Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'analyse quantitative automatisée des ulcères (AQUA)

29 avril 2025 mis à jour par: Maria Woodward, University of Michigan

Quantifier la kératite microbienne pour prédire les résultats

Il s'agit d'une étude observationnelle multisite qui examinera les caractéristiques des patients (cliniques et morphologiques) sur une période de 90 jours pendant les soins aux participants atteints de kératite microbienne avec présence d'infiltrat stromal ≥ 2 mm cliniquement significatif par rapport aux participants atteints d'autres formes de kératite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer les associations entre les caractéristiques des participants (cliniques et morphologiques) et la meilleure acuité visuelle corrigée au jour 90. L'imagerie, axée sur la photographie à la lampe à fente et complétée par d'autres marqueurs d'imagerie, sera collectée pour examen. Un examen du dossier médical un an après la visite initiale des participants enregistrera toute procédure cornéenne et tout test d'acuité visuelle survenus au cours de cette fenêtre. Les participants rempliront des enquêtes démographiques, cliniques et normalisées sur la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Inde
        • Aravind Eye Care System
  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de sujets sera celle qui recherche des soins dans une clinique d'ophtalmologie pour une kératite microbienne, non infectieuse, virale, à Acanthamoeba ou autre et accepte de participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Cas - kératite microbienne (bactérienne ou fongique) avec présence d'infiltrat stromal ≥ 2 mm cliniquement significatif
  • Contrôles - Inflammatoire, viral, Acanthamoeba ou autre kératite

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Chirurgie cornéenne incisionnelle antérieure
  • Aucune vision de perception de la lumière
  • Perforation cornéenne ou perforation imminente
  • Statut d'hospitalisation
  • Statut institutionnel
  • Troubles cognitifs
  • Prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Kératite microbienne
Présence d'une bactérie ou d'une kératite fongique avec un infiltrat stromal ≥ 2 mm
Test diagnostique: Acuité visuelle
Meilleure acuité visuelle corrigée en utilisant la méthode Snellen
Kératite virale ou inflammatoire
Inflammatoire non infectieuse, virale, Acanthamoeba, ou d'autres formes de kératite
Test diagnostique: Acuité visuelle
Meilleure acuité visuelle corrigée en utilisant la méthode Snellen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: Suivi de 90 jours
Acuité visuelle
Suivi de 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Eye Institute (NEI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Acuité visuelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Madagascar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner