Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированное исследование количественного анализа язвы (AQUA)

29 апреля 2025 г. обновлено: Maria Woodward, University of Michigan

Количественная оценка микробного кератита для прогнозирования результатов

Это многоцентровое обсервационное исследование, в котором будут рассмотрены характеристики пациентов (клинические и морфологические) в течение 90-дневного периода во время лечения участников с микробным кератитом с наличием клинически значимого стромального инфильтрата ≥2 мм по сравнению с участниками с другими формами кератита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - определить ассоциации между характеристиками участников (клиническими и морфологическими) и остротой зрения с максимальной коррекцией на 90-й день. Изображения, сфокусированные на фотографии с щелевой лампой и дополненные другими маркерами изображения, будут собраны для обзора. При просмотре медицинской документации через год после первоначального визита участников будут записаны все процедуры на роговице и проверка остроты зрения, которые проводились в течение этого периода. Участники пройдут демографические, клинические и стандартизированные медицинские опросы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Индия
        • Aravind Eye Care System
  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами будут те, кто обращается за помощью в офтальмологическую клинику по поводу микробного, неинфекционного, вирусного, акантамебного или другого кератита и соглашается участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Случаи - микробный кератит (бактериальный или грибковый) с наличием клинически значимого стромального инфильтрата ≥2 мм.
  • Контроль – воспалительный, вирусный, акантамебный или другой кератит.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Предшествующая инцизионная хирургия роговицы
  • Зрение без светоощущения
  • Перфорация роговицы или надвигающаяся перфорация
  • Стационарное состояние
  • Институциональный статус
  • Когнитивные нарушения
  • Заключенный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Микробный кератит
Наличие бактериального или грибкового кератита со стромальным инфильтратом ≥ 2 мм
Диагностический тест: Острота зрения
Лучшая корригированная острота зрения по методу Снеллена
Вирусный или воспалительный кератит
Неинфекционный воспалительный, вирусный, акантамёбный или другие формы кератита
Диагностический тест: Острота зрения
Лучшая корригированная острота зрения по методу Снеллена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 90 дней наблюдения
Острота зрения
90 дней наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Eye Institute (NEI)

Следователи

  • Главный следователь: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острота зрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться