Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кто приносит больше пользы? Оптимизация вмешательств на основе осознанности для улучшения психологических результатов

4 июня 2020 г. обновлено: Julian Lim, National University, Singapore

В последнее десятилетие тренировка осознанности набирает популярность как средство улучшения общего самочувствия. Эта тенденция появляется в ответ на новые стрессоры, возникшие с усилением стресса в 21 веке. Исследования показали, что психологическое состояние метакогнитивного осознания, заключенное в осознанности, может способствовать снижению стресса, а также вторичному эффекту улучшения качества сна; обе меры исхода этого исследования. В то время как количество исследований, оценивающих эти преимущества, растет, мало внимания уделяется индивидуальным различиям, которые могут повлиять на общую эффективность тренировки осознанности.

Наша цель в этом исследовании — наблюдать влияние тренировки осознанности на воспринимаемый уровень стресса, а также на сон, используя субъективные измерения на большой выборке обучаемых. Для этого участники будут набраны из группы людей, которые записались на 4-недельный курс по основам осознанности или 8-недельный курс по снижению стресса на основе осознанности в Центре Брахма. Анкеты будут проводиться как до, так и после этих курсов для оценки уровня стресса и привычек сна, а также других факторов, которые могут способствовать эффективности обучения осознанности. Эти инвентаризации будут исследовать различные аспекты межличностных различий, которые могут повлиять на эффективность вмешательства осознанности. Кроме того, следователи также проверят эффект от проведения курса онлайн во время чрезвычайной ситуации, например, частичной блокировки, введенной в Сингапуре из-за распространения Covid-19.

Предлагаемое исследование может дать новое представление о факторах, влияющих на эффективность осознанности при стрессе и сне, в неэкстренной ситуации (до 6 февраля 2020 г.), а также в период повышенных ограничений (DORSCON Orange). , с 7 февраля по 6 апреля 2020 г.) и частичный карантин (с 7 апреля по 1 июня 2020 г. или до возобновления нормальной деятельности). Кроме того, исследователи надеются создать алгоритм, который сможет прогнозировать потенциальную эффективность осознанности для каждого человека. Это может послужить основой для будущих рекомендаций по тренировке осознанности, а также открыть дверь для будущих исследований, которые могли бы послужить для дальнейшей настройки структуры тренировки осознанности с учетом индивидуальных различий.

Обзор исследования

Подробное описание

В современном обществе все больше внимания уделяется здоровью и благополучию. В ответ обучение на основе внимательности (MBT) (например, Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) (Kabat-Zinn, 1990)) постепенно набирает популярность как метод снятия стресса в современной жизни. МБТ включает в себя привлечение внимания к настоящему моменту, остановку мыслей от дрейфа к заботам о прошлом или будущем. Он оказывает значительное влияние на улучшение психического здоровья за счет уменьшения симптомов стресса, тревоги и депрессии (Fjorback, Arendt, Ørnbøl, Fink & Walach). , 2019). Местные исследования также продемонстрировали эффективность осознанного обучения в снижении стресса для специалистов в области психического здоровья в Сингапуре (Suyi, Meredith & Khan, 2017).

Снижение стресса и улучшение метакогнитивных процессов также способствует лучшей эмоциональной регуляции, способствуя тем самым улучшению качества сна (Chiesa et al., 2011; Zeidan et al., 2010). Предполагается, что путем разрыва циклов размышлений и беспокойства осознанность снижает «вербальную чрезмерную регуляцию» и облегчает отключение, необходимое для засыпания (Gross et al., 2011). Было обнаружено, что программы осознанности улучшают качество сна как у здоровых людей (Lazar et al., 2000), так и у пациентов с медицинскими или психическими заболеваниями, включая бессонницу и депрессию (Carlson & Garland, 2005; Heidenreich et al., 2006).

Несмотря на то, что существует много документации, подтверждающей эффективность тренировки осознанности в отношении стресса и сна, мало исследований, в которых предпринимаются попытки оценить межличностные различия или факторы, предопределяющие эффективность тренировки осознанности в отношении сна и стресса. Следовательно, выделение этих прогностических переменных позволяет лучше оценить пригодность вмешательства осознанности на индивидуальной основе; максимизация результатов для человека. Благодаря этой новой информации люди, страдающие от стресса и плохого сна, смогут лучше выбрать наиболее эффективное вмешательство.

Хотя приведенные выше концепции часто изучались в связи с осознанностью, на сегодняшний день ни одно исследование не использовало машинное обучение для оценки того, как эти переменные предрасполагают человека к получению пользы от обучения осознанности. Создание этого алгоритма позволит прогнозировать ответ на лечение у будущих стажеров. Кроме того, лучшее понимание влияния индивидуальных различий на эффективность может открыть двери для будущих исследований, чтобы изучить, как и почему существуют эти разные результаты, и использовать эту информацию для повышения эффективности тренировки осознанности.

Участники, подписавшиеся на 4- или 8-недельные курсы обучения осознанности в Центре Брахма, проводимые Potential Project (две внешние организации, предлагающие курсы на основе осознанности), автоматически получат ссылку на пакет анкеты через несколько дней после зачисления на курс. Участникам будет предоставлена ​​ссылка на опрос в электронном письме о регистрации, которое отправляется участникам для подтверждения их регистрации, отдельные электронные письма о наборе не будут рассылаться.

Участники будут проинформированы о том, что данные станут частью исследовательского исследования, что любая предоставленная информация является анонимной и что они могут отказаться от заполнения вопросников без каких-либо штрафов для их зачисления в класс. Электронные письма о наборе не будут рассылаться. При регистрации на любой из курсов участники будут проинформированы о возможности принять участие в исследовании.

Сотрудники, рассылающие электронные письма, будут отделены от сотрудников, проводящих программы обучения внимательности. Это гарантирует, что не будет сценария, в котором возникнут зависимые отношения.

Участники могут решить, предпочитают ли они подписаться на 4-недельные или 8-недельные курсы осознанности, в зависимости от наличия мест в центрах осознанности.

Анкеты будут администрироваться через платформу SurveyMonkey ©. SSL-шифрование будет использоваться для защиты конфиденциальных данных при их передаче между компьютером респондента и серверами SurveyMonkey©.

Анкеты будут проводиться дважды, при этом опросы предикторов будут проводиться только до вмешательства, а переменные исхода будут собираться как до, так и после вмешательства (PSQI и PSAS).

Прогностические факторы Было выбрано 10 прогностических факторов для оценки их прогностических качеств в отношении эффективности тренировки осознанности в снижении стресса и улучшении сна: Личность: было показано, что тренировка осознанности более эффективна у учащихся с более высокими показателями добросовестности и невротизма (Winning & Boag, 2015). Таким образом, NEO-FFI-3 будет использоваться для измерения параметров личности.

Внимательность к чертам: было показано, что базовая внимательность к чертам является значительным модератором эффектов вмешательства MBSR (Shapiro, Brown, Thoresen, & Plante, 2010). Исследователи включили внимательность, чтобы подтвердить предыдущие исследования, которые показали эту взаимосвязь, а также изучить ее влияние на местное население.

Настроение и депрессия. Несмотря на то, что депрессию и настроение часто измеряли в сочетании с тренировкой осознанности, практически не проводилось исследований того, как они соотносятся с эффективностью тренировки осознанности. Берген-Чико и Чеон, 2013 г.). Таким образом, исследователи заинтересованы в том, повлияет ли более высокий или более низкий исходный балл в STAI на эффективность обучения внимательности. при этом некоторые исследования не выявили существенной связи (Bergen-Cico & Cheon, 2013), а другие показали разную эффективность в зависимости от личностных качеств (Winning & Boag, 2015; Ridderinkhof, de Bruin, Brummelman, & Bögels, 2017).

Сострадание к себе: считается, что сострадание к себе развивается и усиливается посредством тренировки осознанности. Бирни, Спека и Карлсон (2010) обнаружили тесную связь между состраданием к себе и внимательностью. Было обнаружено, что изменения в сострадании к себе предсказывали изменения в внимательности.

Стили обучения: это было включено, чтобы выяснить, повлияет ли разница в стилях обучения у отдельных людей на способы усвоения обучения осознанности; в свою очередь влияет на эффективность тренировки осознанности.

Ожидание/достоверность: было показано, что ожидание дает прогноз при оценке результатов по некоторым показателям (Devilly & Borkovec, 2000). Было бы полезно понять его влияние на эффективность тренировки осознанности.

Эмоциональная регуляция: было показано, что регуляция эмоций улучшается с помощью вмешательств, основанных на внимательности (Guendelman, Medeiros & Rampes, 2017). Исследователи заинтересованы в понимании влияния эмоциональной регуляции на тренировку осознанности.

Методы совладания: было показано, что внимательность влияет на стратегии совладания, используемые людьми. Таким образом, влияние методов совладания на эффективность тренировки осознанности представляет интерес для нашего исследования.

Анкеты Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; Buysse et al., 1989)

Шкала воспринимаемого стресса (PSS; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983)

Цели

Это исследование преследует четыре цели:

Подтвердить выводы о влиянии тренировки осознанности на воспринимаемый стресс.

Гипотеза: основываясь на предыдущей литературе, исследователи предсказывают, что вмешательства по осознанности уменьшат воспринимаемый стресс с более низким баллом PSS после вмешательства.

Чтобы проверить, могут ли индивидуальные различия предсказывать эффективность тренировки осознанности при стрессе. Гипотеза: с помощью машинного обучения исследователи стремятся создать модель, которая может предсказывать изменения воспринимаемого стресса (PSS) после вмешательства на основе индивидуальных предикторов, как определено. выше.

Чтобы проверить, могут ли индивидуальные различия предсказывать эффективность тренировки осознанности в отношении сна. Гипотеза: с помощью машинного обучения исследователи стремятся создать модель, которая может предсказывать изменения качества сна (PSQI) после вмешательства на основе индивидуальных предикторов, как определено. выше.

Чтобы проверить влияние групповых вмешательств осознанности на стресс и качество сна в период глобальной неопределенности, частичной изоляции из-за пандемии COVID-19, по сравнению с вмешательством осознанности в неэкстренной ситуации.

Гипотеза (i): исследователь прогнозирует, что участники будут сообщать о более высоких уровнях воспринимаемого стресса и худшем качестве сна в начале периода пандемии (DORSCON Orange и изоляция) по сравнению с более ранним контрольным периодом; Гипотеза (ii): исследователи предсказывают, что онлайн-тренировка осознанности (во время изоляции) не уступает/эквивалентна в снижении воспринимаемого стресса и улучшении качества сна по сравнению с DORSCON Orange и контрольным периодом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 119077
        • Рекрутинг
        • National University Singapore
        • Контакт:
          • Julian Lim, PhD
          • Номер телефона: +6565165438
          • Электронная почта: julian.lim@nus.edu.sg
        • Контакт:
          • Francesca Perini, PhD
          • Номер телефона: +6565165438
          • Электронная почта: francesca@nude.edu.sg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой человек старше 21 года, прошедший курс Mindfulness-Based Stress Reduction/Mindfulness Foundation в Brahm Center или курс осознанности в Potential Project Singapore, который также заинтересован в участии в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование может быть включен любой человек старше 21 года, записавшийся на курс «Снижение стресса на основе осознанности» / «Основной курс осознанности» в Центре Брахма или на курс осознанности с «Потенциальным проектом».

Критерий исключения:

  • нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство на основе осознанности, неэкстренное (MBI-NE)
  • 4-недельный базовый курс осознанности лицом к лицу (MF-NE) или
  • 8-недельное снижение стресса на основе осознанности лицом к лицу (MBSR-NE)

Вмешательство, основанное на осознанности, состоит из четырех (MF) или восьми (MBSR) двухчасовых сеансов. Участникам будут предоставлены раздаточные материалы для информации, полученной в ходе этих переговоров и дискуссий.

Занятия проводятся в центрах осознанности, предоставляющих курсы, с личными занятиями с учителем и до 30 участников вместе.

Вмешательство, основанное на осознанности, состоит из четырех (MF) или восьми (MBSR) двухчасовых сеансов, охватывающих различные техники осознанности (например, внимательность к дыханию, телу и движению, чувствам и неформальной практике, эмпатии и состраданию). Участникам будут предоставлены раздаточные материалы для информации, полученной в ходе этих бесед и дискуссий. Это может быть сделано как лично, так и онлайн.
Другие имена:
  • МБИ
Вмешательство на основе осознанности, DORSCON Orange (MBI-Orange))
  • 4-недельный базовый курс осознанности лицом к лицу (MF-Orange) или
  • 8-недельное снижение стресса на основе осознанности лицом к лицу (MBSR-Orange)

Содержание этих курсов такое же, как и неэкстренных, и состоит из четырех (MF) или восьми (MBSR) двухчасовых занятий, охватывающих различные техники осознанности. Участникам также будут предоставлены такие же раздаточные материалы для информации, полученной в ходе этих выступлений и дискуссий.

Занятия проводятся в центрах осознанности, предоставляющих курсы, с личными занятиями с учителем и до 30 участников вместе.

Вмешательство, основанное на осознанности, состоит из четырех (MF) или восьми (MBSR) двухчасовых сеансов, охватывающих различные техники осознанности (например, внимательность к дыханию, телу и движению, чувствам и неформальной практике, эмпатии и состраданию). Участникам будут предоставлены раздаточные материалы для информации, полученной в ходе этих бесед и дискуссий. Это может быть сделано как лично, так и онлайн.
Другие имена:
  • МБИ
Вмешательство на основе осознанности, частичная изоляция (MBI-Covid)
  • 4-недельный базовый онлайн-курс Mindfulness (MF-Covid) или
  • 8-недельное онлайн-снижение стресса на основе осознанности, частичная изоляция (MBSR-Covid)

Содержание этих курсов такое же, как и неэкстренных. Участникам также будут предоставлены такие же раздаточные материалы для информации, полученной в ходе этих выступлений и дискуссий.

Во время частичной блокировки занятия можно проводить только онлайн, используя платформу в качестве масштабирования с учителем и до 17 участников вместе.

Вмешательство, основанное на осознанности, состоит из четырех (MF) или восьми (MBSR) двухчасовых сеансов, охватывающих различные техники осознанности (например, внимательность к дыханию, телу и движению, чувствам и неформальной практике, эмпатии и состраданию). Участникам будут предоставлены раздаточные материалы для информации, полученной в ходе этих бесед и дискуссий. Это может быть сделано как лично, так и онлайн.
Другие имена:
  • МБИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективных показателей качества сна: общий балл Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: До одного месяца
Питтсбургская шкала индекса качества сна (PSQI) представляет собой опросник из 19 пунктов для самостоятельной оценки субъективного качества сна за предыдущий месяц. PSQI имеет чувствительность 89,6% и специфичность 86,5% для выявления случаев расстройства сна при пороговом значении 5. Первые 4 пункта являются открытыми вопросами, тогда как пункты с 5 по 19 оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта. Баллы по отдельным пунктам дают 7 компонентов. Общий балл в диапазоне от 0 до 21 получается путем сложения баллов по 7 компонентам. Оценка выше 5 указывает на плохое качество сна. Снижение балла PSQI после вмешательства будет отражать улучшение качества сна.
До одного месяца
Изменение субъективных показателей стресса: шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: До одного месяца
PSS измеряет, воспринимались ли различные аспекты жизни участниками как стрессовые по 5-балльной шкале (где 0 никогда не было, а 4 очень часто) в прошлом месяце. Позитивно сформулированные вопросы оцениваются в обратном порядке, и оценки всех 10 вопросов суммируются в общий балл, который варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
До одного месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективного времени в постели (TIB)
Временное ограничение: До одного месяца
Измеряется с помощью опросника Pittsburgh Sleep Quality Index. Это общее воспринимаемое время пребывания в постели в минутах, рассчитанное как пункт 3 PSQI («Когда вы обычно встаете утром?») минус пункт 1 («Когда вы обычно ложитесь спать?»)
До одного месяца
Изменение субъективного общего времени сна (TST)
Временное ограничение: До одного месяца
Измеряется с помощью опросника Pittsburgh Sleep Quality Index. Общее время сна отражает количество времени в минутах, в течение которого участники эффективно спали в постели, без периодов бодрствования, в среднем за последний месяц. Это будет измеряться по пункту 4 анкеты PSQI: «Сколько часов фактического сна вы спите ночью?».
До одного месяца
Изменение субъективной задержки начала сна (SOL)
Временное ограничение: До одного месяца
Измеряется в рамках Питтсбургского индекса качества сна. Это воспринимаемое время в минутах, которое требуется участникам, чтобы заснуть с момента, когда они ложатся спать. Это соответствует пункту 2 PSQI: «Сколько времени (в минутах) вам требуется, чтобы заснуть каждую ночь?»
До одного месяца
Изменение субъективного бодрствования после начала сна (WASO)
Временное ограничение: До одного месяца
Измеряется с помощью опросника Pittsburgh Sleep Quality Index. В дополнение к латентности начала сна (вторичный результат 1) из PSQI извлекается вторая субъективная мера качества сна: время воспринимаемого бодрствования после определенного начала сна. WASO рассчитывается с учетом общего времени, проведенного в постели (TST), минус общее время сна (TST) и минус задержка начала сна (SOL) в минутах. Высокие баллы WASO отражают низкую продолжительность сна и плохое качество сна.
До одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Вмешательство на основе осознанности

Подписаться