Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowane badanie ilościowej analizy wrzodów (AQUA)

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Maria Woodward, University of Michigan

Kwantyfikacja mikrobiologicznego zapalenia rogówki w celu przewidywania wyników

Jest to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, które dokona przeglądu cech pacjenta (klinicznych i morfologicznych) w okresie 90 dni podczas opieki nad uczestnikami z bakteryjnym zapaleniem rogówki z obecnością klinicznie istotnego nacieku podścieliskowego ≥2 mm w porównaniu z uczestnikami z innymi postaciami zapalenia rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest określenie powiązań między cechami uczestników (klinicznymi i morfologicznymi) a najlepiej skorygowaną ostrością wzroku w dniu 90. Obrazowanie, skupione na fotografii z lampą szczelinową i uzupełnione innymi znacznikami obrazowania, zostanie zebrane do przeglądu. Przegląd dokumentacji medycznej po roku od pierwszej wizyty uczestnika odnotuje wszelkie procedury dotyczące rogówki i testy ostrości wzroku, które miały miejsce w tym oknie. Uczestnicy wypełnią ankiety demograficzne, kliniczne i wystandaryzowane dotyczące zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie
        • Aravind Eye Care System
  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją badaną będą osoby, które szukają opieki w klinice okulistycznej z powodu bakteryjnego, niezakaźnego, wirusowego, Acanthamoeba lub innego zapalenia rogówki i wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki- drobnoustrojowe zapalenie rogówki (bakteryjne lub grzybicze) z obecnością klinicznie istotnego nacieku podścieliskowego o średnicy ≥2 mm
  • Kontrole - Zapalne, wirusowe, Acanthamoeba lub inne zapalenie rogówki

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wcześniejsza operacja nacięcia rogówki
  • Brak widzenia percepcji światła
  • Perforacja rogówki lub zbliżająca się perforacja
  • Stan pacjenta szpitalnego
  • Status instytucjonalny
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mikrobiologiczne zapalenie rogówki
Obecność bakteryjnego lub grzybiczego zapalenia rogówki z naciekiem podścieliska ≥ 2 mm
Test diagnostyczny: Ostrość widzenia
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku metodą Snellena
Wirusowe lub zapalne zapalenie rogówki
Niezakaźne zapalenie rogówki, wirusowe, Acanthamoeba lub inne formy zapalenia rogówki
Test diagnostyczny: Ostrość widzenia
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku metodą Snellena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 90-dniowa obserwacja
Ostrość widzenia
90-dniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostrość widzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj