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Estudo Automatizado de Análise Quantitativa de Úlcera (AQUA)

29 de abril de 2025 atualizado por: Maria Woodward, University of Michigan

Quantificando ceratite microbiana para prever resultados

Este é um estudo observacional de vários locais que revisará as características do paciente (clínicas e morfológicas) durante um período de 90 dias durante o atendimento de participantes com ceratite microbiana com presença de infiltrado estromal ≥2 mm clinicamente significativo em comparação com participantes com outras formas de ceratite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é determinar as associações entre as características dos participantes (clínicas e morfológicas) e a melhor acuidade visual corrigida no dia 90. Imagens, focadas em fotografia com lâmpada de fenda e complementadas por outros marcadores de imagem serão coletadas para revisão. Uma revisão do prontuário médico um ano após a visita inicial dos participantes registrará qualquer procedimento da córnea e teste de acuidade visual ocorridos durante essa janela. Os participantes preencherão pesquisas demográficas, clínicas e de saúde padronizadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center
  • Índia
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Índia
        • Aravind Eye Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de sujeitos será aquela que procurar atendimento em uma clínica oftalmológica para ceratite microbiana, não infecciosa, viral, Acanthamoeba ou outra e concordar em participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos- ceratite microbiana (bacteriana ou fúngica) com presença de infiltrado estromal ≥2mm clinicamente significativo
  • Controles - Inflamatória, viral, Acanthamoeba ou outra ceratite

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Cirurgia corneana incisional prévia
  • Sem visão de percepção de luz
  • Perfuração da córnea ou perfuração iminente
  • Estado de internação
  • status institucional
  • Deficiência cognitiva
  • Prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ceratite microbiana
Presença de ceratite bacteriana ou fúngica com infiltrado estromal ≥ 2mm
Teste de diagnostico: Acuidade visual
Melhor acuidade visual corrigida utilizando o método Snellen
Queratite Viral ou Inflamatória
Inflamatória não infecciosa, Viral, Acanthamoeba ou outras formas de ceratite
Teste de diagnostico: Acuidade visual
Melhor acuidade visual corrigida utilizando o método Snellen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: Acompanhamento de 90 dias
Acuidade visual
Acompanhamento de 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Eye Institute (NEI)

Investigadores

  • Investigador principal: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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