Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiserad kvantitativ såranalysstudie (AQUA)

29 april 2025 uppdaterad av: Maria Woodward, University of Michigan

Kvantifiera mikrobiell keratit för att förutsäga resultat

Detta är en observationsstudie på flera ställen som kommer att granska patientegenskaper (kliniska och morfologiska) under en 90-dagarsperiod under vård av deltagare med mikrobiell keratit med närvaro av kliniskt signifikant ≥2 mm stromalt infiltrat jämfört med deltagare med andra former av keratit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att fastställa samband mellan deltagaregenskaper (kliniska och morfologiska) och bäst korrigerade synskärpa på dag 90. Bildbehandling, fokuserad på spaltlampsfotografering och kompletterad med andra bildmarkörer kommer att samlas in för granskning. En genomgång av journalen vid ett år efter deltagarnas första besök kommer att registrera eventuella hornhinneingrepp och synskärpa som inträffade under detta fönster. Deltagarna kommer att fylla i demografiska, kliniska och standardiserade hälsoundersökningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center
  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien
        • Aravind Eye Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientpopulationen kommer att vara de som söker vård på en oftalmologisk klinik för mikrobiell, icke-infektiös, viral, Acanthamoeba eller annan keratit och samtycker till att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall- mikrobiell keratit (bakteriell eller svamp) med närvaro av kliniskt signifikant ≥2 mm stromalt infiltrat
  • Kontroller- Inflammatorisk, viral, Acanthamoeba eller annan keratit

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Tidigare incisionsoperation på hornhinnan
  • Ingen ljusuppfattning vision
  • Perforering av hornhinnan eller förestående perforering
  • Slutenvårdsstatus
  • Institutionell status
  • Kognitivt nedsatt
  • Fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mikrobiell keratit
Förekomst av en bakterie eller svampkeratit med ≥ 2 mm stromalt infiltrat
Diagnostiskt test: Synskärpa
Bäst korrigerad synskärpa med hjälp av Snellen-metoden
Viral eller inflammatorisk keratit
Icke-infektiös inflammatorisk, viral, acanthamoeba eller andra former av keratit
Diagnostiskt test: Synskärpa
Bäst korrigerad synskärpa med hjälp av Snellen-metoden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 90 dagars uppföljning
Synskärpa
90 dagars uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Huvudutredare: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratit

Kliniska prövningar på Synskärpa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera