Eficacia y seguridad de nitazoxanida 600 mg dos veces al día versus placebo para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado del paciente o representante legal.
2. Hombre o mujer, de edad ≥ 18 años;
3. Confirmación de laboratorio de infección por 2019-nCoV por polimerasa de transcripción inversa
4. reacción en cadena (RT-PCR) de cualquier fuente de muestreo de diagnóstico;
5. Hospitalizado hasta por 48 h con signos de insuficiencia respiratoria con o sin ventilación no invasiva y i. Saturación de oxígeno <98%;

7. Resultado negativo de la prueba de embarazo (si corresponde).

Criterio de exclusión:

1. Participar en otro ECA en los últimos 12 meses;
2. Alergia conocida a la nitazoxanida
3. Función del VI gravemente reducida;
4. Función renal severamente reducida;
5. Embarazo o lactancia;
6. Diagnóstico de cualquier otra infección activa (viral, bacteriana, fúngica o causada por otro patógeno, excepto la estudiada en el ensayo);
7. Antecedentes de VIH 1 y/o 2 (Anti-HIV-1,2) y/o HTLV I y II positivo;
8. Tratamiento antineoplásico en curso con quimioterapia o radioterapia;
9. Diagnóstico de enfermedades autoinmunes graves en inmunosupresión;
10. Pacientes trasplantados;
11. Cualquier otra condición clínica que, en opinión del investigador principal, no permitiría la finalización segura del protocolo y la administración segura de los productos en investigación.