Automatizált kvantitatív fekélyelemző vizsgálat (AQUA)
2025. április 29. frissítette: Maria Woodward, University of Michigan
A mikrobiális keratitis számszerűsítése az eredmények előrejelzéséhez
Ez egy több helyszínen végzett megfigyelési vizsgálat, amely a betegek jellemzőit (klinikai és morfológiai) tekinti át 90 napos időszakon keresztül a mikrobiális keratitisben szenvedő résztvevők ellátása során, klinikailag jelentős ≥2 mm-es stromainfiltrátum jelenlétében, összehasonlítva a keratitis más formáiban szenvedő résztvevőkkel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a résztvevők jellemzői (klinikai és morfológiai) és a legjobb korrigált látásélesség közötti összefüggések meghatározása a 90. napon.
A réslámpás fotózásra összpontosító és más képalkotó markerekkel kiegészített képalkotást összegyűjtjük felülvizsgálat céljából.
A résztvevők első látogatását követő egy év elteltével az orvosi feljegyzések áttekintése rögzíti az ezen időszak alatt történt szaruhártya- és látásélesség-teszteket.
A résztvevők demográfiai, klinikai és szabványos egészségügyi felméréseket fognak kitölteni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
124
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- University of Michigan- Kellogg Eye Center
-
-
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India
- Aravind Eye Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alany populáció azok, akik mikrobiális, nem fertőző, vírusos, Acanthamoeba vagy más keratitis miatt keresnek ellátást egy szemészeti klinikán, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esetek - mikrobiális keratitis (bakteriális vagy gombás), klinikailag jelentős ≥2 mm-es stroma infiltrátum jelenlétével
- Ellenőrzések - gyulladásos, vírusos, Acanthamoeba vagy egyéb keratitis
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Korábbi incisionális szaruhártya műtét
- Nincs fényérzékelési látás
- Szaruhártya perforáció vagy közelgő perforáció
- Fekvőbeteg állapot
- Intézményi állapot
- Kognitív károsodás
- Rab
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mikrobiális keratitis
Bakteriális vagy gombás keratitis jelenléte ≥ 2 mm-es stromális infiltrátummal
|
A legjobb korrigált látásélesség a Snellen-módszerrel
|
|
Vírusos vagy gyulladásos keratitis
Nem fertőző gyulladásos, vírusos, Acanthamoeba vagy a keratitis egyéb formái
|
A legjobb korrigált látásélesség a Snellen-módszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 90 napos követés
|
Látásélesség
|
90 napos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Patel TP, Prajna NV, Farsiu S, Valikodath NG, Niziol LM, Dudeja L, Kim KH, Woodward MA. Novel Image-Based Analysis for Reduction of Clinician-Dependent Variability in Measurement of the Corneal Ulcer Size. Cornea. 2018 Mar;37(3):331-339. doi: 10.1097/ICO.0000000000001488.
- Maganti N, Tan H, Niziol LM, Amin S, Hou A, Singh K, Ballouz D, Woodward MA. Natural Language Processing to Quantify Microbial Keratitis Measurements. Ophthalmology. 2019 Dec;126(12):1722-1724. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.06.003. Epub 2019 Jun 11.
- Kriegel MF, Huang J, Ashfaq HA, Niziol LM, Preethi M, Tan H, Tuohy MM, Patel TP, Prajna V, Woodward MA. Algorithm Variability in Quantification of Epithelial Defect Size in Microbial Keratitis Images. Cornea. 2020 May;39(5):628-633. doi: 10.1097/ICO.0000000000002258.
- Loo J, Kriegel MF, Tuohy MM, Kim KH, Prajna V, Woodward MA, Farsiu S. Open-Source Automatic Segmentation of Ocular Structures and Biomarkers of Microbial Keratitis on Slit-Lamp Photography Images Using Deep Learning. IEEE J Biomed Health Inform. 2021 Jan;25(1):88-99. doi: 10.1109/JBHI.2020.2983549. Epub 2021 Jan 5.
- Lu MC, Deng C, Greenwald MF, Farsiu S, Prajna NV, Nallasamy N, Pawar M, Hart JN, Sr S, Kochar P, Selvaraj S, Levine H, Amescua G, Sepulveda-Beltran PA, Niziol LM, Woodward MA; and the AQUA Study Team. Automatic Classification of Slit-Lamp Photographs by Imaging Illumination. Cornea. 2024 Apr 1;43(4):419-424. doi: 10.1097/ICO.0000000000003318. Epub 2023 May 31.
- Woodward MA, Vogt EL, Niziol LM, Mian SI, Sugar A, Verkade A, Nallasamy N, Pawar M, Kang L, Miller KD, Winter S, Farsiu S, Prajna NV. Factors Associated with Vision Outcomes in Microbial Keratitis: A Multisite Prospective Cohort Study. Ophthalmology. 2025 Feb 8:S0161-6420(25)00100-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2025.02.004. Online ahead of print.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00174923
- R01EY031033 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .