- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04424849
Thorax computertomografie ernstscore en resultaat bij COVID-19-patiënten
8 juni 2020 bijgewerkt door: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Initiële CT-bevindingen van de thorax en vereiste mechanische beademing bij patiënten die met COVID-19 op de intensive care zijn opgenomen
De meest voorkomende thorax-bevindingen van computertomografie (CT) zijn multifocale matglas-opaciteiten en perifere consolidatie bij patiënten met COVID-19.
Septale verdikking, bronchiëctasie, pleurale verdikking en subpleurale betrokkenheid kunnen ook worden waargenomen.
Hoewel deze bevindingen niet specifiek zijn voor COVID-19, wordt verwacht dat de ernst van de pulmonale betrokkenheid gecorreleerd is met de bevindingen van thorax-CT.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Thorax computertomografie ernstscore gedefinieerd door Yang et al. kan worden gebruikt om de ernst van pulmonale betrokkenheid bij COVID-19-patiënten te evalueren.
We wilden onderzoeken of de initiële score voor de ernst van de thorax-computertomografie de behoefte aan mechanische beademing en de mortaliteit bij COVID-19-patiënten kan voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Kalkoen, 35170
- Werving
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Contact:
- Işıl Köse Güldoğan
- Telefoonnummer: +902324330810
- E-mail: isilkose66@hotmail.com
-
Contact:
- KAZIM ROLLAS
- Telefoonnummer: +905532787535
- E-mail: kazim.rollas@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Onderonderzoeker:
- Yeliz Pekçevik
-
Onderonderzoeker:
- Naciye Sinem GEZER
-
Onderonderzoeker:
- Kazım Rollas
-
Onderonderzoeker:
- Çiler Zincircioğlu
-
Onderonderzoeker:
- Uğur Uzun
-
Onderonderzoeker:
- İsa Sahar
-
Onderonderzoeker:
- Taner Çalışkan
-
Onderonderzoeker:
- Aykut Sarıtaş
-
Onderonderzoeker:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt opgenomen op de intensive care met COVID-19 longontsteking bevestigd door RT-PCR
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- COVID-19 bevestigd door positieve RT-PCR en/of antilichaamtesten
- CT-scan bij opname op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Verlies van CT-gegevens
- Chronische longziekte bevindingen door CT die kunnen leiden tot verkeerde interpretatie
- RT-PCR-resultaten niet beschikbaar of negatief
- Terminale kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19-patiënten
Patiënt testte positief op COVID-19 en had een CT-scan
|
CT-scan van de borst bij opname op de intensive care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invasieve ademhalingsondersteuning bij patiënten met COVID-19
Tijdsspanne: 120 dagen
|
Of Thorax CT-bevindingen invasieve mechanische beademingsbehoefte van covid-19-patiënten voorspellen
|
120 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte bij patiënten met COVID-19
Tijdsspanne: 120 dagen
|
Of Thorax CT-bevindingen de mortaliteit van covid-19-patiënten voorspellen
|
120 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/5-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .