Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert kvantitativ såranalysestudie (AQUA)

29. april 2025 oppdatert av: Maria Woodward, University of Michigan

Kvantifisering av mikrobiell keratitt for å forutsi utfall

Dette er en observasjonsstudie med flere steder som vil vurdere pasientegenskaper (kliniske og morfologiske) over en 90-dagers periode under omsorg for deltakere med mikrobiell keratitt med tilstedeværelse av klinisk signifikant ≥2 mm stromal infiltrat sammenlignet med deltakere med andre former for keratitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å bestemme assosiasjoner mellom deltakeregenskaper (kliniske og morfologiske) og best korrigert synsskarphet på dag 90. Imaging, fokusert på spaltelampefotografering og supplert med andre bildemarkører vil bli samlet inn for gjennomgang. En journalgjennomgang ett år etter deltakernes første besøk vil registrere eventuelle hornhinneprosedyrer og synsskarphetstester som skjedde i løpet av dette vinduet. Deltakerne vil fullføre demografiske, kliniske og standardiserte helseundersøkelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center
  • India
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India
        • Aravind Eye Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagpopulasjonen vil være de som søker behandling ved en oftalmologisk klinikk for mikrobiell, ikke-smittsom, viral, Acanthamoeba eller annen keratitt og samtykker i å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller - mikrobiell keratitt (bakteriell eller sopp) med tilstedeværelse av klinisk signifikant ≥2 mm stromalt infiltrat
  • Kontroller- Inflammatorisk, viral, Acanthamoeba eller annen keratitt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tidligere incisional hornhinnekirurgi
  • Ingen lyspersepsjonssyn
  • Hornhinneperforering eller forestående perforering
  • Innlagte status
  • Institusjonell status
  • Kognitivt svekket
  • Fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mikrobiell keratitt
Tilstedeværelse av en bakterie eller soppkeratitt med ≥ 2 mm stromalt infiltrat
Diagnostisk test: Synsskarphet
Best korrigert synsskarphet ved bruk av Snellen-metoden
Viral eller inflammatorisk keratitt
Ikke-infeksiøs inflammatorisk, viral, acanthamoeba eller andre former for keratitt
Diagnostisk test: Synsskarphet
Best korrigert synsskarphet ved bruk av Snellen-metoden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 90 dagers oppfølging
Synsskarphet
90 dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratitt

Kliniske studier på Synsskarphet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere