- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04424849
Rintakehän tietokonetomografian vakavuuspisteet ja tulokset COVID-19-potilailla
maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Ensimmäiset rintakehän CT-löydökset ja mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus potilailla, jotka on otettu tehohoitoon COVID-19-potilailla
Yleisimmät rintakehän tietokonetomografian (CT) löydökset ovat multifokaaliset hiomalasi-opasteet ja perifeerinen konsolidaatio COVID-19-potilailla.
Väliseinän paksuuntumista, keuhkoputkentulehdusta, keuhkopussin paksuuntumista ja keuhkopussin alaista osallistumista voidaan myös havaita.
Vaikka nämä löydökset eivät liity COVID-19-tautiin, keuhkovaurion vakavuuden odotetaan korreloivan rintakehän CT-löydösten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän tietokonetomografian vakavuuspisteet, jotka ovat määrittäneet Yang et ai. voidaan käyttää COVID-19-potilaiden keuhkovaurion vakavuuden arvioimiseen.
Pyrimme tutkimaan, voiko alkuperäinen rintakehän tietokonetomografian vakavuuspisteet ennustaa mekaanisen ventilaation tarvetta ja kuolleisuutta COVID-19-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Turkki, 35170
- Rekrytointi
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Işıl Köse Güldoğan
- Puhelinnumero: +902324330810
- Sähköposti: isilkose66@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- KAZIM ROLLAS
- Puhelinnumero: +905532787535
- Sähköposti: kazim.rollas@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Alatutkija:
- Yeliz Pekçevik
-
Alatutkija:
- Naciye Sinem GEZER
-
Alatutkija:
- Kazım Rollas
-
Alatutkija:
- Çiler Zincircioğlu
-
Alatutkija:
- Uğur Uzun
-
Alatutkija:
- İsa Sahar
-
Alatutkija:
- Taner Çalışkan
-
Alatutkija:
- Aykut Sarıtaş
-
Alatutkija:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas otettu tehohoitoon COVID-19-keuhkokuumeella, joka on vahvistettu RT-PCR:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- COVID-19 vahvistettu positiivisella RT-PCR- ja/tai vasta-ainetestillä
- TT-skannaus teho-osaston vastaanotolla
Poissulkemiskriteerit:
- CT-tietojen menetys
- Kroonisen keuhkosairauden löydökset TT:llä, jotka voivat johtaa väärintulkintaan
- RT-PCR-tuloksia ei ole saatavilla tai ne ovat negatiivisia
- Terminaalivaiheen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat
Potilaalla oli positiivinen COVID-19-testi, jolle tehtiin CT-skannaus
|
Rintakehän TT-skannaus teho-osastolle saapumisen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivinen hengitystuki potilailla, joilla on COVID-19
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Ennustavatko Thorax CT -löydökset covid-19-potilaiden invasiivisen mekaanisen ventilaation tarvetta
|
120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-potilaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Ennustavatko Thorax CT -löydökset covid-19-potilaiden kuolleisuutta
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/5-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .