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自动化定量溃疡分析研究 (AQUA)

2023年8月31日 更新者:Maria Woodward、University of Michigan

量化微生物角膜炎以预测结果

这是一项多站点观察性研究,将在 90 天内审查患者特征(临床和形态学),这些患者在护理期间与其他形式的角膜炎参与者相比,微生物性角膜炎患者存在临床显着的 ≥ 2mm 基质浸润。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究的主要目的是确定参与者特征(临床和形态学)与第 90 天最佳矫正视力之间的关联。 将收集以裂隙灯摄影为主并辅以其他成像标记的成像以供审查。 参与者初次就诊后一年的医疗记录审查将记录在此窗口期间发生的任何角膜手术和视力测试。 参与者将完成人口统计、临床和标准化健康调查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Tamil Nadu
      • Madurai、Tamil Nadu、印度
        • 尚未招聘
        • Aravind Eye Care System
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • N. Venkatesh Prajna, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • 招聘中
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Maria A Woodward, MD, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 99年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者人群将是那些在眼科诊所就微生物、非传染性、病毒、棘阿米巴或其他角膜炎寻求护理并同意参与研究的人群。

描述

纳入标准:

  • 病例-微生物性角膜炎(细菌性或真菌性)伴有临床意义≥2mm 的基质浸润
  • 对照——炎症、病毒、棘阿米巴或其他角膜炎

排除标准:

  • 怀孕
  • 既往切开角膜手术
  • 无光感视觉
  • 角膜穿孔或即将穿孔
  • 住院状态
  • 机构地位
  • 认知障碍
  • 囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
微生物性角膜炎
存在≥ 2mm 基质浸润的细菌或真菌性角膜炎
使用 Snellen 方法的最佳矫正视力
病毒性或炎症性角膜炎
非感染性炎症、病毒性、棘阿米巴性或其他形式的角膜炎
使用 Snellen 方法的最佳矫正视力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间:90天跟进
视力
90天跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria A Woodward, MD, MS、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月23日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月4日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

视力的临床试验

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