Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret kvantitativ såranalyseundersøgelse (AQUA)

29. april 2025 opdateret af: Maria Woodward, University of Michigan

Kvantificering af mikrobiel keratitis for at forudsige resultater

Dette er et observationsstudie med flere steder, der vil gennemgå patientegenskaber (kliniske og morfologiske) over en 90 dages periode under pleje af deltagere med mikrobiel keratitis med tilstedeværelse af klinisk signifikant ≥2 mm stromal infiltrat sammenlignet med deltagere med andre former for keratitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme sammenhænge mellem deltageregenskaber (kliniske og morfologiske) og bedst korrigerede synsstyrke på dag 90. Billedbehandling, fokuseret på spaltelampefotografering og suppleret med andre billeddannende markører, vil blive indsamlet til gennemgang. En journalgennemgang et år efter deltagernes første besøg vil registrere enhver hornhindeprocedure og synsstyrketest, der fandt sted i dette vindue. Deltagerne vil gennemføre demografiske, kliniske og standardiserede sundhedsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center
  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien
        • Aravind Eye Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspopulationen vil være dem, der søger behandling på en oftalmologisk klinik for mikrobiel, ikke-infektiøs, viral, Acanthamoeba eller anden keratitis og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde - mikrobiel keratitis (bakteriel eller svampe) med tilstedeværelse af klinisk signifikant ≥2 mm stromalt infiltrat
  • Kontrol- Inflammatorisk, viral, Acanthamoeba eller anden keratitis

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere incisionsoperation af hornhinden
  • Ingen lysopfattelse vision
  • Hornhindeperforation eller forestående perforation
  • Indlæggelsesstatus
  • Institutionel status
  • Kognitivt svækket
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mikrobiel keratitis
Tilstedeværelse af en bakterie eller svampekeratitis med ≥ 2 mm stromalt infiltrat
Diagnostisk test: Synsstyrke
Bedst korrigeret synsstyrke ved hjælp af Snellen-metoden
Viral eller inflammatorisk keratitis
Ikke-infektiøs inflammatorisk, viral, Acanthamoeba eller andre former for keratitis
Diagnostisk test: Synsstyrke
Bedst korrigeret synsstyrke ved hjælp af Snellen-metoden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 90 dages opfølgning
Synsstyrke
90 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratitis

Kliniske forsøg med Synsstyrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner