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자동화된 정량적 궤양 분석 연구 (AQUA)

2023년 8월 31일 업데이트: Maria Woodward, University of Michigan

미생물 각막염을 정량화하여 결과 예측

이것은 다른 형태의 각막염 참가자와 비교하여 임상적으로 유의한 2mm 이상의 간질 침윤이 존재하는 미생물 각막염 참가자를 돌보는 동안 90일 동안 환자 특징(임상 및 형태학적)을 검토하는 다중 현장 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 90일째에 참가자의 특징(임상 및 형태학적)과 최고 교정 시력 사이의 연관성을 결정하는 것입니다. 세극등 사진에 초점을 맞추고 다른 이미징 마커로 보완된 이미징은 검토를 위해 수집됩니다. 참가자의 최초 방문 후 1년의 의료 기록 검토는 이 기간 동안 발생한 모든 각막 시술 및 시력 검사를 기록합니다. 참가자는 인구통계학적, 임상적, 표준화된 건강 설문조사를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • 모병
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria A Woodward, MD, MS
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도
        • 아직 모집하지 않음
        • Aravind Eye Care System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • N. Venkatesh Prajna, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 모집단은 미생물, 비감염성, 바이러스성, 가시아메바 또는 기타 각막염에 대해 안과 진료소에서 치료를 받고 연구 참여에 동의하는 사람들입니다.

설명

포함 기준:

  • 사례 - 임상적으로 유의한 ≥2mm 간질 침윤물이 존재하는 미생물성 각막염(세균성 또는 진균성)
  • 대조군 - 염증성, 바이러스성, 가시아메바 또는 기타 각막염

제외 기준:

  • 임신
  • 절개 각막 수술 전
  • 빛 인식 비전 없음
  • 각막 천공 또는 임박한 천공
  • 입원 상태
  • 제도적 지위
  • 인지 장애
  • 죄인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
미생물 각막염
2mm 이상의 간질 침윤물이 있는 박테리아 또는 진균성 각막염의 존재
스넬렌법을 이용한 최고의 교정시력
바이러스성 또는 염증성 각막염
비감염성 염증성, 바이러스성, 가시아메바 또는 기타 형태의 각막염
스넬렌법을 이용한 최고의 교정시력

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 90일 후속 조치
시력
90일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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시력에 대한 임상 시험

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