自動化された定量的潰瘍分析研究 (AQUA)
2023年8月31日 更新者：Maria Woodward、University of Michigan
微生物性角膜炎を定量化して結果を予測する
これは、臨床的に有意な2mm以上の間質浸潤が存在する微生物性角膜炎の参加者を、他の形態の角膜炎の参加者と比較して治療中の90日間にわたって患者の特徴（臨床的および形態学的）をレビューする複数部位の観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、参加者の特徴（臨床的および形態学的）と90日目の最高矯正視力との関連性を判断することです。
細隙灯写真に焦点を当て、他の画像マーカーによって補足された画像がレビューのために収集されます。
参加者の初回来院から 1 年後の医療記録レビューでは、この期間中に行われた角膜処置と視力検査が記録されます。
参加者は、人口統計、臨床、および標準化された健康調査に回答します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suzanne Winter, MS
- 電話番号：734-232-8185
- メール：wsuzanne@med.umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria A Woodward, MD, MS
- 電話番号：734-763-6967
- メール：mariawood@med.umich.edu
研究場所
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- 募集
- University of Michigan- Kellogg Eye Center
-
コンタクト：
- Suzanne Winter, MS
- 電話番号：734-232-8185
- メール：wsuzanne@med.umich.edu
-
コンタクト：
- Maria A Woodward, MD, MS
- 電話番号：734-763-6967
- メール：mariawoo@med.umich.edu
-
主任研究者：
- Maria A Woodward, MD, MS
-
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Tamil Nadu
-
Madurai、Tamil Nadu、インド
- まだ募集していません
- Aravind Eye Care System
-
コンタクト：
- N. Venkatesh Prajna, DO
- メール：prajna@aravind.org
-
主任研究者：
- N. Venkatesh Prajna, DO
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる集団は、微生物性、非感染性、ウイルス性、アカントアメーバ、またはその他の角膜炎のため眼科クリニックを受診し、研究への参加に同意する人々となります。
説明
包含基準:
- 症例 - 臨床的に重大な2mm以上の間質浸潤の存在を伴う微生物性角膜炎（細菌性または真菌性）
- 対照 - 炎症性、ウイルス性、アカントアメーバ、またはその他の角膜炎
除外基準:
- 妊娠
- 以前の角膜切開手術
- 光知覚視覚がない
- 角膜穿孔または差し迫った穿孔
- 入院状況
- 制度上のステータス
- 認知障害のある人
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria A Woodward, MD, MS、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patel TP, Prajna NV, Farsiu S, Valikodath NG, Niziol LM, Dudeja L, Kim KH, Woodward MA. Novel Image-Based Analysis for Reduction of Clinician-Dependent Variability in Measurement of the Corneal Ulcer Size. Cornea. 2018 Mar;37(3):331-339. doi: 10.1097/ICO.0000000000001488.
- Maganti N, Tan H, Niziol LM, Amin S, Hou A, Singh K, Ballouz D, Woodward MA. Natural Language Processing to Quantify Microbial Keratitis Measurements. Ophthalmology. 2019 Dec;126(12):1722-1724. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.06.003. Epub 2019 Jun 11.
- Kriegel MF, Huang J, Ashfaq HA, Niziol LM, Preethi M, Tan H, Tuohy MM, Patel TP, Prajna V, Woodward MA. Algorithm Variability in Quantification of Epithelial Defect Size in Microbial Keratitis Images. Cornea. 2020 May;39(5):628-633. doi: 10.1097/ICO.0000000000002258.
- Loo J, Kriegel MF, Tuohy MM, Kim KH, Prajna V, Woodward MA, Farsiu S. Open-Source Automatic Segmentation of Ocular Structures and Biomarkers of Microbial Keratitis on Slit-Lamp Photography Images Using Deep Learning. IEEE J Biomed Health Inform. 2021 Jan;25(1):88-99. doi: 10.1109/JBHI.2020.2983549. Epub 2021 Jan 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月23日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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