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Estudio automatizado de análisis cuantitativo de úlceras (AQUA)

29 de abril de 2025 actualizado por: Maria Woodward, University of Michigan

Cuantificación de la queratitis microbiana para predecir los resultados

Este es un estudio observacional en múltiples sitios que revisará las características de los pacientes (clínicas y morfológicas) durante un período de 90 días durante la atención de participantes con queratitis microbiana con presencia de infiltrado estromal clínicamente significativo de ≥2 mm en comparación con participantes con otras formas de queratitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es determinar las asociaciones entre las características de los participantes (clínicas y morfológicas) y la mejor agudeza visual corregida en el día 90. Las imágenes, centradas en la fotografía con lámpara de hendidura y complementadas con otros marcadores de imágenes, se recopilarán para su revisión. Una revisión de la historia clínica un año después de la visita inicial de los participantes registrará cualquier procedimiento corneal y prueba de agudeza visual que se haya realizado durante este período. Los participantes completarán encuestas demográficas, clínicas y de salud estandarizadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

124

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center
  • India
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India
        • Aravind Eye Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de sujetos serán aquellos que busquen atención en una clínica de oftalmología por microbios, no infecciosas, virales, Acanthamoeba u otras queratitis y acepten participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos: queratitis microbiana (bacteriana o fúngica) con presencia de infiltrado estromal clínicamente significativo ≥2 mm
  • Controles: queratitis inflamatoria, viral, por Acanthamoeba u otra

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Cirugía corneal incisional previa
  • Sin visión de percepción de luz
  • Perforación corneal o perforación inminente
  • Estado de hospitalización
  • Estatus institucional
  • Deterioro cognitivo
  • Prisionero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Queratitis microbiana
Presencia de una queratitis bacteriana o fúngica con infiltrado estromal ≥ 2 mm
Prueba de diagnóstico: Agudeza visual
Mejor agudeza visual corregida utilizando el método de Snellen
Queratitis viral o inflamatoria
Inflamatoria no infecciosa, viral, Acanthamoeba u otras formas de queratitis
Prueba de diagnóstico: Agudeza visual
Mejor agudeza visual corregida utilizando el método de Snellen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Seguimiento de 90 días
Agudeza visual
Seguimiento de 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Eye Institute (NEI)

Investigadores

  • Investigador principal: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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