Werkzaamheid en veiligheid van Nitazoxanide 600 mg tweemaal daags versus placebo voor de behandeling van gehospitaliseerde patiënten met COVID-19

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming van patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.
2. Man of vrouw, ≥ 18 jaar;
3. Laboratoriumbevestiging van 2019-nCoV-infectie door reverse-transcriptiepolymerase
4. kettingreactie (RT-PCR) van elke diagnostische bemonsteringsbron;
5. Tot 48 uur in het ziekenhuis opgenomen met tekenen van respiratoire insufficiëntie met of zonder niet-invasieve beademing en i. Zuurstofverzadiging <98%;

7. Negatief resultaat voor zwangerschapstest (indien van toepassing).

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan een andere RCT in de afgelopen 12 maanden;
2. Bekende allergie voor nitazoxanide
3. Ernstig verminderde LV-functie;
4. Ernstig verminderde nierfunctie;
5. Zwangerschap of borstvoeding;
6. Diagnose van elke andere actieve infectie (viraal, bacterieel, schimmel of veroorzaakt door een andere ziekteverwekker, behalve degene die in het onderzoek is bestudeerd);
7. Geschiedenis van HIV 1 en/of 2 (Anti-HIV-1,2) en/of HTLV I en II positief;
8. Doorlopende antineoplastische behandeling met chemotherapie of bestralingstherapie;
9. Diagnose van ernstige auto-immuunziekten bij immunosuppressie;
10. Getransplanteerde patiënten;
11. Elke andere klinische aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, een veilige voltooiing van het protocol en veilige toediening van de onderzoeksproducten niet toelaat