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¿Quién se beneficia más? Optimización de las intervenciones basadas en la atención plena para obtener mejores resultados psicológicos

4 de junio de 2020 actualizado por: Julian Lim, National University, Singapore

El entrenamiento de la atención plena ha ido ganando popularidad en la última década como un medio para mejorar el bienestar general. Esta tendencia aparece en respuesta a los nuevos estresores que han surgido con el aumento del estrés del siglo XXI. Los estudios han demostrado que el estado psicológico de conciencia metacognitiva encapsulado en la atención plena puede promover la disminución del estrés, así como el efecto secundario de mejorar la calidad del sueño; ambas medidas de resultado de este estudio. Si bien el cuerpo de investigación que evalúa estos beneficios está creciendo, se pone un énfasis limitado en las diferencias individuales que pueden afectar la eficacia general del entrenamiento de atención plena.

Nuestro objetivo en este estudio es observar los efectos del entrenamiento de atención plena en los niveles de estrés percibidos, así como en el sueño, utilizando medidas subjetivas en una muestra grande de alumnos. Para lograr esto, los participantes serán reclutados de un grupo de personas que se hayan inscrito en un curso de reducción del estrés basado en mindfulness básico de 4 semanas o de 8 semanas en el Centro Brahm. Se administrarán cuestionarios tanto antes como después de estos cursos para evaluar tanto los niveles de estrés como los hábitos de sueño, así como otros factores que podrían contribuir a la eficacia del entrenamiento en atención plena. Estos inventarios probarán las diferentes facetas de las diferencias interpersonales que podrían servir para influir en la eficacia de la intervención de atención plena. Además, los investigadores también probarán el efecto de realizar el curso en línea durante una situación de emergencia, como es el cierre parcial que se implementó en Singapur debido a la propagación de Covid-19.

El estudio propuesto tiene el potencial de proporcionar nuevos conocimientos sobre los factores que afectan la eficacia de la atención plena sobre el estrés y el sueño, en una situación que no sea de emergencia (hasta el 6 de febrero de 2020), así como durante un período de mayores restricciones (DORSCON Orange , del 7 de febrero al 6 de abril de 2020) y un confinamiento parcial (del 7 de abril al 1 de junio de 2020, o hasta la reanudación de la actividad normal). Además, los investigadores esperan construir un algoritmo que pueda predecir la efectividad potencial de la atención plena persona por persona. Esto podría servir como base para futuras recomendaciones para el entrenamiento de la atención plena, así como para abrir la puerta a futuros estudios que podrían servir para personalizar aún más el marco del entrenamiento de la atención plena para adaptarse a las diferencias individuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La salud y el bienestar se enfatizan cada vez más en la sociedad moderna. En respuesta, el entrenamiento basado en la atención plena (MBT) (p. La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) (Kabat-Zinn, 1990)) está ganando popularidad lentamente como método para aliviar el estrés de la vida moderna. MBT implica llamar la atención al momento presente, evitando que los pensamientos de uno se desvíen hacia preocupaciones sobre el pasado o el futuro. Tiene efectos significativos en la mejora de la salud mental al reducir los síntomas de estrés, ansiedad y depresión (Fjorback, Arendt, Ørnbøl, Fink & Walach). , 2019). Los estudios locales han demostrado de manera similar la eficacia del entrenamiento consciente en la reducción del estrés para los profesionales de la salud mental en Singapur (Suyi, Meredith & Khan, 2017).

Reducir el estrés y mejorar los procesos metacognitivos también contribuye a una mejor regulación emocional, facilitando así una mejor calidad del sueño (Chiesa et al., 2011; Zeidan et al., 2010). Al romper los ciclos de rumiación y preocupación, se supone que la atención plena reduce la "sobrerregulación verbal" y facilita la desconexión necesaria para conciliar el sueño (Gross et al., 2011). Se ha descubierto que los programas de atención plena mejoran la calidad del sueño tanto en personas sanas (Lazar et al., 2000) como en pacientes con enfermedades médicas o psiquiátricas, como insomnio y depresión (Carlson & Garland, 2005; Heidenreich et al., 2006).

Si bien hay mucha documentación que respalda la eficacia del entrenamiento de atención plena sobre el estrés y el sueño, hay poca investigación que intente evaluar las diferencias interpersonales o los factores que predicen la eficacia del entrenamiento de atención plena sobre el sueño y el estrés. Aislar estas variables predictivas, en consecuencia, permite una mejor manera de evaluar la idoneidad de la intervención de atención plena de forma individual; maximizar los resultados para el individuo. Con esta nueva información, las personas que sufren estrés y mal sueño podrían seleccionar mejor la intervención más efectiva.

Si bien los conceptos anteriores a menudo se han explorado en relación con la atención plena, ningún estudio hasta la fecha ha utilizado el aprendizaje automático para evaluar cómo estas variables predisponen a un individuo a beneficiarse del entrenamiento en atención plena. La generación de este algoritmo permitirá la predicción de la respuesta al tratamiento en futuros aprendices. Además, una mejor comprensión del efecto de las diferencias individuales sobre la eficacia puede abrir la puerta a futuras investigaciones para examinar cómo y por qué existen estos resultados diferentes e incorporar esta información para aumentar la eficacia del entrenamiento de atención plena.

A los participantes que se inscriban en los cursos de capacitación de atención plena de 4 u 8 semanas en el Centro Brahm y dirigidos por Potencial Project (dos organizaciones externas que brindan cursos basados ​​en Atención plena) se les enviará automáticamente un enlace al paquete de cuestionarios varios días después de la inscripción en el curso. Los participantes recibirán un enlace de encuesta en el correo electrónico de inscripción que se envía a los participantes para confirmar su inscripción, no se enviarán correos electrónicos de reclutamiento por separado.

Se informará a los participantes que los datos formarán parte de un estudio de investigación, que cualquier información proporcionada es anónima y que pueden optar por no completar los cuestionarios sin ninguna penalización para su inscripción en la clase. No se enviarán correos electrónicos de reclutamiento. Al inscribirse en cualquiera de los cursos, se informará a los participantes que existe la opción de participar en el estudio.

El personal que envíe correos electrónicos estará separado del personal que lleve a cabo los programas de capacitación en atención plena. Esto asegurará que no habrá ningún escenario en el que se produzca una relación de dependencia.

Los participantes pueden decidir si prefieren apuntarse a los cursos de Mindfulness de 4 semanas o de 8 semanas, dependiendo de la disponibilidad en los centros de Mindfulness.

Los cuestionarios se administrarán a través de la plataforma SurveyMonkey©. El cifrado SSL se utilizará para proteger los datos confidenciales mientras se transmiten entre la computadora del encuestado y los servidores de SurveyMonkey©.

Los cuestionarios se administrarán dos veces, las encuestas predictivas se administrarán solo antes de la intervención y las variables de resultado se recopilarán tanto antes como después de la intervención (PSQI y PSAS).

Factores predictivos Se eligieron 10 factores predictivos para evaluar sus cualidades predictivas sobre la efectividad del entrenamiento en mindfulness para reducir el estrés y mejorar el sueño: Personalidad: el entrenamiento en mindfulness ha demostrado ser más efectivo en estudiantes con puntuaciones más altas en conciencia y neuroticismo (Winning & Boag, 2015). Como tal, el NEO-FFI-3 se utilizará para medir las dimensiones de la personalidad.

Atención plena de rasgos: se ha demostrado que la atención plena de rasgos de referencia es un moderador significativo de los efectos de la intervención MBSR (Shapiro, Brown, Thoresen y Plante, 2010). Los investigadores han incluido la atención plena como rasgo para corroborar estudios previos que han demostrado esta relación, así como para explorar su efecto dentro de una población local.

Estado de ánimo y depresión: si bien la depresión y el estado de ánimo a menudo se han medido junto con el entrenamiento de atención plena, ha habido poca o ninguna investigación sobre cómo se relaciona con la eficacia del entrenamiento de atención plena Ansiedad de estado-rasgo: se ha demostrado que la atención plena alivia la ansiedad de estado-rasgo en las personas ( Bergen-Cico & Cheon, 2013). Por lo tanto, los investigadores están interesados ​​en saber si una puntuación inicial más alta o más baja en el STAI afectará la eficacia del entrenamiento de atención plena. Empatía: hay resultados contradictorios con respecto a la relación entre empatía y atención plena; con algunos estudios que no encuentran una conexión significativa (Bergen-Cico & Cheon, 2013), y otros muestran una efectividad diferente dependiendo de los rasgos de personalidad (Winning & Boag, 2015; Ridderinkhof, de Bruin, Brummelman, & Bögels, 2017).

Autocompasión: se cree que la autocompasión se desarrolla y mejora a través del entrenamiento de atención plena. Birnie, Speca y Carlson (2010) encontraron fuertes asociaciones entre la autocompasión y la atención plena. Se encontró que los cambios en la autocompasión eran predictivos de cambios en la atención plena.

Estilos de aprendizaje: esto se incluyó para investigar si la diferencia en los estilos de aprendizaje en los individuos afectaría las formas en que se internaliza el entrenamiento de atención plena; a su vez, influyendo en la eficacia del entrenamiento de atención plena.

Expectativa/Credibilidad: Se ha demostrado que la expectativa es predictiva al evaluar el resultado de algunas medidas (Devilly & Borkovec, 2000). Sería beneficioso comprender su efecto sobre la efectividad del entrenamiento de atención plena.

Regulación emocional: se ha demostrado que la regulación emocional mejora con intervenciones basadas en mindfulness (Guendelman, Medeiros & Rampes, 2017). Los investigadores están interesados ​​en comprender el efecto de la regulación emocional en el entrenamiento de la atención plena.

Métodos de afrontamiento: se ha demostrado que la atención plena afecta las estrategias de afrontamiento utilizadas en las personas. El efecto de los métodos de afrontamiento sobre la eficacia del entrenamiento de atención plena es, por lo tanto, de interés para nuestro estudio.

Cuestionarios Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 1989)

Escala de Estrés Percibido (PSS; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983)

Objetivos

Esta investigación tiene cuatro objetivos:

Corroborar los hallazgos sobre el efecto del entrenamiento de atención plena en el estrés percibido.

Hipótesis: según la literatura previa, los investigadores predicen que las intervenciones de atención plena disminuirán el estrés percibido, con una puntuación PSS más baja después de la intervención.

Para probar si las diferencias individuales pueden ser predictivas de la efectividad del entrenamiento de atención plena en el estrés Hipótesis: mediante el uso del aprendizaje automático, los investigadores pretenden crear un modelo que pueda predecir los cambios en el Estrés percibido (PSS) después de la intervención en función de los predictores individuales definidos arriba.

Para probar si las diferencias individuales pueden predecir la efectividad del entrenamiento de atención plena en el sueño Hipótesis: mediante el uso del aprendizaje automático, los investigadores pretenden crear un modelo que pueda predecir los cambios en la calidad del sueño (PSQI) después de la intervención en función de los predictores individuales definidos arriba.

Probar los efectos de las intervenciones grupales de atención plena sobre el estrés y la calidad del sueño durante un período de incertidumbre global, un bloqueo parcial debido a la pandemia de COVID-19, en comparación con la intervención de atención plena en una situación que no es de emergencia.

Hipótesis (i): el investigador predice que los participantes reportarían niveles más altos de estrés percibido y peor calidad del sueño al inicio durante el período de la pandemia (DORSCON Orange y confinamiento) en relación con un período de control anterior; Hipótesis (ii): los investigadores predicen que el entrenamiento de atención plena en línea (durante el confinamiento) no habría sido inferior/equivalente a la hora de reducir el estrés percibido y mejorar la calidad del sueño en comparación con DORSCON Orange y el período de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119077
        • Reclutamiento
        • National University Singapore
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier persona mayor de 21 años inscrita en el curso de Reducción del estrés basado en la atención plena/Fundamentos de la atención plena en el Centro Brahm o en un curso de atención plena con el Proyecto Potencial de Singapur que también esté interesado en participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier persona mayor de 21 años inscrita en el curso de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness/Fundamentos de Mindfulness en Brahm Center o con un curso de mindfulness con el Proyecto Potencial puede ser incluida en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención basada en Mindfulness, No Emergencia (MBI-NE)
  • Curso básico de Mindfulness de 4 semanas presencial (MF-NE) o
  • 8 semanas de reducción de estrés basada en Mindfulness cara a cara (MBSR-NE)

La intervención basada en la atención plena consta de cuatro (MF) u ocho (MBSR) sesiones de 2 horas. Los participantes recibirán folletos con la información cubierta durante estas charlas y discusiones.

Las clases se realizan en los centros de Mindfulness que imparten los cursos, con sesiones presenciales con el profesor y hasta 30 participantes juntos

La intervención basada en la atención plena consta de cuatro (MF) u ocho (MBSR) sesiones de 2 horas que cubren varias técnicas de atención plena (p. atención plena de la respiración, el cuerpo y el movimiento, los sentidos y la práctica informal, y la empatía y la compasión). Los participantes recibirán folletos con la información cubierta durante estas charlas y debates. Estos se pueden hacer en persona o en línea.
Otros nombres:
  • MBI
Intervención basada en mindfulness, DORSCON Orange (MBI-Orange))
  • Curso básico de Mindfulness de 4 semanas presencial (MF-Orange) o
  • 8 semanas de reducción de estrés basada en Mindfulness cara a cara (MBSR-Orange)

El contenido de estos cursos es el mismo que en los que no son de emergencia, y consisten en cuatro (MF) u ocho (MBSR) sesiones de 2 horas que cubren diversas técnicas de atención plena. Los participantes también recibirán los mismos folletos con la información cubierta durante estas charlas y discusiones.

Las clases se realizan en los centros de Mindfulness que imparten los cursos, con sesiones presenciales con el profesor y hasta 30 participantes juntos.

La intervención basada en la atención plena consta de cuatro (MF) u ocho (MBSR) sesiones de 2 horas que cubren varias técnicas de atención plena (p. atención plena de la respiración, el cuerpo y el movimiento, los sentidos y la práctica informal, y la empatía y la compasión). Los participantes recibirán folletos con la información cubierta durante estas charlas y debates. Estos se pueden hacer en persona o en línea.
Otros nombres:
  • MBI
Intervención basada en mindfulness, confinamiento parcial (MBI-Covid)
  • Curso básico de Mindfulness de 4 semanas en línea (MF-Covid) o
  • 8 semanas de reducción de estrés basada en atención plena en línea, situación de bloqueo parcial (MBSR-Covid)

El contenido de estos cursos es el mismo que en los de no urgencia. Los participantes también recibirán los mismos folletos con la información cubierta durante estas charlas y discusiones.

Durante el confinamiento parcial, las clases solo se pueden realizar en línea, usando la plataforma como zoom con el maestro y hasta alrededor de 17 participantes juntos.

La intervención basada en la atención plena consta de cuatro (MF) u ocho (MBSR) sesiones de 2 horas que cubren varias técnicas de atención plena (p. atención plena de la respiración, el cuerpo y el movimiento, los sentidos y la práctica informal, y la empatía y la compasión). Los participantes recibirán folletos con la información cubierta durante estas charlas y debates. Estos se pueden hacer en persona o en línea.
Otros nombres:
  • MBI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas subjetivas de la calidad del sueño: puntuación total del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Hasta un mes
La puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoevaluado de 19 ítems para evaluar la calidad subjetiva del sueño durante el mes anterior. El PSQI tiene una sensibilidad del 89,6% y una especificidad del 86,5% para identificar casos con trastorno del sueño, utilizando una puntuación de corte de 5. Los primeros 4 ítems son preguntas abiertas, mientras que los ítems 5 a 19 se califican en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones de los elementos individuales producen 7 componentes. Se obtiene una puntuación total, que va de 0 a 21, sumando las puntuaciones de los 7 componentes. Una puntuación superior a 5 sugiere una mala calidad del sueño. Una disminución en la puntuación PSQI después de la intervención reflejaría una mejora en la calidad del sueño
Hasta un mes
Cambio en medidas subjetivas de Estrés: Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Hasta un mes
El PSS mide si los participantes perciben diferentes aspectos de la vida como estresantes en una escala de 5 puntos (donde 0 es nunca y 4 es muy a menudo) en el último mes. Las preguntas formuladas de forma positiva se califican al revés y las calificaciones de las 10 preguntas se resumen en una calificación total, que varía de 0 a 40; las calificaciones más altas indican una mayor percepción del estrés.
Hasta un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo subjetivo en la cama (TIB)
Periodo de tiempo: Hasta un mes
Medido dentro del cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh. Este es el tiempo total percibido en la cama en minutos, calculado como el elemento 3 del PSQI ("¿Cuándo se ha levantado habitualmente por la mañana?") menos el elemento 1 ("¿Cuándo se ha acostado habitualmente?").
Hasta un mes
Cambio en el tiempo de sueño total subjetivo (TST)
Periodo de tiempo: Hasta un mes
Medido dentro del cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh. El tiempo total de sueño refleja la cantidad de tiempo en minutos que los participantes durmieron efectivamente mientras estaban en la cama, sin períodos de vigilia, en promedio durante el último mes. Esto se medirá con el ítem 4 de los cuestionarios del PSQI: "¿Cuántas horas de sueño real tienes por la noche?".
Hasta un mes
Cambio en la latencia subjetiva de inicio del sueño (SOL)
Periodo de tiempo: Hasta un mes
Medido dentro del índice de calidad del sueño de Pittsburgh. Este es el tiempo percibido, en minutos, que tardan los participantes en conciliar el sueño desde el momento en que se acuestan. Esto corresponde al ítem 2 del PSQI: "¿Cuánto tiempo (en minutos) te ha llevado dormirte cada noche?"
Hasta un mes
Cambio en la vigilia subjetiva después del inicio del sueño (WASO)
Periodo de tiempo: Hasta un mes
Medido dentro del cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh. Además de la latencia de inicio del sueño (resultado secundario 1), se extrae una segunda medida subjetiva de la calidad del sueño del PSQI: el tiempo de vigilia percibida que ocurre después del inicio del sueño definido. WASO se calcula teniendo en cuenta el tiempo total pasado en la cama (TST) menos el tiempo total de sueño (TST) y menos la latencia de inicio del sueño (SOL), en minutos. Las puntuaciones WASO altas reflejan una baja continuidad del sueño y una mala calidad del sueño.
Hasta un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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