Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatisoitu kvantitatiivinen haavaanalyysitutkimus (AQUA)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Maria Woodward, University of Michigan

Mikrobikeratiitin kvantifiointi tulosten ennustamiseksi

Tämä on usean paikan havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan potilaan piirteitä (kliinisiä ja morfologisia) 90 päivän aikana mikrobien keratiittia sairastavien potilaiden hoidossa kliinisesti merkitsevän ≥2 mm:n stroomainfiltraatin kanssa verrattuna osallistujiin, joilla on muita keratiitin muotoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää osallistujien ominaisuuksien (kliiniset ja morfologiset) ja parhaan korjatun näöntarkkuuden väliset yhteydet päivänä 90. Rakolamppuvalokuvaukseen keskittynyt kuvantaminen, jota on täydennetty muilla kuvantamismerkeillä, kerätään tarkastettavaksi. Vuoden kuluttua osallistujien ensimmäisestä käynnistä suoritettavassa sairauskertomuksessa kirjataan kaikki tämän ikkunan aikana tehdyt sarveiskalvotoimenpiteet ja näöntarkkuustestit. Osallistujat suorittavat demografisia, kliinisiä ja standardoituja terveystutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Intia
        • Aravind Eye Care System
  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatio on niitä, jotka hakeutuvat hoitoon silmäklinikalta mikrobien, ei-tarttuvan, virusperäisen, Acanthamoeba- tai muun keratiitin vuoksi ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset - mikrobinen keratiitti (bakteeri- tai sieniperäinen), jossa on kliinisesti merkittävää ≥2 mm:n stroomainfiltraattia
  • Kontrollit - Tulehduksellinen, virusperäinen, Acanthamoeba tai muu keratiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aiempi sarveiskalvoleikkaus
  • Ei valon havaitsevaa näkemystä
  • Sarveiskalvon perforaatio tai uhkaava perforaatio
  • Potilastila
  • Institutionaalinen asema
  • Kognitiivisesti heikentynyt
  • Vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mikrobien keratiitti
Bakteeri- tai sienikeratiitti, jossa on ≥ 2 mm:n stroomainfiltraatti
Diagnostinen testi: Näöntarkkuus
Paras korjattu näöntarkkuus Snellen-menetelmällä
Virus- tai tulehduksellinen keratiitti
Ei-tarttuva tulehduksellinen, virusperäinen, Acanthamoeba tai muut keratiitin muodot
Diagnostinen testi: Näöntarkkuus
Paras korjattu näöntarkkuus Snellen-menetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivän seuranta
Näöntarkkuus
90 päivän seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratiitti

Kliiniset tutkimukset Näöntarkkuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa