Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie automatizované kvantitativní analýzy vředů (AQUA)

31. srpna 2023 aktualizováno: Maria Woodward, University of Michigan

Kvantifikace mikrobiální keratitidy pro předpovídání výsledků

Toto je observační studie na více místech, která zhodnotí vlastnosti pacienta (klinické a morfologické) po dobu 90 dnů během péče o účastníky s mikrobiální keratitidou s přítomností klinicky významného ≥2mm stromálního infiltrátu ve srovnání s účastníky s jinými formami keratitidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je určit souvislosti mezi účastníky (klinickými a morfologickými) a nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí v 90. den. K recenzi bude shromážděno zobrazování zaměřené na fotografii se štěrbinovou lampou a doplněné o další zobrazovací markery. Kontrola lékařské dokumentace jeden rok po úvodní návštěvě účastníků zaznamená jakýkoli zákrok na rohovce a testování zrakové ostrosti, ke kterému došlo během tohoto okna. Účastníci dokončí demografické, klinické a standardizované zdravotní průzkumy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie
        • Zatím nenabíráme
        • Aravind Eye Care System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • N. Venkatesh Prajna, DO
  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Nábor
        • University of Michigan- Kellogg Eye Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria A Woodward, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předmětem populace budou ti, kteří vyhledávají péči na oftalmologické klinice kvůli mikrobiální, neinfekční, virové, Acanthamoeba nebo jiné keratitidě a souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy – mikrobiální keratitida (bakteriální nebo plísňová) s přítomností klinicky významného stromálního infiltrátu ≥ 2 mm
  • Kontroly - Zánětlivá, virová, Acanthamoeba nebo jiná keratitida

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předchozí incizní operace rohovky
  • Žádné vidění vnímání světla
  • Perforace rohovky nebo hrozící perforace
  • Stav hospitalizace
  • Institucionální status
  • Kognitivně postižený
  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mikrobiální keratitida
Přítomnost bakteriální nebo plísňové keratitidy s ≥ 2 mm stromálním infiltrátem
Diagnostický test: Zraková ostrost
Nejlépe korigovaná zraková ostrost pomocí Snellenovy metody
Virová nebo zánětlivá keratitida
Neinfekční zánětlivé, virové, Acanthamoeba nebo jiné formy keratitidy
Diagnostický test: Zraková ostrost
Nejlépe korigovaná zraková ostrost pomocí Snellenovy metody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 90denní sledování
Zraková ostrost
90denní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria A Woodward, MD, MS, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00174923
  • R01EY031033 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zraková ostrost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit