Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde kwantitatieve analyse van zweren (AQUA)

29 april 2025 bijgewerkt door: Maria Woodward, University of Michigan

Kwantificering van microbiële keratitis om resultaten te voorspellen

Dit is een observationeel onderzoek op meerdere locaties dat patiëntkenmerken (klinisch en morfologisch) gedurende een periode van 90 dagen zal beoordelen tijdens de zorg voor deelnemers met microbiële keratitis met aanwezigheid van klinisch significant ≥2 mm stroma-infiltraat in vergelijking met deelnemers met andere vormen van keratitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om associaties te bepalen tussen kenmerken van deelnemers (klinisch en morfologisch) en de best gecorrigeerde gezichtsscherpte op dag 90. Beeldvorming, gericht op spleetlampfotografie en aangevuld met andere beeldvormingsmarkeringen, zal ter beoordeling worden verzameld. Een beoordeling van het medisch dossier één jaar na het eerste bezoek van de deelnemer zal alle hoornvliesprocedures en gezichtsscherptetests vastleggen die tijdens dit venster hebben plaatsgevonden. Deelnemers vullen demografische, klinische en gestandaardiseerde gezondheidsenquêtes in.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indië
        • Aravind Eye Care System
  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpopulatie zal degenen zijn die zorg zoeken in een oogheelkundige kliniek voor microbiële, niet-infectieuze, virale, Acanthamoeba of andere keratitis en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen - microbiële keratitis (bacterieel of schimmel) met aanwezigheid van klinisch significant ≥2 mm stroma-infiltraat
  • Controles - Inflammatoire, virale, Acanthamoeba of andere keratitis

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Voorafgaande incisionele cornea-operatie
  • Geen lichtperceptie zicht
  • Hoornvliesperforatie of dreigende perforatie
  • Intramurale status
  • Institutionele status
  • Cognitief gehandicapt
  • Gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Microbiële keratitis
Aanwezigheid van keratitis door bacteriën of schimmels met ≥ 2 mm stroma-infiltraat
Diagnostische toets: Gezichtsscherpte
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte met behulp van de Snellen-methode
Virale of inflammatoire keratitis
Niet-infectieuze inflammatoire, virale, acanthamoeba of andere vormen van keratitis
Diagnostische toets: Gezichtsscherpte
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte met behulp van de Snellen-methode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 90 dagen follow-up
Gezichtsscherpte
90 dagen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratitis

Klinische onderzoeken op Gezichtsscherpte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren