- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04420962
자동화된 정량적 궤양 분석 연구 (AQUA)
2023년 8월 31일 업데이트: Maria Woodward, University of Michigan
미생물 각막염을 정량화하여 결과 예측
이것은 다른 형태의 각막염 참가자와 비교하여 임상적으로 유의한 2mm 이상의 간질 침윤이 존재하는 미생물 각막염 참가자를 돌보는 동안 90일 동안 환자 특징(임상 및 형태학적)을 검토하는 다중 현장 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 90일째에 참가자의 특징(임상 및 형태학적)과 최고 교정 시력 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.
세극등 사진에 초점을 맞추고 다른 이미징 마커로 보완된 이미징은 검토를 위해 수집됩니다.
참가자의 최초 방문 후 1년의 의료 기록 검토는 이 기간 동안 발생한 모든 각막 시술 및 시력 검사를 기록합니다.
참가자는 인구통계학적, 임상적, 표준화된 건강 설문조사를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suzanne Winter, MS
- 전화번호: 734-232-8185
- 이메일: wsuzanne@med.umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maria A Woodward, MD, MS
- 전화번호: 734-763-6967
- 이메일: mariawood@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- 모병
- University of Michigan- Kellogg Eye Center
-
연락하다:
- Suzanne Winter, MS
- 전화번호: 734-232-8185
- 이메일: wsuzanne@med.umich.edu
-
연락하다:
- Maria A Woodward, MD, MS
- 전화번호: 734-763-6967
- 이메일: mariawoo@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Maria A Woodward, MD, MS
-
-
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-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, 인도
- 아직 모집하지 않음
- Aravind Eye Care System
-
연락하다:
- N. Venkatesh Prajna, DO
- 이메일: prajna@aravind.org
-
수석 연구원:
- N. Venkatesh Prajna, DO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 모집단은 미생물, 비감염성, 바이러스성, 가시아메바 또는 기타 각막염에 대해 안과 진료소에서 치료를 받고 연구 참여에 동의하는 사람들입니다.
설명
포함 기준:
- 사례 - 임상적으로 유의한 ≥2mm 간질 침윤물이 존재하는 미생물성 각막염(세균성 또는 진균성)
- 대조군 - 염증성, 바이러스성, 가시아메바 또는 기타 각막염
제외 기준:
- 임신
- 절개 각막 수술 전
- 빛 인식 비전 없음
- 각막 천공 또는 임박한 천공
- 입원 상태
- 제도적 지위
- 인지 장애
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patel TP, Prajna NV, Farsiu S, Valikodath NG, Niziol LM, Dudeja L, Kim KH, Woodward MA. Novel Image-Based Analysis for Reduction of Clinician-Dependent Variability in Measurement of the Corneal Ulcer Size. Cornea. 2018 Mar;37(3):331-339. doi: 10.1097/ICO.0000000000001488.
- Maganti N, Tan H, Niziol LM, Amin S, Hou A, Singh K, Ballouz D, Woodward MA. Natural Language Processing to Quantify Microbial Keratitis Measurements. Ophthalmology. 2019 Dec;126(12):1722-1724. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.06.003. Epub 2019 Jun 11.
- Kriegel MF, Huang J, Ashfaq HA, Niziol LM, Preethi M, Tan H, Tuohy MM, Patel TP, Prajna V, Woodward MA. Algorithm Variability in Quantification of Epithelial Defect Size in Microbial Keratitis Images. Cornea. 2020 May;39(5):628-633. doi: 10.1097/ICO.0000000000002258.
- Loo J, Kriegel MF, Tuohy MM, Kim KH, Prajna V, Woodward MA, Farsiu S. Open-Source Automatic Segmentation of Ocular Structures and Biomarkers of Microbial Keratitis on Slit-Lamp Photography Images Using Deep Learning. IEEE J Biomed Health Inform. 2021 Jan;25(1):88-99. doi: 10.1109/JBHI.2020.2983549. Epub 2021 Jan 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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