 코호트의 지역 및 COVID-19 중증도별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률(Nab)
기간: 0, 2, 4, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 SARS 코로나바이러스에 대한 중화 항체는 293T/ACE2 세포에서 측정됩니다. MPI(최대 억제율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사법의 하한 검출 한계(LLOD))이거나 MPI가 10%~50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화 항체 ID50/ID80은 다른 검사법인 VSV 의사바이러스 중화 검사법으로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)을 통해 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%~50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 표는 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역별, COVID-19 중증도별 중화 항체 검사법(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률을 요약합니다. |
0, 2, 4, 12개월에 측정
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지역 및 COVID-19 중증도에 따른 아프리카 코호트의 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 크기(Nab)
기간: 0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 293T/ACE2 세포에서 SARS 코로나바이러스에 대한 중화항체가 측정됩니다. MPI(최대 억제율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사의 검출 하한(LLOD))이거나 MPI가 10%-50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화항체 ID50/ID80은 다른 검사인 VSV 유사바이러스 중화 검사로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20) 과정에서 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%-50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 표는 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역별, COVID-19 중증도별로 아프리카 코호트에서 중화항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 크기를 요약합니다. |
0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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지역 및 COVID-19 중증도에 따른 미국 코호트의 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (ADCC)
기간: 0개월에 측정
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항체 의존성 NK 세포 탈과립은 1:500 희석에서 ADCC 분석을 사용하여 측정됩니다. 두 가지 판독값은 감염된 세포에 대한 배경 제거된 % CD107A+ NK 세포와 형질감염된 세포에 대한 배경 제거된 % CD107A+ NK 세포입니다. 양성 반응은 감염된 세포와 형질감염된 세포에 대해 각각 배경 제거된 % CD107A+ 값이 ≥ 4.07 및 ≥ 5.27인 경우로 판정됩니다. 기준값은 각각 SARS-CoV-2 음성 대조군에서 평균+2SD로 결정되었습니다. % CD107a+ NK 세포는 반응 강도였습니다. 이 표는 방문 1에서 항체 의존성 세포독성 분석(ADCC)을 통한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 전체적으로, 그리고 지역별 및 코로나19 중증도별로 미국 코호트(미국 및 페루)에서 요약한 것입니다. |
0개월에 측정
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미국 코호트 내 지역별 및 COVID-19 중증도에 따른 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도 (ADCC)
기간: 0개월에 측정
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항체 의존적 NK 세포 탈과립은 1:500 희석에서 ADCC 분석을 사용하여 측정됩니다. 두 가지 판독값은 감염된 세포에 대한 배경 제거된 % CD107A+ NK 세포와 형질 도입된 세포에 대한 배경 제거된 % CD107A+ NK 세포입니다. 감염된 세포와 형질 도입된 세포에 대해 각각 배경 제거된 % CD107A+ 값이 ≥ 4.07 및 ≥ 5.27인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. 기준치는 각각 SARS-CoV-2 음성 대조군의 평균+2SD로 결정됩니다. % CD107a+ NK 세포는 반응 강도였습니다. 이 표는 항체 의존적 세포독성 분석(ADCC)을 통한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 강도를 요약한 것으로, 방문 1, 전체 및 지역별, COVID-19 중증도별로 아메리카 코호트(미국과 페루)에서 측정된 결과입니다. |
0개월에 측정
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아메리카 코호트 내 지역 및 코로나19 중증도별 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응률 (ICS)
기간: 0개월에 측정
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세포 내 사이토카인 염색법(ICS)을 사용하여 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T세포 반응을 조사하기 위해 유세포 분석을 사용하였습니다. 모든 마커에 대해 Fisher의 정확한 양성 검정을 사용하여 양성 판정을 할 것입니다. 크기는 IFN-γ/IL-2를 발현하는 % T세포로 나타냅니다. 이 표는 방문 1에서 유세포 분석을 통한 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T세포 반응률을 전체적으로, 지역별로, 그리고 미국 코호트(미국과 페루) 내 COVID-19 중증도별로 요약한 것입니다. |
0개월에 측정
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지역별 및 코로나19 중증도에 따른 미국 코호트의 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응 강도 (ICS)
기간: 0개월에서 측정
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세포 내 사이토카인 염색법(ICS)을 사용하여 유세포 분석을 통해 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응을 조사했습니다. 모든 마커에 대해 Fisher의 정확 검정을 사용하여 양성 판정을 내릴 것입니다. 크기는 IFN-γ/IL-2를 발현하는 T 세포의 백분율입니다. 이 표는 방문 1 시점에서 유세포 분석을 통해 측정한 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응 크기를 전체적으로, 지역별로, 그리고 미국 코호트 내 COVID-19 중증도에 따라 요약한 것입니다. |
0개월에서 측정
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아메리카 코호트 내 지역 및 코로나19 중증도별 SARS-CoV-2 특이 기억 B 세포 반응 강도 (B 세포)
기간: 0개월에 측정
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SARS-CoV-2 특이적 B 세포 반응 및 B 세포 표현형 데이터는 모든 참가 시점(V1)에서 이용 가능한 샘플을 대상으로 형광 표지된 재조합 Env 단백질(S6P 및 RBD)과 유세포 분석 항체 패널을 조합하여 확인 및 특성화되었습니다. 해당 샘플의 IgD- B 세포 수가 1000 이상일 경우에만 분석에 포함됩니다. 이 표는 방문 1 시점에서 유세포 분석을 통해 측정한 SARS-CoV-2 특이적 기억 B 세포 반응 강도를 미국 코호트(미국 및 페루)의 전체, 지역별, COVID-19 중증도별로 요약한 것입니다. |
0개월에 측정
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SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률(IgG1) - 미국 코호트의 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 후 경과 일수 그룹별
기간: 0개월, 2개월, 4개월에 측정
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BAMA 분석은 방문 1(0개월, 기준선) 참가자 샘플과 후속 방문(2개월, 4개월)에서 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 장비(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 측정값을 제공합니다: 배경 제거 평균 형광 강도(MFI)(여기서 배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 빈 웰을 의미함)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문 시 MFI에서 빈 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공됨) ≥인 경우 양성 반응으로 판정합니다. 빈 값을 뺀 MFI(또는 순 MFI)는 특정 시점의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 미국 코호트 내 방문 1, 2, 3, 전체 및 지역별, SARS-CoV-2 진단 후 일수 그룹별 결합 항체 다중 분석(BAMA IgG1)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 요약했습니다. |
0개월, 2개월, 4개월에 측정
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미국 코호트 내 지역 및 SARS-CoV-2 진단 후 일수 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도 (IgG1)
기간: 0개월, 2개월, 4개월에 측정됨
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BAMA 분석은 방문 1(0개월, 기준선)의 참가자 샘플과 추적 방문(2개월, 4개월)의 유효한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 장치(Bio-Rad)에서 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 판독값을 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)(여기서 배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 공백 웰을 의미함)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문에서 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(연구실에서 제공됨) ≥인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. 공백을 뺀 MFI(또는 순 MFI)는 특정 시점에서의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 아메리카 코호트에서 방문 1, 2, 3에서 BAMA IgG1에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 크기를 전체적으로, 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 이후 일수 그룹별로 요약했습니다. |
0개월, 2개월, 4개월에 측정됨
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미국 코호트에서 지역 및 SARS-CoV-2 진단 후 경과일수 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (IgG3)
기간: 0개월, 2개월에 측정
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참가자로부터 방문 1(0개월, 기준선) 및 추적 방문(2개월, 4개월) 시 이용 가능한 샘플에 대해 BAMA 분석이 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 판독값을 제공합니다: 배경을 뺀 평균 형광 강도(MFI)(배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 빈 웰을 의미함) 및 표준 곡선에 기반한 농도. MFI에서 빈 값의 차가 ≥ 동형, 항원 및 희석 특이적 컷오프(실험실에서 제공됨)인 경우 각 방문 시 양성 반응으로 판정됩니다. MFI에서 빈 값을 뺀 값(또는 순 MFI)은 주어진 시점에서의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 이 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2, 전체 및 지역별, SARS-CoV-2 진단 후 일수별 그룹에 따른 결합 항체 다중 분석(BAMA IgG3)을 통한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 요약한 것입니다. |
0개월, 2개월에 측정
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아메리카 코호트 내 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 후 경과 일수 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도 (IgG3)
기간: 0개월, 2개월에 측정
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BAMA 분석은 참가자의 방문 1(0개월, 기준선) 시점 및 추적 방문(2개월, 4개월) 시점에서 수집된 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 장비(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(1:50 희석)을 측정하였습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 측정값을 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 여기서 배경은 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행된 빈 웰)을 의미합니다. 각 방문 시점에서 MFI에서 빈 값(blank)을 뺀 값이 동형 항원(isotype), 항원 및 희석 특이적 기준치(연구실에서 제공 예정) 이상인 경우 양성 반응으로 판정합니다. MFI에서 빈 값을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점에서의 반응 강도를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2 시점에서 결합 항체 다중 분석(BAMA IgG3)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 강도를 전체, 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 후 경과 일수 그룹별로 요약한 내용입니다. |
0개월, 2개월에 측정
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아메리카 코호트 내 지역 및 SARS-CoV-2 진단 후 일수 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (IgA)
기간: 0개월, 2개월에 측정
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BAMA 분석은 참가자의 방문 1(0개월, 기준선) 및 추적 방문(2개월, 4개월) 시 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 판독값을 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 여기서 배경은 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행되는 빈 웰)을 의미합니다. 각 방문 시 MFI에서 빈 값(blank)을 뺀 값이 아이소타입, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공됨) 이상인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. MFI에서 빈 값을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점에서의 반응 강도를 요약하는 데 사용됩니다. 이 표는 아메리카 코호트에서 방문 1, 2 시점의 결합 항체 다중 분석법(BAMA IgA)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 전체, 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 후 일수 그룹별로 요약한 것입니다. |
0개월, 2개월에 측정
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미국 코호트 내 지역 및 SARS-CoV-2 진단 후 경과 일수 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도(IgA)
기간: 0, 2개월에 측정
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BAMA 분석은 방문 1(0개월, 기준선) 참가자 샘플 및 추적 방문(2개월, 4개월) 시 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정하였습니다. Bioplex 소프트웨어는 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도, 이렇게 2가지 판독값을 제공합니다. 여기서 배경은 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행된 빈 웰)을 의미합니다. 각 방문 시 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특정 절단값(연구실에서 제공됨) ≥인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. MFI에서 공백을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점에서의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 미국 코호트 내 방문 1, 2 시점에서, 전체적으로 그리고 지역 및 SARS-CoV-2 진단 후 일수별 그룹에 따라 결합 항체 다중 분석(BAMA IgA)을 통한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 크기를 요약하였습니다. |
0, 2개월에 측정
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아메리카 코호트에서 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 후 일수별 그룹에 따른 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (Nab)
기간: 0, 2, 4, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 SARS 코로나바이러스에 대한 중화 항체는 293T/ACE2 세포에서 측정됩니다. MPI(최대 억제율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사의 하한 검출 한계(LLOD)) 또는 MPI가 10%~50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화 항체 ID50/ID80은 다른 검사인 VSV 의사바이러스 중화 검사로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)에서 MPI가 10%~50% 사이로 중화가 관찰되는지 여부에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역별, 그리고 SARS-CoV-2 진단 후 일수 그룹별 중화 항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률을 요약했습니다. |
0, 2, 4, 12개월에 측정
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아메리카 코호트 내에서 SARS-CoV-2 진단 그룹별로 지역 및 진단 후 경과 일수에 따른 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도(Nab)
기간: 0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 SARS 코로나바이러스에 대한 중화항체는 293T/ACE2 세포에서 측정됩니다. MPI(최대 억제율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사의 검출 하한(LLOD))이거나 MPI가 10%-50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화항체 ID50/ID80은 다른 검사인 VSV 의사바이러스 중화 검사로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)에서 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%-50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역별, SARS-CoV-2 진단 후 일수 그룹별 중화항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 크기를 요약합니다. |
0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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아프리카 코호트 내 지역 및 SARS-CoV-2 진단일 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (Nab)
기간: 0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 SARS 코로나바이러스에 대한 중화 항체는 293T/ACE2 세포에서 측정됩니다. MPI(최대 억제율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사의 하한 검출 한계(LLOD))이거나 MPI가 10%-50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화 항체 ID50/ID80은 VSV 의사바이러스 중화 분석이라는 다른 분석법으로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)에서 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%-50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 Prism으로 먼저 추정됩니다. 이 표는 아프리카 코호트에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체, 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 후 일수별 그룹에 따른 중화 항체 분석(NAb)을 통한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 요약한 것입니다. |
0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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아프리카 코호트 내 지역 및 SARS-CoV-2 진단 후 경과 일수 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도(Nab)
기간: 0, 2, 4, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 SARS 코로나바이러스에 대한 중화 항체는 293T/ACE2 세포에서 측정됩니다. MPI(최대 억제율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사의 검출 하한(LLOD))이거나 MPI가 10%~50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화 항체 ID50/ID80은 다른 검사인 VSV 의사바이러스 중화 검사로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)을 통해 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%~50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 이 표는 아프리카 코호트에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체, 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 후 일수 그룹별 중화 항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도를 요약한 것입니다. |
0, 2, 4, 12개월에 측정
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미국 코호트 내 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 후 경과일수 그룹별 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률 (ADCC)
기간: 0개월차에 측정됨
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항체 의존적 NK 세포 탈과립은 1:500 희석으로 ADCC 분석을 사용하여 측정됩니다. 두 가지 판독값은 감염된 세포에 대한 배경 제거된 % CD107A+ NK 세포와 형질전환된 세포에 대한 배경 제거된 % CD107A+ NK 세포입니다. 양성 반응은 감염된 세포와 형질전환된 세포에 대해 각각 배경 제거된 % CD107A+ 값이 ≥ 4.07 및 ≥5.27인 경우로 판정됩니다. 컷오프는 각각 SARS-CoV-2 음성 대조군의 평균+2SD로 결정되었습니다. % CD107a+ NK 세포는 반응 강도였습니다. 이 표는 방문 1에서 항체 의존적 세포독성 분석(ADCC)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 전반적으로, 지역별로, SARS-CoV-2 진단 후 일수별로 미국 코호트(미국 및 페루) 중에서 요약한 것입니다. |
0개월차에 측정됨
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미국 코호트 내 지역 및 SARS-CoV-2 진단 후 일수 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 크기 (ADCC)
기간: 0개월에 측정됨
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항체 의존적 NK 세포 탈과립은 1:500 희석으로 ADCC 분석을 사용하여 측정됩니다. 두 가지 판독값은 감염된 세포에 대한 배경을 뺀 % CD107A+ NK 세포와 형질감염된 세포에 대한 배경을 뺀 % CD107A+ NK 세포입니다. 양성 반응은 감염된 세포와 형질감염된 세포에 대해 각각 배경을 뺀 % CD107A+ 값이 ≥4.07 및 ≥5.27인 경우로 판정됩니다. 컷오프는 각각 SARS-CoV-2 음성 대조군으로부터 평균+2SD로 결정되었습니다. % CD107a+ NK 세포는 반응 강도였습니다. 이 표는 미국 코호트에서 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 강도를 항체 의존적 세포독성 분석(ADCC) 방문 1 기준으로 전체, 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 후 일수별 그룹으로 요약한 것입니다. |
0개월에 측정됨
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지역 및 SARS-CoV-2 진단 그룹 이후 경과 일수에 따른 미국 코호트의 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응률 (ICS)
기간: 0개월에 측정
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세포 내 사이토카인 염색(ICS)을 사용하여 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응을 조사하기 위해 유세포 분석을 사용했습니다. 모든 마커에 대해 Fisher의 정확 검정을 사용하여 양성 판정을 수행할 것입니다. 크기는 IFN-g/IL-2를 발현하는 T 세포의 %입니다. 이 표는 아메리카 코호트에서 방문 1 시점의 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응률을 유세포 분석으로 요약한 것으로, 전체적으로 그리고 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 이후 일수별 그룹으로 구분하여 나타냅니다. |
0개월에 측정
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미국 코호트에서 SARS-CoV-2 진단 후 일수 그룹 및 지역별 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응 강도 (ICS)
기간: 0개월에서 측정
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세포 내 사이토카인 염색법(ICS)을 사용하여 유세포 분석을 통해 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응을 조사했습니다. 모든 마커에 대해 Fisher의 정확 검정을 사용하여 양성 판정을 합니다. 크기는 IFN-γ/IL-2를 발현하는 T 세포의 백분율입니다. 표는 아메리카 코호트에서 방문 1 시점의 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응 크기를 전체적으로, 지역별, 그리고 SARS-CoV-2 진단 후 경과 일수별로 요약한 것입니다. |
0개월에서 측정
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미국 코호트 내 지역 및 SARS-CoV-2 진단 후 경과 일수 그룹별 SARS-CoV-2 특이적 기억 B 세포 반응 규모 (B 세포)
기간: 0개월에서 측정
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등록 방문(V1) 시 수집된 모든 샘플을 대상으로 형광 표지 재조합 Env 단백질(S6P 및 RBD)과 유세포 분석 항체 패널을 조합하여 SARS-CoV-2 특이적 B 세포 반응 및 B 세포 표현형 데이터를 확인하고 특성을 분석했습니다. 해당 샘플의 IgD- B 세포 수가 1000 이상일 경우에만 분석에 포함됩니다. 이 표는 미국 코호트에서 지역별 및 SARS-CoV-2 진단 후 경과 일수별 SARS-CoV-2 특이적 기억 B 세포 반응 강도(B 세포)를 요약한 것입니다. |
0개월에서 측정
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미국 코호트 내 지역 및 동반 질환 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (IgG1)
기간: 0개월, 2개월, 4개월에 측정
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BAMA 분석은 참가자의 방문 1(0개월, 기준선)과 추적 방문(2개월, 4개월) 시점의 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(1:50 희석)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 두 가지 결과를 제공합니다: 배경을 뺀 평균 형광 강도(MFI)(배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 빈 웰을 의미함)와 표준 곡선에 기반한 농도입니다. 각 방문 시점에서 MFI에서 빈 값(blank)을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 컷오프(실험실에서 제공됨)보다 크거나 같으면 양성 반응으로 판정됩니다. 빈 값을 뺀 MFI(또는 순 MFI)는 특정 시점에서의 반응 강도를 요약하는 데 사용됩니다. 이 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2, 3 시점에서 결합 항체 다중 분석(BAMA IgG1)을 통한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 전체적으로, 그리고 지역 및 동반 질환군별로 요약한 것입니다. |
0개월, 2개월, 4개월에 측정
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미국 코호트의 지역 및 동반질환군에 따른 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도(IgG1)
기간: 0, 2, 4개월에 측정
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참가자의 방문 1(0개월, 기준선) 및 추적 방문(2개월, 4개월) 시점의 이용 가능한 샘플에 대해 BAMA 분석이 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 배경이 차감된 평균 형광 강도(MFI)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도, 이렇게 두 가지 결과를 제공합니다. 여기서 배경은 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행된 빈 웰)을 의미합니다. 각 방문 시점에서 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 아이소타입, 항원 및 희석 특이적 컷오프(연구실에서 제공) ≥인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. MFI에서 공백을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2, 3 시점에 결합 항체 다중 분석(BAMA IgG1)을 통한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 크기를 전체적으로, 그리고 지역 및 동반 질환군별로 요약한 것입니다. |
0, 2, 4개월에 측정
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미국 코호트의 지역 및 동반 질환 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (IgG3)
기간: 0개월, 2개월에 측정
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BAMA 분석은 방문 1(0개월, 기준선) 시점의 참가자 샘플과 후속 방문(2개월, 4개월) 시점의 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 판독값을 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 여기서 배경은 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행되는 공백 웰)을 의미합니다. 각 방문 시점에서 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공됨) 이상인 경우 양성 반응으로 판정합니다. MFI에서 공백을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점에서의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2 시점의 결합 항체 다중 분석(BAMA IgG3)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 전체적으로, 지역별 및 동반 질환군별로 요약했습니다. |
0개월, 2개월에 측정
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미국 코호트에서 지역 및 동반질환군별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도 (IgG3)
기간: 0개월, 2개월에 측정
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참가자의 방문 1(월 0, 기준선) 및 추적 방문(월 2, 4)에서 이용 가능한 샘플에 대해 BAMA 분석을 수행했습니다. SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)은 Bio-Plex 기기(Bio-Rad)에서 측정되었습니다. Bioplex 소프트웨어는 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도, 이 두 가지 판독값을 제공합니다. 여기서 배경은 플레이트 수준 대조군(즉, 각 플레이트에서 실행된 공백 웰)을 의미합니다. 각 방문에서 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(연구실에서 제공됨) 이상인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. MFI에서 공백을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점에서의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2, 전체 및 지역 및 동반 질환군별 결합 항체 다중 분석(BAMA IgG3)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 크기를 요약합니다. |
0개월, 2개월에 측정
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SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (IgA) - 미국 코호트 내 지역 및 동반질환군별
기간: 0개월, 2개월에 측정
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BAMA 분석은 참가자의 방문 1(0개월, 기준선) 시점과 후속 방문 시점(2개월, 4개월)에서 사용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 두 가지 판독값을 제공합니다: 배경을 뺀 평균 형광 강도(MFI)(여기서 배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 공백 웰을 의미함)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문 시점에서 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 아이소타입, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공됨) 이상일 경우 양성 반응으로 판정됩니다. MFI에서 공백을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점에서의 반응 강도를 요약하는 데 사용됩니다. 이 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2, 전체 및 지역 및 동반 질환 그룹별로 결합 항체 다중 분석(BAMA IgA)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 요약한 것입니다. |
0개월, 2개월에 측정
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미국 코호트 내 지역 및 동반 질환군별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도 (IgA)
기간: 0개월, 2개월에 측정
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BAMA 분석은 참가자의 방문 1(0개월, 기준선) 시점 샘플과 후속 방문(2개월, 4개월) 시점의 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)를 사용하여 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 두 가지 판독값을 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI)(여기서 배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 빈 웰을 의미함)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문 시점에서 MFI에서 빈 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공) ≥인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. MFI에서 빈 값을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점에서의 반응 강도를 요약하는 데 사용됩니다. 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2 시점, 전체 및 지역 및 동반 질환 그룹별 결합 항체 멀티플렉스 분석(BAMA IgA)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도를 요약한 것입니다. |
0개월, 2개월에 측정
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미국 코호트에서 지역 및 동반 질환군별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (Nab)
기간: 0, 2, 4, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 SARS 코로나바이러스에 대한 중화항체는 293T/ACE2 세포에서 측정됩니다. MPI(최대 억제 백분율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사의 하한 검출 한계(LLOD))이거나 MPI가 10%-50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화항체 ID50/ID80은 다른 검사인 VSV 의사바이러스 중화 검사로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)을 통해 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%-50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 이 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역 및 동반 질환 그룹별 중화항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률을 요약합니다. |
0, 2, 4, 12개월에 측정
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미국 코호트에서 지역 및 동반 질환군별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도 (Nab)
기간: 0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 SARS 코로나바이러스에 대한 중화 항체는 293T/ACE2 세포에서 측정됩니다. MPI(최대 억제율) 또한 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사의 최저 검출 한계(LLOD)) 또는 MPI가 10%~50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화 항체 ID50/ID80은 다른 검사인 VSV 의사바이러스 중화 검사로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)에서 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%~50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 이 표는 미국 코호트에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역 및 동반질환 그룹별 중화 항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도를 요약합니다. |
0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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지역 및 동반 질환군에 따른 아프리카 코호트 내 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률(Nab)
기간: 0, 2, 4, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 SARS 코로나바이러스에 대한 중화항체는 293T/ACE2 세포에서 측정됩니다. MPI(최대 억제 백분율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검출 하한(LLOD))이거나 MPI가 10%-50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화항체 ID50/ID80은 VSV 의사바이러스 중화 검사라는 다른 방법으로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)에서 MPI가 10%-50% 사이일 때 중화가 관찰되는지 여부에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 Prism으로 먼저 추정됩니다. 이 표는 아프리카 코호트에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역 및 동반질환군별 중화항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 요약한 것입니다. |
0, 2, 4, 12개월에 측정
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SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도(Nab)를 지역 및 동반 질환군별로 아프리카 코호트에서 분석
기간: 0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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모든 HIV 음성 샘플에 대해 293T/ACE2 세포에서 SARS 코로나바이러스에 대한 중화항체를 측정합니다. MPI(최대 억제율)도 측정됩니다. 양성 판정은 ID50/ID80(50% 및 80% 억제 용량) 값이 >20(검사의 검출 하한(LLOD))이거나 MPI가 10%-50% 사이인 경우입니다. 모든 HIV 양성 샘플의 중화항체 ID50/ID80은 다른 검사인 VSV 의사바이러스 중화 검사로 측정됩니다. 양성 판정은 전체 희석(시작 희석 1:20)을 통해 중화가 관찰되는지 여부와 MPI가 10%-50% 사이인지에 기반합니다. 양성 판정이지만 중화가 50% 또는 80%에 도달하지 않는 경우, ID50/ID80 역가는 먼저 Prism으로 추정됩니다. 표는 아프리카 코호트에서 방문 1, 2, 3, 4, 전체 및 지역 및 동반 질환군별 중화항체 검사(NAb)에 의한 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도를 요약합니다. |
0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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미국 코호트에서 지역 및 동반 질환 그룹별 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응률 (ADCC)
기간: 0개월에서 측정
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항체 의존성 NK 세포 탈과립은 1:500 희석에서 ADCC 분석을 사용하여 측정됩니다. 두 가지 판독값은 감염된 세포에 대한 배경 차감 % CD107A+ NK 세포와 형질주입된 세포에 대한 배경 차감 % CD107A+ NK 세포입니다. 감염된 세포와 형질주입된 세포에 대해 각각 배경 차감 % CD107A+ 값이 ≥4.07 및 ≥5.27인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. 절단값은 각각 SARS-CoV-2 음성 대조군의 평균+2SD로 결정됩니다. % CD107a+ NK 세포는 반응 강도였습니다. 표는 방문 1에서 항체 의존성 세포독성 분석(ADCC)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응률을 전체적으로, 지역별 및 동반질환군별로 미국 코호트에서 요약한 것입니다. |
0개월에서 측정
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지역 및 동반질환군별 미국 코호트의 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 강도 (ADCC)
기간: 0개월에 측정됨
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항체 의존성 NK 세포 탈과립은 1:500 희석에서 ADCC 분석을 사용하여 측정됩니다. 두 가지 측정치는 감염된 세포에 대한 배경 제거된 % CD107A+ NK 세포와 형질 도입된 세포에 대한 배경 제거된 % CD107A+ NK 세포입니다. 양성 반응은 감염된 세포와 형질 도입된 세포에 대해 각각 배경 제거된 % CD107A+ 값이 ≥ 4.07 및 ≥5.27일 때로 판정됩니다. 컷오프는 각각 SARS-CoV-2 음성 대조군의 평균+2SD로 결정됩니다. % CD107a+ NK 세포는 반응 강도였습니다. 이 표는 항체 의존성 세포독성 분석(ADCC) 방문 1을 통한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 강도를 미국 코호트 전체 및 지역 및 동반 질환군별로 요약한 것입니다. |
0개월에 측정됨
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아메리카 코호트에서 지역 및 동반 질환 그룹별 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응률 (ICS)
기간: 0개월에서 측정
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세포 내 사이토카인 염색(ICS)을 이용하여 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응을 조사하기 위해 유세포 분석을 사용했습니다. 모든 마커에 대해 Fisher의 정확한 양성 테스트를 사용하여 양성 판정을 할 것입니다. 크기는 IFN-g/IL-2를 발현하는 % T 세포입니다. 표는 미국 코호트에서 방문 1에서 유세포 분석에 의한 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응률을 전체적으로, 지역별 및 동반 질환군별로 요약했습니다. |
0개월에서 측정
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미국 코호트에서 지역 및 동반질환군별 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응 크기 (ICS)
기간: 0개월에 측정
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유세포 분석을 사용하여 세포내 사이토카인 염색(ICS)을 통해 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응을 조사했습니다. 모든 마커에 대해 Fisher의 정확 검정을 사용하여 양성 판정을 합니다. 크기는 IFN-g/IL-2를 발현하는 T 세포의 백분율입니다. 표는 미국 코호트에서 방문 1 시점의 유세포 분석을 통한 SARS-CoV-2 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응 크기를 전체적으로, 그리고 지역 및 동반 질환군별로 요약했습니다. |
0개월에 측정
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아메리카 코호트의 지역 및 동반 질환군별 SARS-CoV-2 특이 기억 B 세포 반응 크기 (B 세포)
기간: 0개월에서 측정
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등록 방문(V1)에서 이용 가능한 모든 샘플에 대해 형광 표지 재조합 Env 단백질(S6P 및 RBD)과 유세포 분석 항체 패널을 결합하여 SARS-CoV-2 특이적 B 세포 반응과 B 세포 표현형 데이터를 확인하고 특성을 규명하였습니다. 해당 샘플의 IgD- B 세포 수가 1000 이상일 때만 분석에 포함됩니다. 이 표는 아메리카 코호트에서 방문 1 시점의 SARS-CoV-2 특이적 기억 B 세포 반응 크기를 유세포 분석으로 요약하였으며, 전체적으로 그리고 지역 및 동반질환군별로 구분하여 제시합니다. |
0개월에서 측정
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SARS-CoV-2 특이 감염 증상, 임상 경과를 포함하여, 참가자의 인구 통계 및 해당 병력, 전체적으로 및 아메리카 코호트 내 지역별
기간: 0개월째 측정
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전체 및 지역별 참가자의 SARS-CoV-2 특이 감염 증상(임상 경과 포함)과 인구통계학적 특성 및 상응하는 의료 기록
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0개월째 측정
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SARS-CoV-2 특이 감염 양상(임상 경과 포함) 및 참가자의 인구통계학적 특성과 이에 상응하는 의료 기록, 아프리카 코호트 전체 및 지역별
기간: 0개월에 측정
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전체 및 지역별 참가자의 SARS-CoV-2 특이 감염 증상, 임상 경과, 인구통계학적 특성 및 해당 병력
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0개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역별 및 등록 그룹별 미국 코호트의 SARS-CoV-2 특이 항체 결합 반응 크기 (IgA 비강 샘플)
기간: 0개월, 2개월, 5개월에 측정
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BAMA 분석은 방문 1(0개월, 기준선) 참가자 샘플과 후속 방문(2개월, 4개월)에서 이용 가능한 샘플에 대해 수행되었습니다. Bio-Plex 기기(Bio-Rad)에서 SARS-CoV-2 항원에 대한 혈청 SARS-CoV-2 특이적 IgA, IgG1, IgG3 반응(희석 1:50)을 측정했습니다. Bioplex 소프트웨어는 2가지 판독값을 제공합니다: 배경이 제거된 평균 형광 강도(MFI, 배경은 플레이트 수준 대조군, 즉 각 플레이트에서 실행된 공백 웰을 의미함)와 표준 곡선을 기반으로 한 농도입니다. 각 방문 시 MFI에서 공백 값을 뺀 값이 동형, 항원 및 희석 특이적 절단값(실험실에서 제공됨) ≥인 경우 양성 반응으로 판정됩니다. MFI에서 공백을 뺀 값(또는 순 MFI)은 특정 시점에서의 크기를 요약하는 데 사용됩니다. 이 표는 방문 1, 2, 3에서 결합 항체 다중 분석(BAMA IgA 비강 샘플)에 의한 SARS-CoV-2 특이적 항체 결합 반응 크기를 전체적으로, 지역별 및 등록 그룹별로 미국 코호트 중에서 요약한 것입니다. |
0개월, 2개월, 5개월에 측정
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비강인두 또는 비강 도말 검체에서 RT-PCR을 통한 바이러스 RNA 검출
기간: 0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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이 결과는 방문 1, 2, 3, 4에서 수집한 비인두 또는 비강 도말 검체에서 RT-PCR을 사용한 바이러스 RNA 검출률을 측정합니다.
참여는 선택 사항이었으며 모든 참가자가 검체를 제공한 것은 아닙니다.
이 표에 제시된 결과에는 RT-RNA Fisher TaqPath 분석법으로 검체를 검사한 아프리카 코호트(남아프리카 및 기타 아프리카 국가) 참가자와 RT-RNA Panther 분석법으로 검사한 아메리카 코호트(페루 및 미국) 참가자만 포함됩니다.
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0개월, 2개월, 4개월, 12개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Larry Corey, HIV Vaccine Trials Network, Fred Hutch
- 연구 의자: Shelly Karuna, HIV Vaccine Trials Network, Fred Hutch
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karuna S, Li SS, Grant S, Walsh SR, Frank I, Casapia M, Trahey M, Hyrien O, Fisher L, Miner MD, Randhawa AK, Polakowski L, Kublin JG, Corey L, Montefiori D; HVTN 405/HPTN 1901 Study Team. Neutralizing antibody responses over time in demographically and clinically diverse individuals recovered from SARS-CoV-2 infection in the United States and Peru: A cohort study. PLoS Med. 2021 Dec 6;18(12):e1003868. doi: 10.1371/journal.pmed.1003868. eCollection 2021 Dec.
- Karuna S, Gallardo-Cartagena JA, Theodore D, Hunidzarira P, Montenegro-Idrogo J, Hu J, Jones M, Kim V, De La Grecca R, Trahey M, Karg C, Takalani A, Polakowski L, Hutter J, Miner MD, Erdmann N, Goepfert P, Maboa R, Corey L, Gill K, Li SS; HVTN 405/HPTN 1901 Study Team. Post-COVID symptom profiles and duration in a global convalescent COVID-19 observational cohort: Correlations with demographics, medical history, acute COVID-19 severity and global region. J Glob Health. 2023 Jun 23;13:06020. doi: 10.7189/jogh.13.06020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HVTN 405/HPTN 1901
- 5UM1AI068614-14 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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