Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wie profiteert er meer? Op mindfulness gebaseerde interventies optimaliseren voor verbeterde psychologische resultaten

4 juni 2020 bijgewerkt door: Julian Lim, National University, Singapore

Mindfulnesstraining wint de laatste tien jaar aan populariteit als middel om het algemeen welzijn te verbeteren. Deze trend verschijnt als reactie op de nieuwe stressoren die zijn ontstaan ​​met de toegenomen stress van de 21e eeuw. Studies hebben aangetoond dat de psychologische toestand van metacognitief bewustzijn, ingekapseld in mindfulness, het verminderen van stress kan bevorderen, evenals het secundaire effect van het verbeteren van de slaapkwaliteit; beide uitkomstmaten van dit onderzoek. Terwijl het aantal onderzoeken dat deze voordelen evalueert groeit, wordt er beperkte nadruk gelegd op de individuele verschillen die de algehele effectiviteit van mindfulnesstraining kunnen beïnvloeden.

Ons doel in deze studie is om de effecten van mindfulnesstraining op waargenomen stressniveaus en op slaap te observeren met behulp van subjectieve metingen in een grote steekproef van cursisten. Om dit te bereiken, worden deelnemers geworven uit een pool van mensen die zich hebben aangemeld voor een 4-weekse basiscursus mindfulness of 8-weekse mindfulness-gebaseerde stressreductiecursus bij Brahm Centre. Zowel voor als na deze cursussen zullen vragenlijsten worden afgenomen om zowel stressniveaus als slaapgewoonten te evalueren, evenals andere factoren die kunnen bijdragen aan de effectiviteit van mindfulnesstraining. Deze inventarisaties zullen de verschillende facetten van interpersoonlijke verschillen onderzoeken die zouden kunnen dienen om de effectiviteit van de mindfulness-interventie te beïnvloeden. Daarnaast zullen de onderzoekers ook het effect testen van het online geven van de cursus tijdens een noodsituatie, zoals de gedeeltelijke lockdown die in Singapore is ingevoerd vanwege de verspreiding van Covid-19.

De voorgestelde studie heeft het potentieel om nieuwe inzichten te verschaffen in de factoren die de effectiviteit van mindfulness op stress en slaap beïnvloeden, zowel in een niet-spoedeisende situatie (tot 6 februari 2020) als tijdens een periode van verhoogde beperkingen (DORSCON Orange , van 7 februari tot 6 april 2020) en een gedeeltelijke lockdown (van 7 april tot 1 juni 2020, of tot hervatting van de normale activiteit). Verder hopen de onderzoekers een algoritme te bouwen dat de potentiële effectiviteit van mindfulness per persoon kan voorspellen. Dit zou als basis kunnen dienen voor toekomstige aanbevelingen voor mindfulnesstraining en de deur openen voor toekomstige studies die zouden kunnen dienen om het mindfulnesstrainingskader verder aan te passen aan individuele verschillen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de moderne samenleving wordt steeds meer de nadruk gelegd op gezondheid en welzijn. Als reactie hierop is op mindfulness gebaseerde training (MBT) (bijv. Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (Kabat-Zinn,1990)) wint langzaam aan populariteit als methode om de stress van het moderne leven te verlichten. MBT houdt in dat iemands aandacht wordt gevestigd op het huidige moment, waardoor wordt voorkomen dat iemands gedachten afdwalen naar zorgen over het verleden of de toekomst. , 2019). Lokale studies hebben op dezelfde manier de doeltreffendheid aangetoond van mindful training in stressvermindering voor professionals in de geestelijke gezondheidszorg in Singapore (Suyi, Meredith & Khan, 2017).

Het verminderen van stress en het verbeteren van metacognitieve processen draagt ​​ook bij aan een betere emotionele regulatie, waardoor een betere slaapkwaliteit wordt bevorderd (Chiesa et al., 2011; Zeidan et al., 2010). Door cycli van piekeren en piekeren te doorbreken, wordt verondersteld dat mindfulness "verbale overregulatie" vermindert en de onthechting vergemakkelijkt die nodig is om in slaap te vallen (Gross et al., 2011). Mindfulness-programma's blijken de slaapkwaliteit te verbeteren bij zowel gezonde personen (Lazar et al., 2000) als bij patiënten met medische of psychiatrische aandoeningen, waaronder slapeloosheid en depressie (Carlson & Garland, 2005; Heidenreich et al., 2006).

Hoewel er veel documentatie is die de effectiviteit van mindfulnesstraining op stress en slaap ondersteunt, is er weinig onderzoek dat probeert de interpersoonlijke verschillen of factoren te evalueren die de effectiviteit van mindfulnesstraining op slaap en stress voorspellen. Door deze voorspellende variabelen te isoleren, kan de geschiktheid van de mindfulness-interventie op individuele basis beter worden beoordeeld; maximaliseren van de resultaten voor het individu. Met deze nieuwe informatie zouden mensen die lijden aan stress en slecht slapen beter in staat zijn om de meest effectieve interventie te selecteren.

Hoewel de bovenstaande concepten vaak zijn onderzocht in relatie tot mindfulness, hebben tot nu toe geen studies machine learning gebruikt om te beoordelen hoe deze variabelen een individu vatbaar maken voor baat bij mindfulnesstraining. Door dit algoritme te genereren, kan de behandelingsrespons bij toekomstige stagiairs worden voorspeld. Verder kan een beter begrip van het effect van individuele verschillen op de werkzaamheid de deur openen voor toekomstig onderzoek om te onderzoeken hoe en waarom deze verschillende resultaten bestaan ​​en om deze informatie op te nemen om de effectiviteit van mindfulnesstraining te vergroten.

Deelnemers die zich aanmelden voor de 4- of 8-weekse mindfulnesstrainingen in het Brahm Center en geleid door Potential Project (twee externe organisaties die op Mindfulness gebaseerde cursussen aanbieden) ontvangen enkele dagen na inschrijving automatisch een link naar het vragenlijstpakket. Deelnemers ontvangen een enquêtelink in de inschrijvingsmail die naar de deelnemers wordt verzonden om hun inschrijving te bevestigen. Er worden geen afzonderlijke wervingsmails verzonden.

Deelnemers worden geïnformeerd dat de gegevens deel zullen uitmaken van een onderzoeksstudie, dat alle verstrekte informatie anoniem is en dat ze ervoor kunnen kiezen om de vragenlijsten niet in te vullen zonder dat dit gevolgen heeft voor hun inschrijving voor de klas. Wervings-e-mails worden niet verzonden. Bij inschrijving voor een van de cursussen worden deelnemers geïnformeerd dat er een mogelijkheid is om deel te nemen aan het onderzoek.

Het personeel dat e-mails verstuurt, staat los van het personeel dat de mindfulness-trainingsprogramma's uitvoert. Dit zorgt ervoor dat er geen scenario ontstaat waarin een afhankelijkheidsrelatie ontstaat.

Deelnemers kunnen zelf beslissen of ze zich willen inschrijven voor de 4 weken of 8 weken Mindfulness cursussen, afhankelijk van beschikbaarheid bij de Mindfulness centra.

Vragenlijsten worden afgenomen via het platform SurveyMonkey ©. Er wordt SSL-codering gebruikt om gevoelige gegevens te beschermen wanneer deze worden uitgewisseld tussen de computer van de respondent en de SurveyMonkey©-servers.

Vragenlijsten zullen twee keer worden afgenomen, waarbij de voorspellende enquêtes alleen vóór de interventie worden afgenomen, en de uitkomstvariabelen worden zowel voor als na de interventie verzameld (PSQI en PSAS).

Voorspellende factoren Er werden 10 voorspellende factoren gekozen om hun voorspellende kwaliteiten te evalueren op de effectiviteit van mindfulnesstraining bij het verminderen van stress en het verbeteren van slaap: Persoonlijkheid: Aangetoond is dat mindfulnesstraining effectiever is bij studenten met hogere scores op consciëntieusheid en neuroticisme (Winning & Boag, 2015). Als zodanig zal de NEO-FFI-3 worden gebruikt om de dimensies van persoonlijkheid te meten.

Trait Mindfulness: Er is aangetoond dat mindfulness bij baseline een belangrijke moderator is van MBSR-interventie-effecten (Shapiro, Brown, Thoresen, & Plante, 2010). De onderzoekers hebben eigenschap-mindfulness opgenomen om eerdere studies te bevestigen die deze relatie hebben aangetoond, en om het effect ervan binnen een lokale bevolking te onderzoeken.

Stemming en depressie: hoewel depressie en stemming vaak worden gemeten in combinatie met mindfulnesstraining, is er weinig tot geen onderzoek gedaan naar hoe het zich verhoudt tot de effectiviteit van mindfulnesstraining. Bergen-Cico & Cheon, 2013). De onderzoekers zijn dus geïnteresseerd in de vraag of een hogere of lagere basisscore in de STAI de effectiviteit van mindfulnesstraining zal beïnvloeden Empathie: er zijn gemengde resultaten met betrekking tot de relatie tussen empathie en mindfulness; sommige onderzoeken vinden geen significant verband (Bergen-Cico & Cheon, 2013), en andere laten verschillende effectiviteit zien, afhankelijk van persoonlijkheidskenmerken (Winning & Boag, 2015; Ridderinkhof, de Bruin, Brummelman, & Bögels, 2017).

Zelfcompassie: Aangenomen wordt dat zelfcompassie wordt ontwikkeld en verbeterd door middel van mindfulnesstraining. Birnie, Speca & Carlson (2010) vonden sterke associaties tussen zelfcompassie en mindfulness. Het bleek dat veranderingen in zelfcompassie voorspellend waren voor veranderingen in mindfulness.

Leerstijlen: dit was opgenomen om te onderzoeken of het verschil in leerstijlen bij individuen van invloed zou zijn op de manier waarop de mindfulnesstraining wordt geïnternaliseerd; die op hun beurt de effectiviteit van mindfulnesstraining beïnvloeden.

Verwachting/Geloofwaardigheid: Er is aangetoond dat verwachting voorspellend is bij het evalueren van de uitkomst van sommige maatregelen (Devilly & Borkovec, 2000). Het zou nuttig zijn om het effect ervan op de effectiviteit van mindfulnesstraining te begrijpen.

Emotionele regulatie: Het is aangetoond dat emotieregulatie verbetert met op mindfulness gebaseerde interventies (Guendelman, Medeiros & Rampes, 2017). De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het begrijpen van het effect van emotionele regulatie op mindfulnesstraining.

Coping-methoden: Van mindfulness is aangetoond dat het de coping-strategieën beïnvloedt die bij individuen worden gebruikt. Het effect van copingmethoden op de effectiviteit van mindfulnesstraining is dus van belang voor ons onderzoek.

Vragenlijsten Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989)

Waargenomen stressschaal (PSS; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983)

Doelstellingen

Dit onderzoek heeft vier doelstellingen:

Bevindingen over het effect van mindfulnesstraining op waargenomen stress bevestigen.

Hypothese: op basis van eerdere literatuur voorspellen de onderzoekers dat mindfulness-interventies de waargenomen stress zullen verminderen, met een lagere PSS-score na interventie.

Om te testen of individuele verschillen voorspellend kunnen zijn voor de effectiviteit van mindfulnesstraining op stress Hypothese: door het gebruik van machine learning proberen de onderzoekers een model te creëren dat veranderingen in waargenomen stress (PSS) na interventie kan voorspellen op basis van individuele voorspellers zoals gedefinieerd boven.

Om te testen of individuele verschillen voorspellend kunnen zijn voor de effectiviteit van mindfulnesstraining op slaap Hypothese: door het gebruik van machine learning willen de onderzoekers een model creëren dat veranderingen in slaapkwaliteit (PSQI) na interventie kan voorspellen op basis van individuele voorspellers zoals gedefinieerd boven.

