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Studio di analisi quantitativa automatizzata dell'ulcera (AQUA)

29 aprile 2025 aggiornato da: Maria Woodward, University of Michigan

Quantificazione della cheratite microbica per prevedere i risultati

Questo è uno studio osservazionale multisito che esaminerà le caratteristiche del paziente (cliniche e morfologiche) per un periodo di 90 giorni durante la cura dei partecipanti con cheratite microbica con presenza di infiltrato stromale clinicamente significativo ≥2 mm rispetto ai partecipanti con altre forme di cheratite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è determinare le associazioni tra le caratteristiche dei partecipanti (cliniche e morfologiche) e la migliore acuità visiva corretta al giorno 90. L'imaging, incentrato sulla fotografia con lampada a fessura e integrato da altri marcatori di imaging, sarà raccolto per la revisione. Una revisione della cartella clinica a un anno dalla visita iniziale dei partecipanti registrerà qualsiasi procedura corneale e test dell'acuità visiva verificatisi durante questa finestra. I partecipanti completeranno sondaggi sanitari demografici, clinici e standardizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India
        • Aravind Eye Care System
  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione soggetta sarà quella che cercherà assistenza presso una clinica oftalmologica per cheratite microbica, non infettiva, virale, Acanthamoeba o di altro tipo e accetterà di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi: cheratite microbica (batterica o fungina) con presenza di infiltrato stromale clinicamente significativo ≥2 mm
  • Controlli - Infiammatoria, virale, Acanthamoeba o altra cheratite

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Precedente intervento di chirurgia corneale incisionale
  • Nessuna visione di percezione della luce
  • Perforazione corneale o perforazione imminente
  • Stato ricoverato
  • Stato istituzionale
  • Compromissione cognitiva
  • Prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cheratite microbica
Presenza di una cheratite batterica o fungina con infiltrato stromale ≥ 2 mm
Test diagnostico: Acuità visiva
Migliore acuità visiva corretta utilizzando il metodo Snellen
Cheratite virale o infiammatoria
Infiammazioni non infettive, virali, Acanthamoeba o altre forme di cheratite
Test diagnostico: Acuità visiva
Migliore acuità visiva corretta utilizzando il metodo Snellen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Follow-up a 90 giorni
Acuità visiva
Follow-up a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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