Om de effecten van mindfulness-interventies in groepen op stress en slaapkwaliteit te testen tijdens een periode van wereldwijde onzekerheid, een gedeeltelijke lockdown als gevolg van de COVID-19-pandemie, in vergelijking met Mindfulness-interventies in een niet-spoedeisende situatie.

Hypothese (i): de onderzoeker voorspelt dat deelnemers tijdens de periode van de pandemie (DORSCON Orange en lockdown) hogere niveaus van waargenomen stress en slechtere slaapkwaliteit zouden rapporteren dan in een eerdere controleperiode; Hypothese (ii): de onderzoekers voorspellen dat online mindfulnesstraining (tijdens de lockdown) niet-inferieur/equivalent zou zijn geweest in het verminderen van waargenomen stress en het verbeteren van de slaapkwaliteit in vergelijking met DORSCON Orange en de controleperiode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke persoon ouder dan 21 jaar die zich heeft ingeschreven voor de Mindfulness-Based Stress Reduction/Mindfulness Foundation-cursus bij Brahm Center of met een mindfulness-cursus bij Potential Project Singapore die ook geïnteresseerd is in deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke persoon ouder dan 21 jaar die zich heeft ingeschreven voor de Mindfulness-Based Stress Reduction/Mindfulness Foundation-cursus bij Brahm Center of met een mindfulness-cursus met Potential Project kan in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mindfulness-gebaseerde interventie, Non Emergency (MBI-NE)
  • 4 weekse basiscursus Mindfulness face to face (MF-NE) of
  • 8 weken Mindfulness Based stressreductie face to face (MBSR-NE)

De op mindfulness gebaseerde interventie bestaat uit vier (MF) of acht (MBSR) sessies van 2 uur. Deelnemers krijgen hand-outs voor de informatie die tijdens deze lezingen en discussies wordt behandeld.

De lessen worden gegeven in de Mindfulness-centra die de cursussen verzorgen, met face-to-face sessies met de docent en maximaal 30 deelnemers samen

De op mindfulness gebaseerde interventie bestaat uit vier (MF) of acht (MBSR) sessies van 2 uur waarin verschillende mindfulnesstechnieken worden behandeld (bijv. mindfulness van adem, lichaam en beweging, zintuigen en informele oefening, en empathie en mededogen). Deelnemers krijgen hand-outs voor de informatie die tijdens deze lezingen en discussies wordt behandeld. Deze kunnen face-to-face of online worden gedaan.
Andere namen:
  • MBI
Op mindfulness gebaseerde interventie, DORSCON Orange (MBI-Orange))
  • Basiscursus Mindfulness van 4 weken face to face (MF-Oranje) of
  • 8 weken Mindfulness Based stressreductie face to face (MBSR-Oranje)

De inhoud van deze cursussen is dezelfde als die van de niet-noodcursussen en bestaat uit vier (MF) of acht (MBSR) sessies van 2 uur waarin verschillende mindfulness-technieken worden behandeld. De deelnemers krijgen ook dezelfde hand-outs voor de informatie die tijdens deze lezingen en discussies aan bod komt.

De lessen worden gegeven in de Mindfulness-centra die de cursussen verzorgen, met face-to-face sessies met de docent en maximaal 30 deelnemers samen.

De op mindfulness gebaseerde interventie bestaat uit vier (MF) of acht (MBSR) sessies van 2 uur waarin verschillende mindfulnesstechnieken worden behandeld (bijv. mindfulness van adem, lichaam en beweging, zintuigen en informele oefening, en empathie en mededogen). Deelnemers krijgen hand-outs voor de informatie die tijdens deze lezingen en discussies wordt behandeld. Deze kunnen face-to-face of online worden gedaan.
Andere namen:
  • MBI
Op mindfulness gebaseerde interventie, Gedeeltelijke lockdown (MBI-Covid)
  • 4 weekse basiscursus Mindfulness online (MF-Covid) of
  • 8 weken Mindfulness Based stressreductie online, gedeeltelijke lockdown (MBSR-Covid)

De inhoud van deze cursussen is dezelfde als die van de niet-noodcursussen. De deelnemers krijgen ook dezelfde hand-outs voor de informatie die tijdens deze lezingen en discussies aan bod komt.

Tijdens de gedeeltelijke lockdown kunnen de lessen alleen online gegeven worden, platform als zoom gebruiken met de docent en maximaal zo'n 17 deelnemers samen.

De op mindfulness gebaseerde interventie bestaat uit vier (MF) of acht (MBSR) sessies van 2 uur waarin verschillende mindfulnesstechnieken worden behandeld (bijv. mindfulness van adem, lichaam en beweging, zintuigen en informele oefening, en empathie en mededogen). Deelnemers krijgen hand-outs voor de informatie die tijdens deze lezingen en discussies wordt behandeld. Deze kunnen face-to-face of online worden gedaan.
Andere namen:
  • MBI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in subjectieve metingen van slaapkwaliteit: totaalscore Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Tot een maand
De Pittsburgh Sleep Quality Index Score (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 19 items om de subjectieve slaapkwaliteit in de afgelopen maand te evalueren. De PSQI heeft een sensitiviteit van 89,6% en een specificiteit van 86,5% voor het identificeren van gevallen met een slaapstoornis, met een afkapscore van 5. De eerste 4 items zijn open vragen, terwijl de items 5 tot en met 19 worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. Individuele itemscores leveren 7 componenten op. Een totaalscore, variërend van 0 tot 21, wordt verkregen door de 7 componentscores bij elkaar op te tellen. Een score boven de 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit. Een afname van de PSQI-score na interventie zou een weerspiegeling zijn van en verbetering van de slaapkwaliteit
Tot een maand
Verandering in subjectieve metingen van stress: waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Tot een maand
De PSS meet of verschillende aspecten van het leven door deelnemers als stressvol werden ervaren op een 5-puntsschaal (waarbij 0 nooit was en 4 heel vaak was) in de afgelopen maand. Positief geformuleerde vragen krijgen een omgekeerde score en alle 10 vragenscores worden samengevat in een totaalscore, die varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer waargenomen stress.
Tot een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in subjectieve tijd in bed (TIB)
Tijdsspanne: Tot een maand
Gemeten aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst. Dit is de totale waargenomen tijd in bed in minuten, berekend als item 3 van de PSQI ("Wanneer ben je gewoonlijk 's ochtends opgestaan?") min item 1 ("Wanneer ben je gewoonlijk naar bed gegaan?")
Tot een maand
Verandering in subjectieve totale slaaptijd (TST)
Tijdsspanne: Tot een maand
Gemeten aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst. De totale slaaptijd geeft de hoeveelheid tijd weer in minuten dat deelnemers gemiddeld in bed sliepen, zonder periodes van wakker zijn, gemiddeld gedurende de afgelopen maand. Dit wordt gemeten door item 4 van de PSQI-vragenlijsten: "Hoeveel uur slaapt u eigenlijk 's nachts?".
Tot een maand
Verandering in subjectieve slaapvertraging (SOL)
Tijdsspanne: Tot een maand
Gemeten binnen de Pittsburgh Sleep Quality Index. Dit is de waargenomen tijd, in minuten, die deelnemers nodig hebben om in slaap te vallen vanaf het moment dat ze naar bed gaan. Dit komt overeen met item 2 van de PSQI: "Hoe lang (in minuten) heeft u er elke nacht over gedaan om in slaap te vallen?"
Tot een maand
Verandering in subjectief wakker worden na het inslapen (WASO)
Tijdsspanne: Tot een maand
Gemeten aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst. Naast Sleep Onset Latency (secundaire uitkomst 1), wordt een tweede subjectieve maatstaf voor slaapkwaliteit uit de PSQI gehaald: de tijd van waargenomen waakzaamheid die optreedt na het gedefinieerde begin van de slaap. WASO wordt berekend door rekening te houden met de totale tijd doorgebracht in bed (TST) minus de totale slaaptijd (TST) en minus de latentie van de slaap (SOL), in minuten. Hoge WASO-scores weerspiegelen een lage slaapcontinuïteit en een slechte slaapkwaliteit.
Tot een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde interventie

Abonneren